MISSISSAUGA, Ontario, Jan. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Microbix Biosystems Inc. (TSX: MBX, OTCQX: MBXBF, Microbix®), a life sciences innovator, manufacturer, and exporter, announces its intentions to broaden its platform capabilities to enable production of a wider range of test ingredients (“Antigens”) by using recombinant production technologies. Directing existing in-house synthetic biology capabilities to this project will create large-scale recombinant Antigens production to complement and expand Micr ...

财务数据 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物及有价证券余额为2.621亿美元[6] - 公司披露的财务信息未经审计，最终审计结果可能导致数据变化[6] MBX 1416临床试验进展 - MBX 1416在治疗术后低血糖症（PBH）的1期试验中表现出良好的安全性和耐受性，未观察到剂量相关的严重不良事件[12] - MBX 1416在1期试验中显示出剂量比例增加，支持每周一次给药，半衰期约为90小时[12] - MBX 1416在混合餐耐受试验中60分钟内增加GLP-1，表明在健康志愿者中具有药效学效应，可能对PBH患者有治疗益处[12] - MBX 1416在药物相互作用试验中未对瑞舒伐他汀的暴露产生显著影响[12] MBX 1416未来计划 - 公司计划在2025年下半年启动MBX 1416的2期临床试验[10] - 公司预计MBX 1416在PBH治疗中的未来临床评估将按计划进行[11]

Phase 1 results support proceeding to Phase 2 in patients with post-bariatric hypoglycemia (PBH), which is expected to begin in 2H 2025 Phase 1 trial in healthy volunteers showed MBX 1416 was generally well-tolerated with a favorable safety profile Pharmacokinetic results demonstrated sustained dose-dependent exposure and support once-weekly dosing Company to host conference call to discuss results today at 8:30 am ET CARMEL, Ind., Jan. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- MBX Biosciences, Inc. (Nasdaq: MBX), a cli ...

Full-Year Revenues of $25.4 million and Net Income of $3.5 millionMISSISSAUGA, Canada, Dec. 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Microbix Biosystems Inc. (TSX: MBX, OTCQX: MBXBF, Microbix®), a life sciences innovator, manufacturer, and exporter, reports results for its fiscal year and fourth quarter ended September 30, 2024 (“2024” and “Q4”) with record revenues, reflective of ongoing progress to increase sales from its diagnostic-test related ingredients and devices businesses and that resulted in material net inc ...

CARMEL, Ind., Dec. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MBX Biosciences, Inc. (Nasdaq: MBX), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the discovery and development of novel precision peptide therapies for the treatment of endocrine and metabolic disorders, today announced that Kent Hawryluk, President and Chief Executive Officer, will present at the 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Tuesday, January 14th, 2025, at 2:15 p.m. Pacific Time. The Company will also participate in 1-on-1 invest ...

CARMEL, Ind., Nov. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MBX Biosciences, Inc. (Nasdaq: MBX), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the discovery and development of novel precision peptide therapies for the treatment of endocrine and metabolic disorders, today announced the completion of the last subject’s last visit in its Phase 1 single and multiple ascending dose trial of MBX 1416, the Company’s long-acting glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor antagonist in development for the treatment of pos ...

财务状况（现金、资产、股东权益等） - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为132865千美元相比2023年12月31日的30523千美元有所增长[13] - 截至2024年9月30日累计赤字为121919千美元[16] - 截至2024年9月30日额外实收资本为393176千美元[16] - 截至2024年9月30日普通股发行和流通股为33376058股[16] - 截至2024年9月30日总股东权益（赤字）为271368千美元[16] - 截至2024年9月30日公司累计亏损1.219亿美元拥有现金现金等价物和有价证券2.771亿美元[26] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日按公允价值计量的金融资产情况[34][36] - 公司市场证券公允价值基于一级和二级输入且无暂时减值情况[37][38] - 2024年9月30日和2023年12月31日预付及其他流动资产情况[41] - 2024年9月30日和2023年12月31日财产与设备净值情况及折旧费用[42][43] - 2024年9月30日和2023年12月31日应计费用情况[44] - 2024年9月30日和2023年12月31日其他资产情况[45] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券分别为2.771亿美元和8070万美元，预计可支撑运营到2027年中[92] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司分别有2.771亿美元和8070万美元现金等资产[118] - 截至2024年9月30日未来剩余经营租赁付款为20万美元[129] - 截至2023年12月31日，公司有3010万美元的美国联邦净营业亏损结转且无到期日，7130万美元的州净营业亏损结转且2039年开始不同程度到期[159] - 有470万美元的美国联邦研发结转且2039年开始不同程度到期，120万美元的州所得税研究抵免结转且2029年开始不同程度到期[159] 盈利与亏损情况 - 2024年第三季度净亏损为18142千美元2023年同期为10162千美元[17] - 2024年前九个月净亏损为46336千美元2023年同期为23720千美元[17] - 2024年第三季度基本和稀释后每股净亏损为2.78美元2023年同期为9.40美元[17] - 2024年第三季度加权平均普通股股数为6515616股2023年同期为1081349股[17] - 公司2024年前九个月净亏损4630万美元2023年同期为2372万美元[21] - 2024年9月30日止三个月净亏损1810万美元，2023年同期为1020万美元；九个月净亏损4630万美元，2023年同期为2370万美元[89] - 2024年第三季度净亏损1814.2万美元2023年同期为1016.2万美元增加798万美元[107] - 2024年前三季度研发费用为4219.2万美元2023年同期为2080.7万美元增加2138.5万美元[115] - 2024年前三季度管理费用为739.2万美元2023年同期为451.3万美元增加287.9万美元[116] - 2024年9月30日止九个月利息和其他收入净额为320万美元，2023年同期为160万美元，增加160万美元[117] - 2024年前九个月净亏损4630万美元2023年全年净亏损3260万美元[146] - 截至2024年9月30日累计赤字1.219亿美元截至2023年12月31日累计赤字7560万美元[146] - 公司尚未从产品销售中获得收入可能永远无法盈利[150] - 2024年9月30日止各时段净亏损及每股净亏损相关数据[81] 融资情况 - 公司通过发行股票等方式共筹集约4.018亿美元[23] - 2024年9月16日公司完成首次公开募股以每股16美元价格出售1173万股普通股净收益约1.705亿美元[24] - 2024年9月6日公司进行了1比12.0221的反向股票分割[25] - 2020年7月公司以每股0.687美元发行29112081股A系列可转换优先股 总收益2000万美元 发行成本30万美元[55] - 2019 - 2020年发行的可转换票据等转换为8474865股A系列可转换优先股 价值540万美元[56] - 2021年11月12日公司以每股0.687美元出售16011641股A系列可转换优先股 收益1100万美元[57] - 2022年11月7日公司以每股0.9美元发行40545552股B系列可转换优先股 收益3650万美元 发行成本40万美元[59] - 2023年8月15日公司以每股0.9美元发行76121099股B系列可转换优先股 收益6850万美元[60] - 2024年8月2日公司以每股1.03美元发行61650480股C系列可转换优先股 收益6350万美元 发行成本30万美元[61] - 2024年9月16日公司完成首次公开募股 发行11730000股普通股 每股16美元 净收益1.705亿美元[67] - 自成立以来公司运营亏损，通过IPO和出售可转换优先股及可转换票据共筹集约4.018亿美元[118] - 公司运营主要通过发行和出售普通股可转换优先股和可转换本票融资[146] 公司运营与发展 - 公司自成立以来主要致力于药物研发尚未有产品获批销售也未从产品销售中获得收入[23] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大运营亏损[26] - 公司将与首次公开募股相关的直接和增量费用资本化为递延发行成本[31] - 公司将业务作为单一部门进行管理以评估绩效和做出运营决策[32] - 2024年11月FASB发布ASU 2024 - 03标准公司正在评估对财报影响[33] - 公司的租赁情况包括卡梅尔租约和实验室租约[46][47][48][49][50] - 2024年1月与IURTC的许可协议修正案相关情况[51] - 公司已发行可转换优先股及转换为普通股情况[53][54] - 2019年计划下截至2024年9月30日有3086160份购买普通股的股票期权未执行[69] - 2024年计划下截至2024年9月30日有2577775股可供未来授予[70] - 2024年9月30日止九个月股票期权相关数据[76] - 2024年9月30日止九个月未确认补偿成本为1820万美元预计3.3年确认[77] - 2024年9月30日止九个月股票补偿费用相关数据[78] - 2024年9月30日公司未对401(k)计划作出贡献[79] - 2024年9月30日止各时段潜在稀释性证券相关数据[82] - 2024年及2023年与研究协议相关的支出数据[83] - 截至2024年11月7日未发现需要披露的后续事件[84] - 公司实际结果可能与前瞻性陈述有重大差异[85] - 公司为临床阶段生物制药公司，专注于内分泌和代谢紊乱的精准疗法研发[86] - 2024年完成首次公开募股，发行销售1173万股普通股，净收益1.705亿美元，扣除承销等成本1720万美元[88] - 公司符合新兴成长公司和较小报告公司资格可利用相关豁免[137] - 公司处于早期阶段，2018年8月开始运营，目前仅有MBX 2109和MBX 1416处于临床开发阶段[156] - 公司其他肥胖项目仍处于研究或先导优化开发阶段[156] - 公司尚未展示完成大规模关键临床试验等能力[156] - 公司可能没有足够资金继续产品候选的开发[163] - 公司计划继续开发早期阶段的其他资产并建立内部发现能力[165] - 公司可能选择引进或收购其他产品候选[166] - 公司研究项目可能无法产生临床开发的产品候选有多种原因[167] - 未来收购可能带来多种运营和财务风险[169] 产品研发风险 - 制药产品开发成功具有高度不确定性受多种因素影响[172] - 获得营销批准后商业成功很大程度取决于第三方支付者的覆盖范围和报销情况[174] - 产品候选物若获批准将面临重大监管义务[175] - 公司可能产生意外成本或经历开发和商业化延迟[176] - 监管机构或审查机构可能暂停终止临床试验[178] - 未能成功开展临床试验将损害公司业务[179] - 营销批准过程昂贵耗时且不确定[180] - 公司产品候选物可能有不良副作用影响监管批准[185] - 已观察到产品候选物有副作用和潜在药物相互作用[186] - 不能保证临床试验最终成功[192] - 公司临床实验的临时、初步数据可能会改变且受审计和验证程序影响最终数据[195] - 公司在未来临床试验中可能面临患者招募困难的问题[196] - 患者招募受多种因素影响[198] - 若美国试验患者招募不足可能会在美国以外的地方招募[199] - 临床试验招募延迟会增加产品开发成本[200] - 公司产品候选疾病患者数量未精确确定[201] - 产品即使获批也可能无法获得市场认可[203] - 公司面临激烈竞争竞争对手可能先于公司获批或开发出更好的疗法[205] - 公司必须根据资本获取能力优先开发某些产品候选[209] - 产品研发需大量资源公司要决定资源分配[210] - 资源分配决策可能无法产生可行商业产品[210] - 资源分配决策可能使资源偏离更好机会[210] - 对产品可行性或市场潜力判断错误会影响公司[210] - 可能无法利用可行商业产品或盈利机会[211] - 可能放弃或延迟其他产品机会[211] - 可能放弃有价值的产品权利[211] 现金流情况 - 公司经营活动现金净流出3864.4万美元投资活动现金净流出9325万美元融资活动现金净流入23423.6万美元[21] - 2024年9月30日止九个月经营活动净现金使用3860万美元[123] - 2024年9月30日止九个月投资活动净现金使用9330万美元[125] - 2024年9月30日止九个月融资活动净现金提供2.342亿美元[127]

财务收益与资金状况 - 首次公开募股和C轮融资总收益约2.512亿美元[6] - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为2.771亿美元相比2023年12月31日的8070万美元[7] - 基于当前运营计划现有资金预计可支持运营至2027年中期[7] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用1670万美元相比2023年同期910万美元[7] - 2024年第三季度管理费用290万美元相比2023年同期190万美元[7] 净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损1810万美元相比2023年同期净亏损1020万美元[7] 药品试验进展 - MBX1416的1期试验最后受试者访问预计11月下旬完成并于2025年1月初报告结果[1][4] - MBX2109的2期试验预计2025年第一季度完成入组2025年第三季度出结果[1][2][3] - MBX4291正在进行新药研究申请相关研究预计2025年第二季度向美国食品药品监督管理局提交申请[5]