股权与融资 - 公司拟注册发售不超过5,859,375股普通股[7] - 与Yorkville签订SEPA,约定出售不超过3000万美元普通股[9] - 优先股PIPE投资者集体认购4,015,002股A类可转换优先股,总价40,150,020美元[50] - 出售股东可出售至多5,859,375股普通股,发行后将达32,246,696股[64] 权证与股份数量 - 转换认股权证数量为1,000,000份[41] - 创始人股份数量为4,062,500股[42] - 私募认股权证数量为4,933,333份[47] - 公开认股权证数量为8,281,779份,行使价为每股11.50美元[48] 财务数据 - 2023年前九个月和2022年全年净亏损分别为2350万美元和4720万美元[75] - 截至2023年9月30日,公司累计亏损2.129亿美元[75] - 2023年12月8日,公司普通股和认股权证的最后报告销售价格分别为每股4.00美元和每份0.24美元[16] 公司更名与合并 - 2023年8月10日商业合并完成,MTAC更名为TriSalus Life Sciences, Inc.,Legacy TriSalus更名为TriSalus Operating Life Sciences, Inc.[29] 产品与业务 - 公司开发创新器官特异性平台,旨在克服免疫疗法治疗肝癌和胰腺癌的挑战[54] - 公司收入主要来自TriNav设备销售,未来预计仍占主要部分[92] - 公司仅有一种处于早期临床开发阶段的药物候选产品SD - 101,已启动1期和1b期临床试验[110] 报销与政策 - TriNav获批TPT支付延长至2023年12月31日,每根导管报销金额为7750美元[101] - 2023年12月CMS授予TriNav新的技术HCPCS代码C9797,2024年1月1日生效[101] 未来风险与挑战 - 公司独立注册会计师和管理层对持续经营能力表示怀疑,现有资金可能不足以满足未来12个月流动性需求[75][77] - 出售普通股会稀释现有股东权益,可能导致股价下跌[71] - 临床试验启动或完成延迟会增加开发成本、延迟监管批准和药物商业化销售[121] 人员与运营 - 截至2023年10月16日公司约有106名全职员工,预计员工数量和业务范围将显著增长[148] 监管与合规 - 公司产品研发、生产、销售受美国及其他司法管辖区政府监管,FDA要求增加了新产品开发和上市的时间与资源投入[190] - 公司拟为SD - 101使用FDA加速药物开发计划,但不一定能实现加速开发或获批[197]
TriSalus Life Sciences(TLSI) - Prospectus