业绩总结 - 2024年公司净亏损1300万美元，经营活动净现金使用量为1060万美元，截至2024年12月31日累计亏损4.935亿美元[39] - 截至2025年9月30日，公司累计股东赤字约5.102亿美元，营运资金约390万美元，现金及现金等价物和短期投资约1320万美元[43] 产品与业务 - 公司开发用于中枢神经系统癌症的靶向放射治疗药物，主要放射治疗候选药物REYOBIQ™用于中枢神经系统癌症，收购的188RNL - BAM用于治疗多种实体器官癌症[29] - 2024年4月，公司完成对CNSide平台的收购，2025年8月在美国部分癌症中心重新推出CNSide测试[99] 融资与发行 - 公司拟发售22,321,429个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，假定公开发行价为每股0.56美元；还发售22,321,429个预融资单位，预融资认股权证行使价为每股0.001美元[35] - 承销商有30天超额配售选择权，可额外购买最多3,348,214股普通股等，占发售总数15%[35] - 本次发行前（截至2026年1月2日）公司普通股流通股数为138,897,548股，发行后预计为161,218,977股，若行使超额配售权则为164,567,191股[36] 未来展望 - 公司自成立以来一直亏损，预计未来至少12个月将继续出现净亏损和负经营现金流，可能永远无法盈利[31][39] - 公司未来成功很大程度取决于能否成功开发纳米医学平台并将产品商业化，以及获得监管批准[34] - 公司未来若无法产生足够运营现金，将通过股权、债务融资、合作等方式筹集资金，可能导致股权稀释[81] 监管与合规 - 公司需维持至少250万美元股东权益，2025年3月31日报告股东权益赤字为2364.1万美元；需满足每股1美元的最低出价要求，初始合规期至2025年11月12日，后获额外180天至2026年5月11日[49][52][58][59] - 188RNL - BAM将被作为医疗设备监管，获得FDA的上市前批准或clearance通常需1 - 3年甚至更久[93][96] - 2024年5月6日FDA发布最终规则逐步取消对LDTs的执法自由裁量权，公司或需遵守相关法规[100] 合作与资助 - 公司业务战略依赖与第三方合作实现产品候选商业化，与NanoTx、UTHSCSA签订独家许可协议获得相关产品全球开发和商业化权利，有未来付款义务[101][102][109][110] - 公司获得CPRIT资助，需按低至中个位数百分比支付收入提成直至达到拨款的400%，之后为0.5%；从国防部获得300万美元为期三年的研发资金[117][119] 风险因素 - 公司可能因未遵守纳斯达克上市要求而被摘牌，若普通股从纳斯达克摘牌，可能面临产品开发活动延迟、股票交易困难等重大不利后果[31][61][62][63] - 产品开发过程漫长、昂贵且结果不确定，临床试验可能失败或延迟，产品候选需获得监管批准才能上市销售，但获批过程漫长、昂贵且不确定[103][104][127] - 公司部分组件和原材料依赖单一来源供应商，供应中断可能影响产品制造和商业化[182]