股权与融资 - 公司拟发行最多36,104,035股普通股等[5] - 2023年私募发行1000万美元本金、利率5.0% / 8.0%的2027年可转换票据[6] - 2023年10月18日，公司普通股最后报告销售价格为每股2.91美元[8] - 待转售普通股数量约为公众流通股的245%[9] - 基于2023年10月18日收盘价，创始人股份潜在利润约730万美元[9] - 认股权证现金行权需公司普通股交易价格高于每股11.50美元[7] - 2027可转换票据可转换为最多132万股NKGen普通股，转换价格为每股10美元[37] - 递延创始人股份为2947262股[38] - 创始人股份经调整后最终为2516744股[41] - PIPE认股权证总数为10209994份，购买总价为10209994美元[55][59] - 所有认股权证行权前，2023年9月29日公司普通股流通股数为21888976股[74] - 假设所有认股权证行权，普通股流通股数将达30565935股[74] - 假设认股权证全部现金行权，公司最多获约9980万美元收益[74] - 售股股东将转售最多36104035股NKGen普通股[74] - 售股股东提供最多5246033份认股权证[75] 财务状况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，现金及现金等价物分别约为120万美元和10万美元[80] - 截至2023年10月16日，未偿还债务约为2000万美元[80] - 2023年和2022年上半年净亏损分别为1620万美元和1310万美元[184] - 截至2023年6月30日累计亏损达9530万美元[184] 业务运营 - 2023年4月签订业务合并协议，9月完成合并，Graf更名为NKGen Biotech, Inc.[17] - 公司首个NK细胞产品候选药物SNK01正在进行1期和1/2期临床试验[85] - SNK01临床试验目前共报告4起≥2级事件，均已解决[128] 人员与合作 - 截至2023年9月30日，公司有63名全职员工[168] - 公司与Affimed、辉瑞和默克KGaA就某些候选产品达成合作协议，2023年7月默克KGaA和辉瑞合作联盟终止[160] 风险与挑战 - 独立会计师事务所对公司持续经营能力存在重大疑虑[81][82] - 公司当前融资不足以覆盖费用和支持业务运营[83] - 公司开展临床试验面临多方面挑战[90] - 临床试验可能失败或延迟，无法保证按计划完成[93] - 公司依赖产品候选药物临床成功，可能无法获批商业化[95] - 公司临床前项目可能延迟或无法进入临床试验[101] - 产品获批后需持续遵守监管要求[106] - 公司缺乏产品商业化专业知识、人员和资源[113] - 临床试验患者招募和留存成本高且耗时[115] - 临床开发依赖产品候选物供应[119] - 若产品候选物出现严重不良事件，可能需暂停或延迟临床开发[127] - 公司依赖第三方进行临床试验，可能无法获得营销批准或实现商业化[145] - 公司若无法建立合作，可能需改变开发和商业化计划[152] - 公司候选产品市场机会可能有限[155] - 公司面临来自学术机构和生物技术公司的竞争[166] - 公司依赖吸引和留住人才，否则可能影响业务[170] - 依赖第三方提供服务，可能对公司业务产生不利影响[176] - 产品责任诉讼可能导致公司承担巨额负债[178] - 公司业务涉及危险材料，存在污染风险[182] - 公司自成立以来持续亏损，预计未来仍将产生运营亏损[184][187] - 产品候选药物监管审批过程漫长且不可预测[198] - 公司未向FDA提交过生物制品许可申请（BLA）[198] - 产品候选药物可能因多种原因未能获得批准[199] - 若获得批准，监管机构可能批准的适应症有限[200] - 未能获得监管批准将严重损害公司业务[200]