公司股票交易状态说明 - 公司就股东关于其普通股在OTC Expert Market交易状态及部分金融网站显示股价为$0.00的询问发布声明 [1] - 股价显示为$0.00并非反映公司或其普通股的实际价值，而是由于在OTC Expert Market交易的证券存在公开报价传播限制所致 [2] - 公司普通股并未退市，仍可交易和上市，但因当前财务信息不可用，OTC限制了公开报价，定价信息仅对经纪商和做市商开放 [5] 股票转移至OTC Expert Market的原因 - 公司于2025年7月14日收到OTC Markets Group通知，因未能满足《1934年证券交易法》的持续申报要求，且宽限期已过，普通股报价于2025年7月17日左右被转移至OTC Expert Market [3] - OTC Expert Market是为未及时进行公开披露的公司证券提供的报价场所，由于监管限制，零售投资者在大多数金融平台上无法获取价格报价和交易数据 [4] 公司为恢复合规所做的努力 - 公司仍在全面运营，并积极努力重新遵守《1934年证券交易法》的报告义务 [6] - 公司已于2025年10月8日提交截至2024年12月31日财年的10-K表格，目前正专注于完成并提交截至2025年3月31日、6月30日和9月30日季度的10-Q表格，以尽快满足报告义务 [6] - 公司致力于透明度、企业合规性并为所有股东恢复市场信息的完全访问权限 [7] 公司业务概览 - NKGen Biotech是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发和商业化创新的自体及同种异体自然杀伤（NK）细胞疗法 [8]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended: December 31, 2024 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from to. Commission File Number 001-40427 NKGen Biotech, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 86-2191918 (State or other jurisdi ...

SANTA ANA, Calif., Oct. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NKGen Biotech, Inc. (OTC: NKGN) (“NKGen” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company focused on the development and commercialization of innovative autologous and allogeneic natural killer (“NK”) cell therapeutics, today announced that Paul Y. Song, M.D., Chairman and Chief Executive Officer of NKGen, will present at the XXVII World Congress of Neurology (“WCN 2025”) taking place in Seoul, South Korea, October 12-15, 2025. WCN 2025 is a prem ...

SANTA ANA, Calif., Sept. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NKGen Biotech, Inc. (OTC: NKGN) (“NKGen” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company focused on the development and commercialization of innovative autologous and allogeneic natural killer (“NK”) cell therapeutics, today announced that Paul Y. Song, M.D., Chairman and Chief Executive Officer of NKGen, will present at the 3rd China Great Bay Cell and Gene Therapy Forum, taking place in Guangzhou, China, September 25-26, 2025. Dr. Song will d ...

NKGen acquires controlling stake in NKMax, marking a pivotal moment in its transformation into a fully integrated, self-sustaining, cell therapy company with global manufacturing and IP control.Approximately $16.9 million paid to acquire 65% equity stake in recapitalized debt-free NKMax, with NKMax operations now expected to be funded through 2026.Funding provided by AlpineBrook Capital GP 1 Limited and NKGen CEO Dr. Paul Y. Song. SANTA ANA, Calif., Sept. 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NKGen Biotech, Inc. (OT ...

公司动态 - NKGen Biotech在2025年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC 2025)上展示了Troculeucel的作用机制和I期生物标志物数据 [1] - Troculeucel是一种首创的自体非基因修饰NK细胞疗法 具有显著增强的细胞毒性 激活受体表达超过90% [2] - 该疗法通过CXCR3受体穿越血脑屏障 减少由自身反应性T细胞介导的神经炎症 [3] 产品特性 - Troculeucel表现出99%以上的DNAM-1和NKG2D受体表达 能选择性识别并清除激活的T细胞 [4] - 体外研究显示该产品可内化和降解淀粉样蛋白和α-突触核蛋白聚集体 [5] - 在最高剂量组(6×10^9细胞)治疗6个月后 所有患者(3/3)的CSF α-突触核蛋白水平均改善 [5] 临床数据 - 在13名患者中 92%(12/13)在治疗后3个月保持或改善了ADCOMS评分 [7] - 接受最高剂量的3名中度AD患者中 有2人在3个月后改善为轻度AD 并维持改善达1年 [7][8] - 治疗3个月后 60%患者Aβ42/40比值改善 90%患者p-Tau181改善 70%患者α-突触核蛋白改善 [5] - 神经炎症标志物GFAP在6/10低剂量患者中下降 最高剂量组3名患者全部改善 [6] 作用机制 - Troculeucel通过CXCR3介导的趋化作用迁移至脑脊液 表达率达91.25% [3] - 该产品能同时靶向淀粉样蛋白沉积和T细胞介导的神经炎症两条病理通路 [9] - 公司认为这种多通路作用机制可能适用于其他神经退行性疾病 [9] 研发进展 - Troculeucel已获得WHO国际非专利名称(INN)认定 标志着向市场化迈出重要一步 [13] - 公司正在开发该产品用于神经退行性疾病和多种癌症的治疗 [13] - 完整数据可在公司官网科学出版物页面获取 [11]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司NKGen Biotech将在2025年阿尔茨海默病协会国际会议上展示troculeucel治疗阿尔茨海默病的作用机制 [1] 会议展示信息 - 展示详情：标题为“Troculeucel（具有增强细胞毒性的非基因修饰自然杀伤细胞）在阿尔茨海默病中的作用机制经相应一期生物标志物数据证实”，展示作者为Paul Y. Song医学博士，会议类型为海报展示，会议标题为“药物开发：人类”，会议时间为2025年7月27日周日上午7:30 - 下午4:15（美国东部时间），海报板编号为101711，地点在展览厅 [2] - 更多会议信息可在https://aaic.alz.org/查询 [2] - 海报展示结束后，可在公司网站https://nkgenbiotech.com/的科学出版物页面查看海报副本，此前披露的troculeucel对阿尔茨海默病患者淀粉样蛋白、tau蛋白和神经炎症生物标志物积极影响的一期数据也可在该网页查看 [3] 产品信息 - troculeucel是一种基于细胞、针对患者特定情况、离体扩增的自体NK细胞免疫治疗候选药物，公司正在开发其用于治疗神经退行性疾病和多种癌症，它是世界卫生组织为SNK01指定的国际非专利名称，该批准为SNK01确立了通用的非专利药物名称，是公司将该疗法推向市场的重要一步 [4] 公司信息 - NKGen是一家临床阶段的生物技术公司，专注于创新自体和异体NK细胞疗法的开发和商业化，总部位于美国加利福尼亚州圣安娜，更多信息可访问https://nkgenbiotech.com/ [1][5] 联系方式 - 内部联系人：公司企业事务高级副总裁Denise Chua，电话949 - 396 - 6830，邮箱dchua@nkgenbiotech.com [8] - 外部联系人：LifeSci Advisors, LLC董事总经理Kevin Gardner，邮箱kgardner@lifesciadvisors.com [8]

SANTA ANA, Calif., July 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NKGen Biotech, Inc. (OTC: NKGN) ("NKGen" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company focused on the development and commercialization of innovative autologous and allogeneic natural killer ("NK") cell therapeutics, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Expanded Access Program (EAP) authorization for its IND for an open-label, non-randomized, multi-center intermediate size expanded access protocol for us ...

文章核心观点 NKGen Biotech与HekaBio达成战略合作伙伴关系，加速NKGen的自体NK细胞疗法troculeucel在日本的监管、制造和商业开发，有望治疗多种神经退行性疾病并满足日本老龄化人口需求 [1][2] 合作信息 - NKGen是临床阶段生物技术公司，专注于开发和商业化创新的自体和异体自然杀伤细胞疗法；HekaBio是日本医疗保健平台，加速亚太地区患者获取全球药品和医疗技术 [2][6][8] - HekaBio宣布对NKGen进行普通股投资后，双方达成战略伙伴关系，加速troculeucel在日本的监管、制造和商业开发 [2] - HekaBio将主导日本所有临床试验，并与日本药品和医疗器械管理局进行监管活动，争取troculeucel在包括阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病适应症的上市前批准 [3] - HekaBio将利用日本再生医学法规和国内战略合作伙伴网络，目标是在未来12个月内对日本患者进行首次给药 [4] 疗法信息 - troculeucel是一种新型基于细胞、患者特异性、离体扩增的自体NK细胞免疫治疗药物候选物，用于治疗神经退行性疾病和多种癌症 [7] - troculeucel在日本再生医学法规下可加速提供给患者，比其他主要市场更快，除治疗难治性疾病外，还有助于日本老龄化人口的长寿和健康 [1][4] 公司表态 - NKGen董事长兼首席执行官Paul Y. Song认为HekaBio的专业知识将帮助满足监管要求、找到当地制造伙伴并制定商业策略 [5] - HekaBio首席执行官Rob Claar表示对与NKGen的合作感到兴奋，期待推进troculeucel造福患者和社会 [5]

文章核心观点 公司获得日本战略投资者200万美元投资，为公司长期成功奠定基础，公司将暂时转移至OTC Expert Market交易，有望重回纳斯达克或纽交所美国板 [1][2][3] 公司介绍 - 临床阶段生物技术公司，专注开发和商业化创新自体和异体自然杀伤（NK）细胞疗法，总部位于美国加州圣安娜 [2][7] - 正在开发的troculeucel是一种基于细胞、针对患者特异性、离体扩增的自体NK细胞免疫治疗药物候选物，用于治疗神经退行性疾病和多种癌症 [6] 融资情况 - 获得日本战略投资者200万美元新资本，投资形式为每股0.25美元的普通股和认股权证 [1][2][3] - 新资金为公司重新遵守报告义务和上市标准提供必要资源 [1] 发展历程与挑战 - 过去一年因前母公司NKMax于2024年6月意外破产面临重大外部挑战，影响在美国的融资能力 [4] - 团队通过执行科学和临床项目，维持发展势头并获得资金收购NKMax多数股权，交易预计下月正式完成 [4] 交易安排 - 股票交易将暂时转移至OTC Expert Market，待美国证券交易委员会文件更新后有潜力升至OTCQB，计划重回纳斯达克或纽交所美国板 [1][4] - 2025年2月25日，公司股东批准反向分割，以帮助满足重新上市的股价要求 [4] 未来规划 - 公司正在推进2期临床试验，有望近期满足上市公司报告要求和高级担保债务支付义务，为长期成功奠定基础 [3] - 战略收购NKMax后引起美国和国际投资者的重新关注，未来将分享更多关于NKMax及亚洲战略关系和计划的细节 [4]