财务状况 - 公司2023年第一季度和2022年第一季度净亏损分别为240万美元和3200万美元[80] - 2022年和2021年净亏损分别为7670万美元和2.052亿美元[80] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，累计亏损分别为9.41亿美元和9.387亿美元[80] - 截至2023年6月30日，应付账款约1570万美元，其中约1530万美元逾期超过90天[76] - 公司因未维持“所需储备金额”，需支付约9270万美元[75] - 未支付2023财年Phexxi的PDUFA发票金额为40万美元[163] 股权与证券 - 可出售普通股包括行使流通认股权证可发行的3,336,730股和转换高级次级可转换票据可发行的7,642,038股[12] - 2023年8月1日，公司普通股在OTCQB的最后报告售价为每股0.4400美元[15] - 预计尽快在注册声明生效后向公众发售证券[3] - 本次发行后假设认股权证和票据全部行使转换，流通股数将达14738977股[71] - 经修订和重述的公司章程授权发行5亿股普通股，截至2023年7月3日，已发行2524239股，约1.891亿股已承诺发行[99] 业务风险 - 公司目前在某些金融债务上违约，考虑申请破产保护，普通股股东可能无法获赔偿[7] - 管理层认为未来12个月公司持续经营能力存重大疑虑[77] - 公司成功取决于Phexxi商业化，失败可能致业务失败和股价大跌[112] - 面临市场竞争、产品认可、营销合规等多方面风险[116][119][127] 产品与研发 - Phexxi阴道凝胶获美国FDA批准用于预防怀孕，在尼日利亚以Femidence获批[154] - 2019年8月EVO100预防女性泌尿生殖道衣原体和淋病感染相对风险分别降低50%和78%[136] - 2022年10月3期EVOGUARD临床试验未达终点，停止该项目投资[137] - 产品开发面临识别候选产品、临床试验失败、资金不足等风险[142] 合作与协议 - 2022年12月至2023年7月多次与投资者达成证券购买协议[94][96][97] - 2022年12月19日修订担保债权人forbearance协议，允许额外债务不超过500万美元[95] - 截至2023年3月31日，根据Rush许可协议，合并资产负债表中约有0.6百万美元应计费用[177] 专利相关 - Rush大学授予的美国专利有效期延长至2023年9月[187] - 2023年4月收到Padagis关于Phexxi仿制药申请的第IV段认证通知信[198] - 2023年6月起诉Padagis专利侵权[199] - 公司拥有或授权的专利面临被质疑无效或不可执行风险[197]