公司基本情况 - 公司是位于台湾的科学驱动型生物技术公司，成立于2002年，专注开发治疗泌尿系统疾病的创新植物新药[30][31] - 公司为新兴成长型公司和外国私人发行人，符合特定上市公司报告要求[4][10] - 公司通过五家全资子公司开展业务，资产大部分位于台湾[11][82] 财务数据 - 2022年和2023年研发费用分别约为130万美元和110万美元[69] - 截至2023年12月31日，净营运资金赤字约为1250万美元[71] - 截至招股说明书日期，公司未产生收入，且存在持续经营能力的重大疑虑[70] 上市相关 - 公司普通股预计在纳斯达克全球市场上市，股票代码为“JYB”，申请尚未获批[9] - 预计普通股首次公开发行价格在一定区间内，此前普通股无公开市场[8] - 承销商的承销折扣最高可达此次发行总收益的7%[19] - 承销商有45天选择权，可额外购买普通股[20][115] - 招股书假设承销商不行使超额配售权购买额外普通股[104] - 公司预计此次发行净收益约为数百万美元，将用于新药研发和临床试验[115] 法规政策影响 - 2023年2月17日中国证监会发布办法，公司认为不适用于自身[13] - 2021年美国通过法案，将禁止特定发行人证券在美国交易所交易[16] - 2022年PCAOB与中国相关部门签署协议，后续情况不确定[16] 产品研发 - MCS - 2开发始于1998年，历经多阶段研究，曾重新提交新药申请后撤回[32][35][52][56] - PCP于2013年决定开发，目前处于源数据验证阶段[33] - IC处于临床前研究阶段[43] - 公司为MCS - 2在美和台进行4项III期临床试验，部分试验结果受FDA质疑[45][48][51][148][153] 市场数据 - 全球良性前列腺增生患病率从2017年到2020年增幅6.5%，药物市场复合年增长率4.6%[63] - 全球前列腺癌患病率从2017年到2020年复合年增长率为3.9%，市场复合年增长率为9.1%[68] - 2015 - 2020年，美国、台湾和中国PSA异常人群总数从500万增加到530万[68] 未来展望与风险 - 若API - 2研究成功并解决FDA缺陷，计划重新提交MCS - 2的NDA [43][62] - 业务高度依赖MCS - 2，若无法获批或商业化，业务将受重大不利影响[112][119] - 面临FDA批准难、竞争激烈等多种风险[112][113][114] - 疫情可能导致临床试验等活动受影响[129][131][132][134]