Full-Year Revenues of $18.6 million and Net Loss of $2.2 millionMISSISSAUGA, Ontario, Dec. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Microbix Biosystems Inc. (TSX: MBX, OTCQX: MBXBF, Microbix®), a life sciences innovator, manufacturer, and exporter, reports results for its fiscal year and fourth quarter ended September 30, 2025 (“2025” and “Q4”) with revenues for those periods reflecting reduced antigen sales into China and cancellation of a client instrument and assay development program. Management DiscussionMicrobix ...

CARMEL, Ind., Dec. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- MBX Biosciences, Inc. (Nasdaq: MBX), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the discovery and development of novel precision peptide therapies for the treatment of endocrine and metabolic disorders, today announced that Kent Hawryluk, President and Chief Executive Officer, will present at and participate in the 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference in San Francisco being held on January 12-15, 2026. 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Con ...

公司财务发布安排 - 公司预计在2025年12月18日开市前提交截至2025年9月30日的2025财年第四季度财务报告、管理层讨论与分析以及业绩新闻稿 [1] - 公司计划于2025年12月18日东部时间上午10点举行网络研讨会，由首席执行官、首席财务官和首席运营官讨论2025财年第四季度业绩 [1] - 投资者可通过指定链接注册参与由Adelaide Capital主持的网络研讨会，或通过YouTube频道观看直播及回放 [2] 公司业务概况 - 公司是一家生命科学创新者、制造商和出口商，拥有超过120名熟练员工，上一财年（2024年）收入为2540万加元 [3] - 公司为全球诊断行业生产多种关键成分和设备，其抗原驱动着约100家诊断制造商的抗体测试 [3] - 公司的实验室质量评估产品和参考材料销往临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室，目前已在超过30个国家销售 [3] - 公司还利用其生物专业知识和基础设施开发其他专有产品和技术，最著名的是用于治疗血栓的生物溶栓药物Kinlytic®尿激酶，以及支持分子诊断测试的试剂或培养基 [4] 公司资质与监管 - 公司获得了ISO 9001和13485认证，在美国FDA、澳大利亚TGA注册，持有加拿大卫生部机构许可证，并提供符合IVDR标准的CE标志产品 [3] - 公司在多伦多证券交易所和OTCQX市场交易，总部位于加拿大安大略省密西沙加 [4]

公司股份回购计划核心信息 - 公司宣布启动一项为期12个月的常规发行人回购计划，旨在回购并注销其已发行的普通股 [1] - 董事会认为公司当前股价未能反映其内在价值，回购股份是公司资金的适当运用且符合公司及股东的最佳利益 [6] - 回购计划预计将通过注销回购的股份，增加继续持股股东在公司中的持股比例，从而使其受益 [6] 回购计划具体条款 - 计划回购最多6,949,346股普通股，约占截至2025年11月26日已发行股份138,986,931股的5% [2] - 回购计划将于2025年12月9日开始，至2026年12月8日结束，或提前完成回购或公司发出终止通知 [2] - 回购将通过多伦多证券交易所及其他替代交易系统进行，公司将按回购时的市价支付 [2][3] - 根据多伦多证券交易所规则，每日回购上限为20,339股，此为截至2025年10月31日的最近六个月平均日交易量81,357股的25% [4] 回购执行与资金来源 - 回购的实际数量将由管理层根据适用规则和政策决定，时机将基于市场条件、股价、现金最佳用途等因素 [2][5] - 公司已与经纪商Ventum Financial Corp签订预定义的自动证券购买计划，以便在公司内部交易静默期等无法主动交易时执行回购 [5] - 回购资金将来自营运资金，所有回购的股份将被注销 [5] - 公司也可能利用该计划回购因行使股票期权而发行的股份，以抵消期权行权带来的稀释效应 [5] 公司历史回购与业务概况 - 公司在上一轮回购计划（2024年12月9日起的12个月）中，获准回购最多6,726,560股，实际回购了3,661,581股，成交量加权平均价格为0.369加元 [4] - 公司是一家生命科学创新者、制造商和出口商，拥有超过120名熟练员工，最近财年（2024年）收入为2540万加元 [8] - 公司为全球诊断行业生产关键原料和设备，其抗原驱动着约100家诊断制造商的抗体测试，其质量评估产品和标准品销往超过30个国家 [8][9] - 公司还拥有生物溶栓药物Kinlytic®等专有产品和技术，并持有ISO 9001 & 13485认证、美国FDA注册等多个重要资质 [9][10]

合作公告核心 - Microbix Biosystems Inc 与 Seegene Mexico 宣布合作 Microbix 的第三方质量评估产品 将用于支持 Seegene Mexico 的 Allplex 和 Anyplex 分子多重检测试剂盒在墨西哥的临床使用 以检测高危型人乳头瘤病毒感染 [1] 合作背景与产品技术 - HPV 是一个包含约100种相关病毒的家族 高危型HPV的慢性感染可导致癌症 尤其是宫颈癌 [2] - 分子检测能比基于病理学的方法 如巴氏涂片检查 提前数年提供重要的预防性健康信息 但需要严格且持续的质量管理体系 包括质量评估产品 来确保工作流程的完整性和结果的准确性 [2] - Seegene Mexico 的核心产品是 Allplex 和 Anyplex HPV 28 Detection 检测试剂盒 它们是实时多重PCR测试 可识别19种高危型和9种低危型HPV基因型 Allplex HPV 28 还能利用半定量数据 提供感染状态和基因型分布信息 [3] - Seegene Mexico 是韩国跨国诊断公司 Seegene Inc 的墨西哥子公司 该公司是多重PCR分子测试开发和商业化的领导者 致力于改善墨西哥、整个美洲乃至全球的HPV感染和宫颈癌筛查 [4] 合作目标与意义 - 使用针对HPV的质量评估产品 将有助于确保新站点的培训和验证快速且优化 其持续使用将使墨西哥的临床实验室能够达到最高的国际质量标准 [5] - Seegene Mexico 首席执行官表示 在墨西哥扩大Seegene的Allplex和Anyplex HPV检测的可及性 将极大改善宫颈癌监测的公共卫生工作 与Microbix及其REDx和PROCEEDx品牌质量评估产品的合作 将确保检测试剂盒的顺利实施和广泛采用 [6] - Microbix 业务发展高级副总裁表示 公司很高兴能帮助Seegene Mexico推出和采用Anyplex和Allplex平台及其检测试剂盒 虽然最初专注于HPV分子检测 但Microbix也打算支持Seegene针对呼吸道、性传播和其他传染病的检测试剂盒 [6] 公司概况 - Seegene Mexico 成立于2016年 是韩国Seegene Inc的子公司 其使命是通过专有技术在分子诊断领域持续创新 通过早期准确的疾病诊断改善人们的生活质量 其愿景是成为墨西哥分子诊断的标杆 [7] - Microbix Biosystems Inc 是一家生命科学公司 拥有超过120名熟练员工 在最新财年 2024年 收入为2540万加元 公司为全球诊断行业制造和出口多种关键成分和设备 特别是免疫测定的抗原以及其实验室质量评估产品和参考材料 [8] - Microbix 的抗原驱动着约100家诊断制造商的测试 而其质量评估产品或QUANTDx则销售给临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室 其质量评估产品已在超过30个国家销售 [9] - Microbix 获得了ISO 9001和13485认证 在美国FDA注册 在澳大利亚TGA注册 持有加拿大卫生部机构许可证 并提供符合IVDR的CE标志产品 [9]

纪要涉及的行业或者公司 * MBX Biosciences (NasdaqGS:MBX) 一家生物技术公司 专注于开发治疗内分泌和代谢疾病的创新疗法 [1][2] * 行业 生物制药行业 具体涉及甲状旁腺功能减退症、肥胖症和减重后低血糖症的治疗领域 [42][64] 核心观点和论据 **核心项目 MBX 2109 (Canbuparatide) 治疗甲状旁腺功能减退症** * 公司报告了积极的AVAIL二期研究顶线数据 计划在2026年第一季度与FDA和EMA举行一期结束会议 为三期注册研究做准备 [1][3] * 二期研究结果显示 治疗6个月时治疗应答率达到79% 而竞争对手的每日一次疗法在其美国标签中显示6个月应答率为69% [15] * 在三期研究中将采用计划中的商用设备 一种一次性、患者友好的注射器 相比二期研究中使用的西林瓶和注射器有重大改进 [5][9] * 三期研究设计为为期6个月（约26周）的双盲、安慰剂对照研究 主要终点与二期研究相似 预计安慰剂应答率很低（约5%） [16][22] * 市场调研显示 医生认为在疗效相当的情况下 每周一次的给药方案优于每日一次 具有最佳潜力 患者对每周一次给药表现出高度热情 [27][30][33] * 二期研究的开放标签扩展研究一年期数据预计在2026年第二季度公布 将包括尿钙、骨生物标志物和骨密度数据 [34][35][36] **项目 MBX 4291 (GLP-1/GIP激动剂) 治疗肥胖症** * 该项目采用公司特有的PEP（可编程前药）技术 旨在实现每月一次给药 并通过提供类似输注的平稳药物释放来改善胃肠道耐受性 [45][46] * 差异化优势在于每月一次的给药频率和更好的耐受性 而非追求极致的减重效果 目标是显示出具有可比性的减重效果 但同时具备每月给药和改善耐受性的优势 [49][53] * 一期研究包括单次递增剂量、多次递增剂量和为期12周的概念验证部分 预计在2026年第四季度获得12周数据 [47][56] * 临床前数据显示 在食蟹猴中给予每周一次剂量后 药代动力学曲线非常平稳 计算机模型预测在人体内可实现每月一次给药 [60] * 在获得积极的概念验证数据后 公司正在探索多种方案来推进该项目的开发 包括潜在的合作 [62] **项目 MBX 1416 治疗减重后低血糖症** * 该疾病在美国有超过125,000名患者 目前尚无获批的药物疗法 存在巨大未满足需求 [64] * 二期A段研究预计在2026年第二季度获得数据 是一项在约10名患者中进行的为期39天的概念验证研究 将评估餐后血糖低谷、胰岛素分泌和C肽等指标 [63][66] * 研究将在同一患者中评估基线、低剂量和高剂量后的效果 以确定产生药效学效应的剂量范围 [66] 其他重要内容 **财务状况与运营规划** * 公司在2025年9月AVAIL数据读出后完成了约2亿美元的融资 目前资金充足 足以支持运营至2029年 能够覆盖所有关键临床项目的推进以及核心项目MBX 2109的三期研究和预商业化活动 [69] **监管路径与竞争格局** * 针对核心项目MBX 2109 预计FDA和EMA的监管路径基本一致 主要终点相同 已由每日一次竞争对手的获批所铺垫 [41] * 在肥胖症领域 制药行业已认识到每月一次给药的重要性 并且改善耐受性（特别是胃肠道副作用）是关键差异化因素 [45][46]

股价表现与华尔街目标价 - MBX Biosciences Inc 的股价在过去四周上涨了57.1% 收于34.49美元 但根据华尔街分析师短期目标价 该股仍有可观上涨空间 平均目标价62.29美元意味着潜在上涨空间为80.6% [1] - 平均目标价基于7个短期目标价 标准差为13.06美元 最低目标价45美元意味着较当前价格上涨30.5% 最乐观目标价80美元则意味着上涨132% [2] - 分析师目标价的标准差有助于理解预测的变异性 标准差越小 表明分析师之间的共识度越高 [2][9] 分析师目标价的局限性 - 分析师设定目标价的能力和公正性长期受到质疑 仅基于此工具做投资决策可能对投资者不利 [3] - 全球多所大学的研究表明 目标价是经常误导而非指导投资者的信息之一 实证研究显示 无论共识度如何 分析师设定的目标价很少能准确指示股价的实际走向 [7] - 华尔街分析师虽对公司基本面及其业务对经济行业的敏感性有深入了解 但许多人倾向于设定过于乐观的目标价 这通常是为了激起市场对其公司已有业务关系或希望建立关系的公司股票的兴趣 即覆盖股票的业务激励常导致目标价被高估 [8] 支撑股价上涨的其他积极因素 - 除了目标价 分析师一致上调盈利预期也表明MBX存在潜在上涨空间 盈利预期修正的积极趋势已被证明能有效预测股价上涨 [4][11] - 过去一个月内 由于有三项上调且没有下调 本年度Zacks共识盈利预期已上调2.9% [12] - MBX目前拥有Zacks Rank 2 这意味着其在基于盈利预期相关四要素进行排名的4000多只股票中位列前20% 鉴于其经过外部审计的出色记录 这更能确证该股近期的上涨潜力 [13] 综合评估与投资启示 - 尽管共识目标价本身可能不是衡量MBX涨幅的可靠指标 但其暗示的价格方向似乎是一个良好的指引 [14] - 目标价的高度集中 即低标准差 表明分析师对股价变动的方向和幅度有高度共识 这虽不意味着股价一定能达到平均目标价 但可作为深入研究以识别潜在基本面驱动力的良好起点 [9] - 投资者不应完全忽视目标价 但仅基于此做决策可能导致投资回报令人失望 因此应始终对目标价保持高度怀疑 [10]

市场表现与宏观背景 - 美国股市在感恩节缩短的交易周内强劲反弹 纳斯达克综合指数、标普500指数和道琼斯工业平均指数上周分别上涨2.16%、2.15%和2.73% [1] - 市场上涨主要受投资者对美联储12月会议可能降息的信心增强所推动 近期经济数据和美联储官员的鸽派言论也助长了降息预期 [1] - 9月零售销售环比仅增长0.2% 低于8月0.6%的增幅 同比增长4.3% [2] - 9月生产者价格指数环比上涨0.3% 符合预期 同比上涨2.7% 仍高于美联储2%的目标 [2] - 11月消费者信心指数大幅下降至88.7 为七个月低点 弱于市场预期的93.5 [2] - 市场普遍预期美联储在12月9日至10日的会议上将降息25个基点 [2] Zacks评级与推荐表现 - MBX Biosciences自10月1日被升级为Zacks Rank 2以来 股价上涨97.1% 同期标普500指数上涨2.6% [3] - AXIS Capital Holdings自10月2日被升级为Zacks Rank 2以来 回报率为8.5% 同期标普500指数上涨2.2% [4] - Zacks Rank 1股票组成的模拟投资组合在2025年截至9月1日回报率为+8.64% 同期标普500指数回报率为+7.60% [4] - 该模拟投资组合在2024年回报率为+22.4% 同期标普500指数回报率为+28% 等权重标普500指数回报率为+19.9% [4] - 该模拟投资组合在2023年回报率为+20.65% 同期标普500指数回报率为+24.83% 等权重标普500指数回报率为+15% [5] - 自1988年至2025年9月1日 Zacks Rank 1股票组合年化平均回报率为+23.8% 同期标普500指数年化平均回报率为+11.3% 累计跑赢超过12个百分点 [5] - Garrett Motion自10月1日Zacks推荐评级上调为“跑赢大盘”以来 股价上涨21.4% 同期标普500指数上涨2.6% [7] - Seagate Technology自10月2日Zacks推荐评级上调为“跑赢大盘”以来 股价上涨7.7% 同期标普500指数上涨2.2% [7] - Zacks推荐评级基于盈利预测修正趋势 旨在预测未来6至12个月的表现 [8] - Zacks推荐将股票分为跑赢大盘、持有和跑输大盘三类 覆盖1100多只股票 分析师可根据估值、行业状况等因素对量化结果进行人工调整 [9] Zacks焦点投资组合表现 - 焦点投资组合成分股CACI International在过去12周内上涨28.6% 该股于2015年12月2日被加入焦点组合 [10] - 焦点投资组合成分股Quanta Services在过去12周内回报率为23% 该股于2021年12月23日被加入组合 同期标普500指数上涨6% [10] - 由50只股票组成的焦点投资组合在2025年截至9月30日回报率为+18.3% 同期标普500指数回报率为+14.8% 等权重指数回报率为+9.9% [11] - 该组合在2024年回报率为+18.41% 同期标普500指数回报率为+25.04% 等权重指数回报率为+13% [13] - 该组合在2023年回报率为+29.54% 同期标普500指数回报率为+26.28% 等权重指数回报率为+13.61% [13] - 该组合在2022年回报率为-15.2% 同期标普500指数回报率为-17.96% [13] - 焦点投资组合长期跑赢大盘 其年化回报率比较为 过去一年+16.96% vs 指数+17.60% 过去三年+26.77% vs 指数+24.94% 过去五年+17.38% vs 指数+14.48% 自2004年以来+12.13% vs 指数+10.71% [14] Zacks收益确定投资组合表现 - 收益确定上将投资组合成分股Cencora在过去12周内上涨26.5% [15] - 收益确定上将投资组合成分股Monster Beverage同期回报率为20.2% [15] - 由30只超防御性长期持有股票组成的收益确定上将投资组合在2025年第三季度回报率为-1.30% 同期标普500指数上涨8.1% [16] - 该组合在2025年截至9月30日的年内回报率为+2.72% 同期标普500指数上涨14.84% [16] - 该组合在2024年全年回报率为+16.26% 同期标普500指数回报率为+24.89% [16] - 该组合在2023年回报率为+12.17% 同期标普500指数回报率为+26.28% [17] - 该组合在2022年回报率为-4.7% 同期标普500指数回报率为-17.96% [17] - 收益确定股息投资组合成分股Johnson & Johnson在过去12周内回报率为16.8% [19] - 收益确定股息投资组合成分股UnitedHealth Group同期上涨6.4% [19] - 由25只股票组成的收益确定股息投资组合在2025年第三季度回报率为-0.01% 同期标普500指数上涨8.1% 股息贵族ETF回报率为+2.90% [21] - 该组合在2025年截至9月30日的年内回报率为+1.58% 同期股息贵族ETF回报率为+5.15% [21] - 该组合在2024年全年回报率为+6.95% 同期标普500指数回报率为+24.89% 股息贵族ETF回报率为+6.72% [21] - 该组合在2023年回报率为-0.9% 同期标普500指数回报率为+26.28% 股息贵族ETF回报率为+8.11% [22] - 该组合在2022年回报率为-2.3% 同期标普500指数回报率为-17.96% 股息贵族ETF回报率为-8.34% [22] Zacks年度十大股票组合表现 - 2025年Zacks十大股票之一的Coherent年内迄今上涨73.4% 同期标普500指数上涨16.7% [23] - 十大股票组合在2025年截至9月底回报率为+26.47% 同期标普500指数回报率为+14.84% 等权重指数回报率为+9.9% [23] - 该组合在2024年回报率为+62.98% 同期标普500指数回报率为+25.04% 等权重指数回报率为+13% [24] - 该组合在2023年回报率为+25.15% 同期标普500指数回报率为+26.28% [24] - 自2012年至2025年9月底 十大股票组合累计回报率为+2,553.1% 同期标普500指数累计回报率为+545.2% 等权重指数累计回报率为+396.4% [25] - 自2012年至2025年9月30日期间 该组合平均年回报率为+26.6% 同期标普500指数平均年回报率为+13.1% 等权重指数平均年回报率为+10.5% [25]

公司股权变动 - MPM BioImpact基金在第三季度清仓了所持有的全部1,294,416股MBX Biosciences股票[2][7] - 此次清仓导致其报告的美股持仓估计减少了1480万美元[1][2][7] - 同期该基金还退出了MoonLake Immunotherapeutics和Crinetics Pharmaceuticals的头寸，表明其正在对新兴生物技术领域的投资进行更广泛的重新定位[7][8] 公司财务与市场表现 - 截至文档所述周三收盘，公司股价为33.82美元，过去一年上涨71%，远超同期上涨13%的标普500指数[3][4] - 公司当前市值为15亿美元，但过去十二个月净亏损为8050万美元[4] - 股价波动性较大，从2024年9月IPO至今年3月曾下跌约75%，后因积极的临床数据和投资者兴趣重燃而强劲反弹，目前股价已高于IPO发行价[6] - 公司在第三季度完成了规模增至2亿美元的增发，季度末持有现金及等价物3.917亿美元，预计足以支持运营至2029年[9] 公司业务与研发管线 - MBX Biosciences是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发针对内分泌和代谢疾病的精准肽疗法[5] - 主要候选药物包括用于慢性甲状旁腺功能减退症的MBX 2109（canvuparatide）、用于减肥术后低血糖的MBX 1416以及用于肥胖及相关疾病的MBX 4291[5][9] - 第三季度报告了canvuparatide针对甲状旁腺功能减退症的2期临床试验积极顶线结果[9] - 公司计划启动该药物的3期临床试验，并设有关键的2026年里程碑，目标市场为预计规模数十亿美元的甲状旁腺功能减退症市场[9]

涉及的行业或公司 * 公司为MBX Biosciences 一家专注于内分泌和代谢疾病的生物制药公司 [2] * 行业为生物技术/制药 特别是肥胖症 甲状旁腺功能减退症和餐后低血糖症治疗领域 [2][6][39] 核心观点和论据 **MBX 4291肥胖症项目** * MBX 4291是一种GLP-1 GIP协同激动剂前药 设计为每月一次给药 旨在成为同类最佳 [4][5] * 其差异化优势在于可编程前药和脂肪酰化PEP平台技术 提供平稳的输液样药物暴露 降低CMAX峰值 从而可能实现更好的胃肠道耐受性 [4][9][10] * 非人类灵长类动物研究显示 在四次每周给药后体重降低近20% 超过替尔泊肽标签数据 且未观察到呕吐或腹泻 [10][11] * 关键的价值拐点是2025年第四季度公布的12周多次递增剂量MAD数据 目标是在此期间证明每月一次给药频率 更好的耐受性及具有竞争力的减重效果 [3][5][14][17] * 公司认为 在慢性使用中 良好的耐受性和便利的每月一次给药比单纯的减重效果更重要 因为现有药物存在接近一半的高停药率 [17] **Canvuparatide甲状旁腺功能减退症项目** * Canvuparatide是一种每周一次的PTH替代疗法 近期公布的二期数据优异 94%的患者从双盲期进入开放标签扩展期 79%的应答率 [2][29][37] * 三期注册研究预计于2026年第三季度启动 设计将与二期相似 为期6个月的双盲安慰剂对照 样本规模与竞争对手研究相近 将在400-600微克之间选择最佳剂量 [3][29][30][33] * 2025年第二季度将公布AVAIL二期研究52周开放标签扩展OLE数据 包括保留率 应答率和骨密度BMD等 [3][35][36] * 市场调研显示 与每日一次疗法相比 其每周一次且疗效相当的档案被医生认为是类别领导者 将驱动患者转换和新患者首选 [35] **Imapextide餐后低血糖症PBH项目** * Imapextide针对PBH 二期研究数据预计在2026年第二季度公布 将评估单次给药后对葡萄糖谷值升高和胰岛素峰值降低的药效学影响 [3][39][40] * 注射部位反应ISRs被描述为良性 无全身症状 多次给药后可能消失 且医疗措施可缓解 市场调研显示医生不认为这是处方障碍 [41][42] * 该领域存在重大未满足医疗需求 美国患病人数超过12.5万 尚无获批药物 [42] 其他重要内容 **平台技术与管线** * 公司的精准内分泌肽PEP平台技术为其三个临床阶段项目提供支持 特点是持续的药物暴露 长效作用和便利的给药频率 [2] * 管线包括强大的肥胖症发现项目 计划在2025年提供更新 [3][4] * 公司拥有直至2029年的资金 支持完成三期研究和预商业化活动 [2][46] **公司背景与科学基础** * 公司的科学联合创始人Richard DiMarchi是肥胖症治疗领域的先驱 发明了第一个GLP-1 GIP协同激动剂 直接启发了礼来公司的替尔泊肽和瑞塔鲁肽 [7][8] * MBX被视为始于2005年Marcadia Biotech的超过20年合作的延续 [7]