财务数据 - 待售普通股数量为3211671股[7] - 2024年6月17日，公司普通股在纳斯达克资本市场收盘价为1.04美元[11][179] - 公司自成立以来无收入且持续亏损，预计未来仍有重大运营亏损[25] - 2024年6月3日发行股份筹集约235万美元总收益[36] - 截至2024年1月26日，和解协议支付总计215.4万美元[39] - 2023年12月29日，股东行使期权购买1685682股普通股[43] - 出售股东转售最多3211671股普通股，发行后流通股为19177304股[67] - 出售股东行使期权公司最多可获约484.7万美元总收益[69][176] - 截至2024年3月31日，公司拥有约635万美元不受限资金[76] - 自成立至2023年12月31日，获约180万美元研发资金[153] - 2023年，获约160万新以色列谢克尔制造工艺开发资助[153] - 获约30万新以色列谢克尔美国市场营销资助[154] - 因协议承担约53万美元和92.5万美元赠款还款责任[155] - 2024年第一季度研发费用较2023年同期减少44.8万美元[199] - 2024年第一季度管理费用较2023年同期减少8.7万美元[200] 产品研发 - 唯一主要产品候选为LIBERTY血管内机器人手术系统[25] - 2023年5月3日，该系统临床前研究导管插入超100次，成功率95%[56] - 2023年6月29日，该系统临床前研究成功率100%[57] - 2023年10月，该系统关键临床前研究可用性和技术成功率100%[58] - 预计2025年上半年获美国FDA 510(k)批准，下半年获CE标志认证[60] - 2024年6月3日，获FDA批准进行关键人体临床试验[38] 运营风险 - 产品依赖第三方制造商生产[27][108] - 可能因保险问题面临重大责任索赔[27][126] - 未能保留和吸引人员，可能无法实施增长战略[27][127] - 产品未获其他国家监管批准，无法商业化[27] - 行使认股权证和期权可能摊薄现有股东权益[30] - 以色列军事等因素影响公司运营和业绩[31][144] - 产品研发依赖第三方临床试验，失败影响获批和营收[100] - 研发依赖供应商，供应延迟影响产品获批和进度[102] - 产品商业机会小于预期，影响营收和业务[104] - 产品需获医生和专业人员认可，否则无法实现业务目标[105] - 产品获批后价格取决于成本，无法保证竞争力[107] - 产品可能被FDA重新分类，增加监管成本和影响上市时间[122] - 产品在以色列注册审批时间不确定[132] - 产品临床结果可能无法提供足够数据[120] - 产品未来可能面临强制召回[122] - 无法获得和维持报销，对业务有重大不利影响[115] - 产品不被医学界认可，无法商业成功[110] 公司策略 - 2023年5月15日启动核心业务聚焦计划[44] - 2023年5月成本削减计划中高管工资降低30%-50%[127] 其他信息 - 公司普通股自2016年11月29日在纳斯达克上市，代码“MBOT”[179] - 公司从未支付普通股现金股息，预计未来也不会支付[180] - 研发费用含人员薪资等，减去政府补助[189] - 一般及行政费用含管理薪资等，减去保险损失赔偿[190] - 预计长期内一般及行政费用将增加[191] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制[193] - 按会计准则记录和披露法律或有事项[195] - 定期对金融工具进行公允价值计量[196]