We recently published Massive Gains: 10 Stocks Investors Can’t Stop Buying. Plus Therapeutics Inc. (NASDAQ:PSTV) is one of the top performers on Thursday. Shares of Plus Therapeutics soared by 39.29 percent on Thursday to finish at $0.5630 apiece as investors cheered a national coverage agreement with UnitedHealth Group Inc. Under the partnership, Plus Therapeutics Inc. (NASDAQ:PSTV), through its subsidiary CNSide Diagnostics LLC, will provide CNSide Cerebrospinal Fluid Tumor Cell Enumeration laboratory ...

HOUSTON, Sept. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CNSide Diagnostics, LLC, a wholly-owned subsidiary of Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) (“Plus” or the “Company”), announced today that it has signed a national agreement with UnitedHealthcare Insurance Company (NYSE: UNH), effective September 15, 2025, covering over 51 million people throughout the United States, to provide the CNSide® Cerebrospinal Fluid Tumor Cell Enumeration laboratory developed test (LDT). The CNSide® CSF Assay Platform supports rapid di ...

Non-dilutive payment is part of $17.6 million award granted for the Company’s leptomeningeal cancer targeted radiotherapeutic development program HOUSTON, Sept. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) (the “Company”), a clinical-stage pharmaceutical company developing targeted radiotherapeutics with advanced platform technologies for central nervous system (CNS) cancers, announces that the Company received notice of an additional advance payment from the Cancer Prevention and Res ...

Certification critical to broad U.S. market release of the CNSide CSF Assay Platform CNSide now meets key federal and state regulatory requirements, including those set by the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) under the Clinical Lab Improvement Amendments (CLIA) HOUSTON, Texas, Sept. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CNSide Diagnostics, LLC, a wholly-owned subsidiary of Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) (“Plus” or the “Company”), a clinical-stage pharmaceutical company developing targeted rad ...

HOUSTON, Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) (“Plus” or the “Company”), a clinical-stage pharmaceutical company developing targeted radiotherapeutics with advanced platform technologies for central nervous system (CNS) cancers, announces that it will participate in the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference. The conference is being held on September 8 – 10, 2025 at the Lotte New York Palace Hotel. Marc H. Hedrick, M.D., Plus Therapeutics President and ...

纳斯达克合规状态 - 公司于2025年8月22日收到纳斯达克信函 确认符合上市规则5550(b)中的两项替代标准：上市证券市值标准（要求至少3500万美元）和股东权益标准（要求至少250万美元）[1] - 纳斯达克延长公司对最低买入价规则（要求股价不低于1美元）的合规宽限期至2025年11月12日 原定2025年9月8日的截止日期不再适用[2] 持续监控要求 - 股东权益标准仍需接受为期一年的监控 至2026年8月22日止 若期间未能满足该标准且未符合其他替代标准 纳斯达克将直接启动退市程序 但公司可要求举行听证会暂停处理[3] 公司业务概况 - 公司为临床阶段制药企业 专注于开发针对中枢神经系统癌症的靶向放射治疗药物 采用图像引导局部β辐射和靶向给药技术[4] - 主要研发管线针对软脑膜转移瘤（LM）和复发性胶质母细胞瘤（GBM） 已通过战略合作建立供应链体系支持产品开发与生产[4]

核心观点 - REYOBIQ在治疗软脑膜转移瘤的1期临床试验中展现出超过75%的临床获益率 并在三个临床相关终点指标中表现一致 同时伴随肿瘤细胞死亡迹象且安全性良好[1] 临床试验数据 - 试验共纳入29名受试者 分别接受6.6 mCi至75 mCi共6个剂量组的单次给药[2] - 影像学缓解率为76% 临床缓解率达87% 持续至第112天[6] - 脑脊液肿瘤细胞计数检测显示第28天时最大降幅达100%[6] - 5名肿瘤细胞计数减少超过80%的患者生存期超过1年[6] - RNA测序显示肿瘤细胞早期出现凋亡 并伴随先天性与适应性免疫反应激活[6] - 1-4剂量组（20名患者）中位总生存期为9个月 显著高于文献报道的约4个月[6] - 平均颅脑及脊髓蛛网膜下腔吸收剂量在第6组达272 Gy[6] - 确定44.1 mCi为推荐2期单次给药剂量[6] 安全性表现 - 未观察到剂量限制性毒性反应 整体安全性良好[1] - 1-4剂量组无剂量限制性毒性 5-6组各出现1例4级血细胞减少[6] - 大部分不良事件为1-2级[6] 产品特性与研发背景 - REYOBIQ是一种新型注射用靶向放射疗法 通过纳米脂质体技术精准递送放射性核素铼-186[5] - 铼-186因其短半衰期、β射线抗癌组织能力及γ射线实时成像特性 成为中枢神经系统治疗的理想同位素[5] - 适应症覆盖复发性胶质母细胞瘤、软脑膜转移瘤及儿童脑癌 分别开展ReSPECT-GBM、ReSPECT-LM及ReSPECT-PBC临床试验[5] - ReSPECT-LM试验获得德克萨斯州癌症预防研究所1760万美元资助 ReSPECT-PBC获美国国防部300万美元支持[5][7] 疾病背景与市场定位 - 软脑膜转移瘤是晚期癌症的罕见严重并发症 发生于约5%的转移癌患者 中位生存期仅2-6个月[4] - 常见原发癌包括乳腺癌、肺癌和黑色素瘤 当前治疗选择有限[4] - CNSide检测技术可定量分析脑脊液中肿瘤细胞及循环肿瘤DNA 辅助疾病管理[8] 公司战略与资源 - 公司专注于中枢神经系统难治性癌症的靶向放射治疗药物开发[9] - 通过结合影像引导局部β辐射与靶向递送技术推进产品管线[9] - 已建立涵盖研发、生产及潜在商业化的战略合作伙伴供应链体系[9]

公司财务合规状况 - 截至2025年6月30日 公司股东权益达300万美元 超过纳斯达克上市规则5550(b)(1)条款要求的250万美元最低标准[1][4] - 2025年3月31日曾因股东权益不足违反纳斯达克股权规则 导致面临退市决定[2] - 通过2025年7月15日听证会获得合规宽限期 并于8月14日通过10-Q报表正式提交合规证据[2][3][4] 纳斯达克监管进程 - 2025年6月3日收到纳斯达克资格部门的退市通知 6月10日及时提出听证请求[2] - 听证小组于2025年7月22日批准公司延长合规证明期限的请求 但附加特定条件[3] - 目前正等待纳斯达克正式确认公司已满足股权规则合规要求[4] 公司业务定位 - 临床阶段制药企业 专注于开发中枢神经系统癌症的靶向放射性治疗药物[5] - 核心技术结合图像引导β辐射与靶向给药技术 主要针对软脑膜转移瘤和复发性胶质母细胞瘤[5] - 通过战略合作伙伴建立产品开发、制造及潜在商业化的完整供应链体系[5]

核心财务表现 - 季度每股亏损0.01美元 显著优于市场预期的0.09美元亏损 较去年同期每股亏损0.71美元大幅收窄 [1] - 盈利超预期幅度达88.89% 但上一季度曾出现-229.41%的预期偏差 [1] - 季度营收139万美元 低于市场预期18.24% 但较去年同期128万美元增长8.6% [2] 股价表现与市场对比 - 年初至今股价下跌50.1% 同期标普500指数上涨10% 显著跑输大盘 [3] - 未来股价走势将取决于管理层在财报电话会中的指引 [3] 业绩预期与评级 - 当前Zacks评级为3级（持有） 预计短期内表现与市场持平 [6] - 下季度预期每股亏损0.08美元 营收221万美元 本财年预期每股亏损0.55美元 营收716万美元 [7] - 业绩发布前预期修订趋势呈现混合状态 [6] 行业环境 - 所属医疗药物行业在Zacks行业排名中处于前35%分位 [8] - 研究显示排名前50%的行业表现是后50%的两倍以上 [8] 同业公司对比 - 同业公司Cooper Companies预计季度每股收益1.06美元 同比增长10.4% [9] - 该公司预期营收10.7亿美元 较去年同期增长6.2% [10] - 其每股收益预期在过去30天内保持稳定 [9]

核心观点 - 公司2025年第二季度在放射性治疗药物REYOBIQ的临床开发和诊断平台CNSide的商业化方面取得显著进展 包括启动剂量优化试验、获得FDA新药研究申请批准、宣布诊断平台发布计划 并通过融资和补助增强资金实力 [1][2][6] 财务表现 - 2025年第二季度净收入520万美元（每股0.02美元） 相比2024年同期的净亏损290万美元（每股亏损0.45美元）实现大幅改善 主要因衍生工具公允价值变动产生650万美元税前收入 [10][18] - 现金及投资余额从2024年底的360万美元增至2025年6月30日的690万美元 [10] - 2025年第二季度运营亏损150万美元 较2024年同期的370万美元收窄 主要因运营成本控制加强 [10] - 2025年第二季度授予收入为139万美元 略高于2024年同期的128万美元 [10][17] 临床开发进展 - REYOBIQ用于软脑膜转移瘤治疗的ReSPECT-LM剂量优化试验已启动并治疗前两名患者 通过脑室内导管评估多剂量方案 [6] - 获得FDA批准REYOBIQ用于儿童幕上复发/难治性高级别胶质瘤和室管膜瘤的新药研究申请 由国防部300万美元资助 [6] - 在核医学和神经肿瘤学会议上公布REYOBIQ更新中期数据 显示其对软脑膜转移瘤患者的安全性和临床获益 [6] - 将在2025年8月SNO/ASCO中枢神经系统转移会议上进行ReSPECT-LM临床试验结果的口头报告 [6] 诊断平台商业化 - CNSide脑脊液检测平台将于2025年第三季度在德克萨斯州推出 重点面向国家癌症中心 随后在2025年底和2026年扩展至其他州 [6][10] - 首款商业化检测CNSide肿瘤细胞计数测试的总可寻址市场估计为60亿美元 未来数月将增加三项检测 [10] - 当前标准脑脊液细胞学检测灵敏度不足 导致约50%的脑脊液转移患者仅接受姑息治疗或临终关怀 [6] - 中枢神经系统转移影响高达30%的成年癌症患者 诊断和治疗存在挑战 [6] 资金与战略举措 - 2025年6月17日完成1500万美元股权融资的重组 简化资本结构 [6] - 从德克萨斯癌症预防与研究获得160万美元预付款 作为1760万美元资助的一部分 [6] - 新增拥有30年行业经验的Kyle Guse加入董事会 曾任多家创新公司的首席财务官和法律顾问 [6]