MBX Biosciences, Inc.(MBX) - Prospectus

公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注内分泌和代谢疾病新型精准肽疗法研发[25] - 注册地为特拉华州,主要执行办公室位于印第安纳州卡梅尔市[1] 产品研发 - 主要产品候选药物Canvuparatide进行64例患者的2期临床试验,3月完成入组,9月公布topline数据[25] - Imapextide在1期临床试验显示剂量比例增加、中位半衰期90小时,预计2025年第三季度开始2a期临床试验[25] - 肥胖产品候选药物MBX 4291临床前研究表现出与tirzepatide相似活性和体重减轻效果,预计2027年公布1期临床试验topline结果[25] 临床试验数据 - Phase 2 Avail™临床试验中64名患者完成12周研究,94%患者选择参加6个月开放标签延长期试验[35] - 12周时,canvuparatide治疗组63%(30/48)患者达到主要复合终点,安慰剂组为31%(5/16)[36] - 6个月时,接受治疗患者中79%(44/56可评估)达到缓解者状态[37] - 12周时,每周一次canvuparatide治疗患者尿钙均值较安慰剂组降低48%,安慰剂组降低33%[40] - 合并治疗组注射部位反应发生率为19%,安慰剂组为13%[40] 未来计划 - 计划2026年启动每周一次canvuparatide的3期临床试验[38] - 2025年9月宣布MBX 4291的1期临床试验启动[30] 财务数据 - 2024年研发费用5741.5万美元,2023年为2853.4万美元;2025年上半年为4013万美元,2024年同期为2544.5万美元[50] - 2024年净亏损6192.2万美元,2023年为3256.3万美元;2025年上半年为4329.1万美元,2024年同期为2819.4万美元[50] - 截至2025年6月30日,实际现金、现金等价物和有价证券为2.24906亿美元,调整后为3.17456亿美元[52] 股票发行 - 拟公开发行1000万股普通股,股票代码为“MBX”,9月19日收盘价为每股10美元[6][7] - 给予承销商30天选择权,可按公开发行价格减去承销折扣和佣金的价格额外购买150万股普通股[11] - 发行后普通股将达4359.2226万股,若选择权全部行使则为4509.2226万股[45] - 假设发行价为每股10美元,出售1000万股净收益约9260万美元,选择权全部行使则为1.065亿美元[45] 股权结构 - 截至2025年8月31日,Frazier Life Sciences关联实体持有5,985,347股,占比17.81%,发行后占比13.73%[97] - 截至2025年8月31日,OrbiMed Advisors LLC关联实体持有4,002,887股,占比11.91%,发行后占比9.18%[97] - 截至2025年8月31日,New Enterprise Associates关联实体持有3,620,539股,占比10.77%,发行后占比8.30%[97] 股东权益 - 截至2025年6月30日,实际股东权益为2.19239亿美元,调整后为3.11789亿美元[82] - 本次发行10,000,000股普通股后,经调整的净有形账面价值约为3.118亿美元,即每股约7.15美元,现有股东每股净有形账面价值立即增加约0.62美元,新投资者每股立即稀释约2.85美元[88] 其他信息 - 公司是“新兴成长型公司”和“较小报告公司”,选择遵守某些简化的上市公司报告要求[7] - 新兴成长公司身份豁免将在总年收入达12.35亿美元或满足其他条件时终止[42] - 为“小型报告公司”,非关联方持有的股票市值加本次发行总收益低于7亿美元,最近财年营收低于1亿美元[43] - 从未宣布或支付过任何现金股息,目前打算保留未来收益以支持业务发展和扩张,预计在可预见的未来不会支付现金股息[79]