先健科技(01302) - 自愿性公佈 - Concave Supra一体式弓部三分支重建系统进入创...
新产品研发 - CSTM支架系统2026年1月9日进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,是公司第17个入该程序产品[2] - 2023年6月完成10例患者入组可行性研究[5] - 注册临床试验计划入组103例,截至2025年8月31日已完成52例[5] 产品优势 - 即刻技术成功率100%[6] - 术后30天全因死亡率仅1.92%[6] - 术后30天致残性脑卒率仅1.92%[6] - 未出现严重并发症,无器械相关不良事件[10] 市场进展 - 已在德、瑞、希及中国香港完成多例临床植入[7] - 进入程序将缩短注册流程,加快上市进程[7]