发行计划 - 公司拟公开发行1180万股普通股，预计发行价16 - 18美元/股[7][9] - 授予承销商30天选择权，可额外购买最多177万股普通股[13] - 假设发行价17美元，发行净收益约1.811亿美元，行使超额配售权约2.09亿美元[56] 产品试验数据 - 截至2023年10月5日，BOND - 003试验66例可评估患者中50例达完全缓解[23] - 截至2023年10月5日，BOND - 003试验66例患者中45例三个月时、42例六个月时达CR[23] - 截至2023年10月5日，BOND - 003试验达CR的50例患者中42例维持缓解至少三个月，32例至少六个月[23] - 截至2023年9月8日，BOND - 003试验中cretostimogene耐受性良好，无3级及以上TRAEs报告[23] - 截至2023年3月3日，CORE - 001试验34例可评估患者中29例初始诱导治疗后达CR[23] - 截至2023年1月31日，CORE - 001试验中cretostimogene耐受性总体良好，有1例2级SAE与药物相关[24] 市场情况 - 预计2023年美国超82000人被诊断为膀胱癌，近17000人死亡，约725000人患病[31][33] - 美国约90%膀胱癌患者为尿路上皮癌，约5%为其他类型癌症[34] - 非肌层浸润性膀胱癌约占新诊断患者的75%，肌层浸润性膀胱癌约占5%[35] - NMIBC中约40%为高风险疾病，约30%为中风险疾病[36][38] - 单独使用TURBT五年估计复发率约44% - 63%[39] - 当前高危NMIBC治疗方案近70%患者初始诱导治疗后达CR，约50%患者会复发[41] - NMIBC患者中仅约6%选择接受根治性膀胱切除术[41] - 预测到2028年全球膀胱癌治疗市场约为99亿美元[33] 财务数据 - 2021 - 2022年及2022 - 2023年前九个月，研发与合作收入分别为1035.8万、19.1万、19.1万、20.3万美元[61] - 2021 - 2022年及2022 - 2023年前九个月，净亏损分别为1283.9万、3544.3万、2705.1万、3249.1万美元[61] - 2021 - 2022年及2022 - 2023年前九个月，归属于普通股股东的净亏损分别为1838.3万、4378.8万、3162.6万、4574.7万美元[61] - 截至2023年9月30日，公司现金等为2.03749亿美元，总资产为2.11885亿美元[64] - 截至2023年9月30日，公司可赎回可转换优先股为3.0789亿美元，累计亏损为1.13826亿美元[64] 未来展望 - 基于当前运营计划，此次发行净收益和现有资金将支持公司运营至2027年下半年[75] - 公司未来需大量额外资金，否则可能延迟、限制或终止开发和商业化计划[74] 产品相关风险 - 公司业务完全依赖cretostimogene成功开发、获批和商业化[81] - cretostimogene获批可能面临挑战，延长审批流程、增加成本[86] - 临床和临床前试验可能延迟，影响产品开发时间表和成本[97][98][96] - 公司临床试验患者招募困难，可能导致产品获批延迟或放弃试验[106] - 公司依赖第三方，第三方问题可能导致产品获批和商业化延迟[145] 其他情况 - 截至2023年12月27日，公司有61名全职员工[200] - 公司目前没有营销和销售组织，缺乏产品商业化经验[188]