股权与资金 - 公司拟出售1,005,965股普通股，发售前后流通股数量不变[9][10][74] - 2024年2月16日，公司普通股在纳斯达克收盘价为1.29美元[12][179] - 原告以1.62美元每股行使期权，公司获约273万美元收益[39] - 公司支付Wainwright费用，发行可购买84284股普通股的优先投资期权[40] - 2024年1月3日，公司权证重置交易获约243万美元净收益[81] - 出售股东将转售1,005,965股普通股，公司无收益[73][176] 财务状况 - 公司自成立无收入且持续亏损，预计未来仍有重大运营亏损[26] - 截至2023年9月30日，公司拥有约815.3万美元现金等[81] - 公司与原告和解支付215.4万美元，含保险支付和受限普通股[35][36] - 公司运营依赖多种方式筹资，预计未来亏损增加[88] - 公司研发和商业化费用预计大幅增加[89] - 公司拟股权发行等筹资满足流动性需求[90] 产品情况 - 公司业务严重依赖LIBERTY血管内机器人手术系统[26][93] - 2020年1月推出全球首个血管内介入手术全一次性机器人系统LIBERTY[54] - 2024年1月29日，公司向FDA提交人体关键临床试验申请[51] - 公司暂停除LIBERTY外的研发项目[94] 研发进展 - 2020 - 2023年，LIBERTY系统多项研究取得成果，如动物研究成功、临床前研究高成功率等[57][62][64][65] 风险因素 - 公司不确定FDA对LIBERTY系统营销申请的临床试验范围[26] - 公司从CardioSert获得的技术受回购条款约束[26][101] - 若无法筹集资金，公司可能调整产品计划[26] - 动物研究、临床试验失败或商业机会小于预期，公司前景和收入将受影响[26][107] - 以色列军事行动加剧公司运营风险，影响组件供应[30][106][148] - 公司依赖第三方进行临床试验和生产，面临多种风险[103][111][114] - 产品获批、销售、报销、召回等方面存在风险[110][113][116][118][125] - 公司国际业务受多种因素影响，汇率波动或影响财务结果[136][137] 费用与资助 - 截至2023年9月30日，研发、行政费用减少，融资净收入增加[198] - 公司自成立至2023年9月30日获约165.6万美元研发资金，还有额外赠款[157] - 公司因协议承担约145.5万美元赠款偿还责任[157] 其他信息 - 公司员工和高管可能服以色列军事预备役[160] - 公司普通股价格可能波动，发行权证和期权会稀释股东权益[171][174] - 公司从未支付现金股息，预计未来也不会支付[180]