财务与股权 - 拟出售或处置3,211,671股普通股，每股面值0.01美元[9][10] - 2024年6月7日，普通股在纳斯达克收盘价为1.08美元[12] - 2024年6月3日注册直接发行，以1.50美元/股发售1,566,669股普通股，私募发行可购至多3,133,338股[37] - 发行结束向配售代理发可购78,333股普通股认股权证，行权价1.875美元/股[38] - 2023年12月29日股东以1.62美元/股行权购1,685,682股，公司发新期权可购同数量，行权价1.50美元/股[44] - 出售股东转售最多3,211,671股，发行前流通股15,965,633股，发行后19,177,304股[68] - 若出售股东行使3,211,671份优先投资期权，公司最多获约484.7万美元收益[70] - 截至2024年3月31日，公司有635万美元无限制现金等[77] - 3,133,338股可在2026年6月行使F系列期权时发行，行权价1.50美元/股；78,333股行权价1.875美元/股[74] - 2024年3月31日止三个月研发费用-1169千美元，2023年同期-1617千美元，减少448千美元[200] - 2024年3月31日止三个月一般及行政费用-1215千美元，2023年同期-1302千美元，减少87千美元[200] - 2024年3月31日止三个月融资收入净额13千美元，2023年同期66千美元，减少53千美元[200] 业务与产品 - 唯一主要产品候选LIBERTY血管内机器人手术系统若无法商业化或延迟，业务将受损[26] - 2024年6月3日获FDA批准开展LIBERTY系统关键人体临床试验[39] - 2023年5月15日开始聚焦LIBERTY系统，停无关研发活动[45] - 2023年5月3日LIBERTY系统临床前研究导管插入术超100次，成功率95%[57] - 预计2025年上半年获美国FDA 510(k)许可，下半年获CE标志批准[61] 运营与风险 - 自成立无收入且有重大经营亏损，预计未来持续[26][77][80] - 需额外资金，否则影响产品开发或商业化[26] - 技术部分因回购条款失去权利[26] - 运营受以色列政治、经济、汇率等因素影响[32] - 未行使认股权证和期权行权可能致股东大幅摊薄[31] - 研发依赖供应商，以色列-哈马斯战争致部分组件供应延迟[104] - 产品商业化需获医生和专业人员认可[106] - 产品获批定价取决于材料和制造成本[108] - 依赖第三方制造商，有供应受限风险[109] - 产品若不被视为安全有效替代现有技术，无法商业成功[111] - 产品市场接受度受多因素影响[112] - 若产品候选被重新分类为III类医疗器械，可能被禁售且增加监管成本[113] - 预计产品获批后由美国医疗机构购买，申请覆盖和报销过程漫长昂贵[117] - 临床结果研究可能无法为产品提供足够数据[121] - 产品未来可能面临强制召回，损害声誉和财务[123] - 商业化产品致严重伤害需遵循法规，可能面临行动[124] - 无法获保险或保护，可能面临重大责任索赔[127] - 产品在欧洲获CE标志时间和能否符合要求不确定[132] - 产品在以色列注册，审批时间因证书情况而异[133] - 财务结果可能受汇率波动影响，当前对冲策略可能不足[135] - 依赖专利和知识产权保护，失败可能面临损失和诉讼[137] - 对剩余TRDF许可专利的起诉等可能缺乏控制[140] - 在以色列运营受军事行动影响[145] - 大量费用以新以色列谢克尔支付，汇率波动可能增加成本[151] 资金与补助 - 自成立至2023年12月31日，获以色列创新局约180万美元含特许权使用费赠款用于研发[154] - 2023年获以色列创新局约160万新以色列谢克尔赠款，用于系统制造工艺开发[154] - 获以色列经济部约30万新以色列谢克尔赠款，用于美国市场营销[155] - 接管偿还CardioSert和Nitiloop的以色列创新局赠款，分别约53万美元和92.5万美元[156] - 需就赠款按销售收益3% - 3.5%支付特许权使用费并付利息[157] 其他 - 2024年1月26日与原告和解，支付总计215.4万美元，包括保险金和受限普通股[40][41] - 2018年进行1:15反向股票分割解决股价问题[162] - 根据特拉华州法律，股东超15%流通股投票权时，与公司合并或联合受限[164] - 截至2024年6月7日，普通股约97名登记持有人[180] - 自2016年11月29日在纳斯达克上市，代码“MBOT”[180] - 公司是临床前医疗设备公司，专注下一代机器人腔内手术设备研发[189] - 预计长期一般及行政费用随业务扩展增加[192] - 处于发展阶段未产生收入，未记录所得税收益[193] - 定期计量某些金融工具公允价值[197] - 金融资产和负债按公允价值分三个层次披露[197] - 2024年3月研发费用减少，主因休假、补助和外包制造费用降低[200]