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EVOFEM BIOSCIENC(EVFM)
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EVOFEM BIOSCIENC(EVFM) - 2025 Q3 - Quarterly Results
2025-11-14 05:19
Exhibit 99.1 Evofem Reports Financial Results for Third Quarter of 2025, Provides Business Update — Delivered $1.0 Million of Operating Income in Q3 2025 — SAN DIEGO, CA, November 13, 2025 — Women's health innovator Evofem Biosciences, Inc. (Evofem or the Company) (OTCID: EVFM), today announced financial results for the three- and nine-month periods ended September 30, 2025 and provided a business update. "Sales rebounded in the third quarter and were 10% higher than the same quarter last year, reflecting t ...
Evofem Reports Financial Results for Third Quarter of 2025, Provides Business Update
Prnewswire· 2025-11-14 05:05
财务业绩 - 2025年第三季度净销售额为500万美元,较去年同期450万美元增长10% [2] - 总运营费用降至400万美元,较去年同期690万美元下降42% [3] - 实现运营收入100万美元,去年同期为运营亏损240万美元 [4] - 归属于普通股东的净亏损为170万美元,较去年同期净亏损240万美元有所收窄,每股净亏损从0.02美元改善至0.01美元 [5] - 截至2025年9月30日,受限现金为84万美元,较2024年12月31日的74万美元有所增加 [6][14] 业务运营与战略 - 销售额增长得益于销售团队努力、社交媒体举措及夏季媒体宣传,同时PHEXX产品批发平均成本自2025年1月1日起上调以及SOLOSEC产品完整季度销售也贡献了增长 [2] - 运营费用改善290万美元,主要由于一般及行政费用减少100万美元,以及因Rush专利到期导致或有特许权负债会计估计变更产生一次性收益190万美元 [3] - 公司正推进生产成本降低策略,目标将PHEXX和SOLOSEC的制造成本降低约50%,以提升单位利润并进入价格敏感的全球市场 [11] 产品与研发进展 - PHEXX是一种激素免费、按需使用的处方避孕阴道凝胶,SOLOSEC是一种用于治疗细菌性阴道病和滴虫病的单剂量口服抗生素 [12] - 2025年第三季度,SOLOSEC已根据2025年6月与Pharma 1签订的许可和供应协议向阿拉伯联合酋长国提交上市申请 [11] - 一项由美国国立卫生研究院资助的第四阶段临床试验正在进行患者招募,该研究评估单剂量SOLOSEC versus 七天多剂量甲硝唑治疗滴虫感染的有效性和成本效益 [11] 公司治理与事件 - 在2025年10月20日特别股东大会上,股东未批准与Aditxt的合并交易,公司据此行使权利终止了合并协议 [11]
EVOFEM BIOSCIENC(EVFM) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-11-14 05:01
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36754 EVOFEM BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 20-8527075 (State or other j ...
Evofem Announces Voting Results from Special Meeting of Stockholders
Prnewswire· 2025-10-21 04:19
合并交易终止 - 股东在特别会议上未批准与Aditxt Inc的合并协议 [1] - 公司已行使权利终止该合并协议 [1] 新战略方向 - 公司战略转向重新获得全国股票上市资格并寻求增长资本 [2] - 新战略旨在推动增长轨迹并为在2027年实现可持续正EBITDA做好准备 [2] 产品组合与商业基础 - 公司拥有两款FDA批准的性健康产品:激素免费按需避孕阴道凝胶PHEXXI和治疗细菌性阴道病及滴虫病的单剂量口服抗生素SOLOSEC [3][5] - 2024年是公司净销售额连续第四年实现增长 [3] 合作伙伴关系 - 尽管合并终止 但公司期待根据2024年9月协议与Aditxt就商业化Mitomic女性健康诊断测试进行富有成效的合作 [2]
Evofem's SOLOSEC Submitted for Marketing Approval in United Arab Emirates
Prnewswire· 2025-10-01 20:47
Accessibility StatementSkip Navigation — First ex-U.S. Regulatory Filing for SOLSOEC— — Pharma 1 Targets 1H 2026 Launch in UAE for SOLOSEC to Treat Bacterial Vaginosis and Trichomoniasis, leveraging its commercial infrastructure and expertise in women's health — SAN DIEGO, Oct. 1, 2025 /PRNewswire/ -- Women's health innovator Evofem Biosciences, Inc. (Evofem, or the Company) (OTCID: EVFM) announced today that its licensee for the Middle East and North Africa (MENA), private Emirati health care company P ...
Evofem Biosciences Honors World Contraception Day
Prnewswire· 2025-09-26 20:15
公司使命与定位 - 公司使命是挑战女性健康领域的现状,提供突破性选择并引领对话 [2] - 公司致力于确保女性拥有更多工具来保障其生殖和性健康 [2] - 公司展望未来,将持续致力于打破壁垒、扩大全球可及性,并确保女性健康获得应有的投资和创新 [4] 核心产品与商业化 - 公司通过销售两种FDA批准的产品产生收入 [5] - 产品PHEXXI是首个且唯一一种无激素、按需使用的处方避孕阴道凝胶,每盒包含12个预填充给药器,在每次性行为前0-60分钟使用 [6] - 产品SOLOSEC是一种FDA批准的口服抗生素颗粒,用于治疗细菌性阴道病和滴虫病,仅需单次剂量即可完成疗程 [7] 市场推广与公众教育 - 公司除商业化产品外,还致力于开展直面污名的意识和教育活动 [3] - 公司的国际“Say Vagina”倡议通过挑战审查制度、消除围绕女性解剖结构的羞耻感以及改善健康教育,已触达数百万人 [3] - 该“Say Vagina”活动在社交媒体平台上产生了超过250万次浏览 [10] 公司近期动态 - 公司预计在即将召开的股东大会上获得与Aditxt合并交易的批准 [11] - 公司首席执行官强调,世界避孕日的目标是确保每个人都能获得安全、有效和负担得起的选择 [3]
Evofem's "Say Vagina" Campaign Generates More than 2.5 Million Views Across Social Media Platforms
Prnewswire· 2025-09-11 21:18
公司营销活动成效 - 公司于2025年8月开展的“Say Vagina”营销活动旨在使临床解剖学语言正常化并抵制对医学术语的审查,活动触及了紧迫的教育需求领域并与多领域领导者合作 [1] - 该活动在社交媒体平台获得了超过250万次浏览,并使公司激素类避孕药PHEXXI的官方网站流量增长了130% [9] - 公司首席执行官Saundra Pelletier的Instagram触及率增长超过400%,且大部分增长来自非粉丝群体 [9] 公司产品与市场地位 - 公司拥有两款FDA批准的产品:PHEXXI是首个且唯一无需激素、按需使用处方避孕阴道凝胶,SOLOSEC是用于治疗细菌性阴道病和滴虫病的单剂量口服抗生素 [5][6] - 营销活动后,PHEXXI成为医疗保健提供者在社交媒体上关注度最高的避孕品牌 [1][9] - 活动促使更多患者、医疗提供者和教育者联系公司,以了解更多关于公司、首席执行官及PHEXXI的信息 [9] 公司未来计划 - 为维持活动势头,公司计划于2025年9月推出SayVaginaStorecom线上商店,销售赋能主题商品,相关商品的全部收益将捐赠给慈善机构 [3] - 公司将通过社交媒体互动选择五家性与生殖健康慈善机构以提供支持 [3] 公司重大交易 - 公司已于2025年9月8日提交最终委托书,为2025年9月26日举行的特别股东大会做准备,股东将审议并投票批准公司与Aditxt, Inc之间的合并协议相关交易 [8] - 根据合并协议,Adifem将并入公司,合并后公司将成为Aditxt的全资子公司 [8]
Illinois Pharmacists Can Prescribe PHEXXI Starting January 2026 Under Newly-passed Law
Prnewswire· 2025-08-21 20:56
伊利诺伊州避孕药政策变化 - 伊利诺伊州通过众议院法案3489 允许药剂师开具非激素和紧急避孕药 包括Evofem Biosciences的PHEXXI®阴道凝胶 该法案于2025年8月15日颁布 2026年1月1日生效 [1] - 法案旨在扩大全州女性避孕选择范围 确保及时获得适合个人健康需求和偏好的方法 目前伊利诺伊州与另外30个州及哥伦比亚特区共同允许药剂师开具避孕药 [3][4] Evofem Biosciences产品与商业动态 - PHEXXI®是首款且唯一无激素按需处方避孕阴道凝胶 每盒含12支预填充给药器 在每次性行为前0-60分钟使用 2018年5月获FDA批准 [5][8] - 公司商业化两款FDA批准产品 PHEXXI®和SOLOSEC®(secnidazole)2g口服颗粒 专注于解决女性性健康和生殖健康领域未满足需求 [5] - 公司于2025年7月24日提交初步委托书 计划召开特别股东大会 投票批准与Aditxt Inc(NASDAQ: ADTX)及其全资子公司Adifem的修订合并协议 交易完成后Evofem将作为Aditxt全资子公司存续 [6] PHEXXI产品特性与安全信息 - PHEXXI通过阴道给药 提供简单隐蔽避孕方式 无口服/注射/外用药物相互作用顾虑 适用于任何体重指数(BMI)女性 临床三期AMPOWER试验显示其能提高性满意度 [10] - 产品使用需注意膀胱和肾脏感染风险(罕见病例0.36%) 有复发性尿路问题病史者禁用 可能引起阴道灼烧/瘙痒/分泌物等生殖泌尿副作用 不防护性传播感染包括HIV [15]
EVOFEM BIOSCIENC(EVFM) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-14 20:50
收入和利润(同比环比) - 公司2025年第二季度产品净销售额为482.5万美元,同比增长16%(2024年同期为416万美元)[19] - 2025年上半年产品净销售额为567万美元,同比下降27%(2024年同期为776.3万美元)[19] - 公司2025年第二季度净亏损为178.4万美元(2024年同期净利润135.1万美元)[19] - 2025年上半年净亏损为82.8万美元,同比收窄76%(2024年同期亏损345.8万美元)[19] - 2025年第二季度净亏损为1784万美元,而2024年同期净利润为1351万美元[22] - 2025年上半年净亏损为828万美元,较2024年同期的净亏损3458万美元有所收窄[22] - 公司2024年第一季度净亏损为480.9万美元,第二季度实现净利润135.1万美元,上半年净亏损合计345.8万美元[26][29] 成本和费用(同比环比) - 公司2025年第二季度研发费用净支出74.6万美元,同比增长176%(2024年同期27万美元)[19] - 2025年第二季度股票薪酬支出为31万美元[25] - 2025年第二季度股票薪酬费用总计31,000美元,较2024年同期的219,000美元下降85.8%[195] - 2025年上半年股票薪酬费用总计101,000美元,较2024年同期的456,000美元下降77.9%[195] 运营亏损(同比环比) - 公司2025年第二季度运营亏损为125.1万美元,同比收窄10%(2024年同期亏损138.9万美元)[19] - 2025年上半年运营亏损为92.4万美元,同比大幅收窄78%(2024年同期亏损423.3万美元)[19] 综合亏损 - 2025年第二季度综合亏损为2357万美元,主要由于金融工具公允价值变动导致亏损573万美元[22] - 2025年上半年综合亏损为754万美元,较2024年同期的综合亏损3390万美元大幅改善[22] 现金及流动性 - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为0美元,受限现金为74.8万美元[17] - 公司现金及等价物从2024年初的580万美元增至2024年6月30日的692万美元,增长19.3%[29] - 2024年上半年经营活动现金净流出101.8万美元,投资活动净流出1.4万美元,融资活动净流入114.4万美元[29] - 公司预计未来将继续净亏损,截至2025年6月30日的流动性资源不足以维持未来12个月运营[47] 资产和债务 - 截至2025年6月30日,公司总资产为1438.2万美元,较2024年底2378.9万美元下降39.6%[17] - 截至2025年6月30日,公司应收账款净额为493.4万美元,较2024年底983.2万美元下降49.8%[17] - 截至2025年6月30日,公司股东权益赤字为6961.6万美元,较2024年底的7125.7万美元略有改善[25] - 截至2025年6月30日,公司累计亏损达8.98496亿美元[25] - 截至2025年6月30日,公司营运资金赤字为6490万美元,累计赤字达8.985亿美元[42] 业务线表现 - 公司主要收入来自PHEXXI和SOLOSEC(2024年7月上市)的商业化[42] - 公司于2024年7月14日收购SOLOSEC全球权利,并于2024年11月重新推出该产品[32] - 2024年5月将SOLOSEC在中东和北非地区的商业权利授权给Pharma 1公司,计划2025年第三季度在阿联酋提交监管批准[34] - 公司产品PHEXXI已在美国上市,2022年10月在尼日利亚获批,并已向墨西哥、埃塞俄比亚和加纳提交审批[35] 客户集中度 - 2025年第二季度前三大客户合计占公司总产品销售额的80%,2024年同期为75%[57] - 2025年上半年前三大客户合计占公司总产品销售额的72%,2024年同期为79%[57] - 截至2025年6月30日,前三大客户应收账款占比达90%,2024年底为89%[57] 股票交易情况 - 公司普通股因连续30天收盘价低于0.01美元被OTCQB摘牌,2025年4月23日起转至OTC Pink市场交易[43][44] - 2025年7月1日起公司股票转至OTC Markets Group新推出的OTCID板块交易[45] 潜在稀释证券 - 潜在稀释证券总量达66亿股(2025年6月30日),主要包括可转换债务29.7亿股和购买权15.1亿股[61] 会计准则影响 - 公司预计ASU 2023-09对所得税披露的影响将于2025年12月31日年度申报生效,目前仍在评估中[68] - ASU 2024-03要求分项披露费用类别,将于2027年12月31日年度申报生效,公司正在评估影响[69] - ASU 2024-04关于可转换债务会计处理将于2026年1月1日生效,公司仍在评估影响[70] - ASU 2025-05关于应收账款信用损失计量将于2026年1月1日生效,公司正在评估影响[71] - 公司产品PHEXXI和SOLOSEC收入确认遵循ASC 606标准,涉及五步法流程[73] 票据和债务 - Baker票据本金总额25.0百万美元,年利率10%,2025年二季度利息支出2.9百万美元[87][88] - Baker票据转换价格为每股4,575美元,后经修正条款调整[89][90] - 2022年6月向Baker购买方发行582,886份认股权证,行权价于2025年6月30日调整为每股0.0154美元[91] - Adjuvant票据本金总额2500万美元,年利率7.5%,有效利率截至2025年6月30日为7.5%[114][115] - 2025年第二季度Adjuvant Notes的票息利息为58.8万美元,2024年同期为54.6万美元,同比增长7.7%[116] - 截至2025年6月30日,Adjuvant Notes总余额为3190万美元,其中本金净额为2250万美元,应计利息为940万美元[122] - 2025年4月和6月公司发行Aditxt票据,总本金370万美元,净融资额240万美元[129][130][131] 存货和资产 - 截至2025年6月30日,公司存货总额为190.6万美元,其中原材料11.1万美元,在产品75.2万美元,成品104.3万美元[139] - 2025年6月30日预付和其他流动资产总额为138.2万美元,其中保险费用86.8万美元,PDUFA费用20.2万美元[140] - 截至2025年6月30日,公司无形资产净值为473.8万美元,累计摊销95万美元,预计2025年下半年摊销费用为20万美元[142] 应付账款 - 2025年6月30日应付账款总额为332.7万美元,其中应计特许权使用费196.2万美元,非雇员董事薪酬62.7万美元[143] - 公司82%的应付账款截至2025年6月30日逾期超过90天,期间已通过结算减少应付310万美元[170] 公允价值变动 - 公司衍生负债公允价值从2024年12月31日的135.9万美元大幅下降至2025年6月30日的3万美元,降幅达99.8%[146][148] - Baker Notes公允价值在2025年第二季度增加102.4万美元(增幅7.4%),总余额达1460.9万美元[146] - SSNs及Aditxt Notes公允价值在2025年上半年减少113万美元(降幅96.3%),期末余额仅17.2万美元[146] 认股权证和优先股 - 截至2025年6月30日,894,194份2022年普通认股权证未行使,行权价0.0154美元/股[179][180] - 截至2025年6月30日,公司未行使的认股权证可购买263,062,099股普通股,加权平均行权价格为每股0.18美元[183] - 2023年12月21日,公司以9,972,074股普通股的认股权证交换了613股F-1系列优先股[182] - 2023年8月7日,公司发行了1,800股E-1系列优先股,以交换180万美元的本金和应计利息[186] - 2024年下半年,公司向Aditxt发行了4,000股F-1系列优先股,总购买价格为400万美元[189] 未来发行预留 - 截至2025年6月30日,公司预留未来发行的普通股总计1,224,873,833股,其中可转换票据转换预留413,458,756股,系列E-1优先股转换预留59,319,137股[194] - 普通股认股权证可发行10,595,019股[194] - 购买权行使预留741,490,642股普通股[194]
EVOFEM BIOSCIENC(EVFM) - 2025 Q2 - Quarterly Results
2025-08-14 20:48
净销售额表现 - 2025年第二季度净销售额为480万美元,较去年同期的420万美元增长16%[2][4] - 2025年第二季度产品净销售额为48.25亿美元,同比增长16.0%(2024年同期41.6亿美元)[23] - 2025年上半年产品净销售额为56.7亿美元,较2024年同期的77.63亿美元下降26.9%[23] 运营亏损与利润 - 2025年第二季度运营亏损改善至130万美元,去年同期为140万美元[2][8] - 2025年第二季度运营亏损12.51亿美元,较2024年同期13.89亿美元亏损收窄9.9%[23] 总运营费用 - 2025年第二季度总运营费用为610万美元,去年同期为550万美元[5] 销售和营销费用 - 2025年第二季度销售和营销费用增加40万美元,主要与SOLOSEC的PDUFA费用摊销相关[7] - 2025年第二季度销售与营销费用26.25亿美元,同比增长17.0%(2024年同期22.43亿美元)[23] 研发费用 - 2025年第二季度研发费用增加50万美元,主要与SOLOSEC相关[7] - 2025年上半年研发费用为-42.89亿美元,主要受特殊项目影响(2024年同期为正8.64亿美元)[23] 净亏损与每股收益 - 2025年第二季度净亏损为180万美元,每股基本和完全稀释亏损0.02美元[8] - 2025年第二季度归属于普通股股东的净亏损17.85亿美元(2024年同期净利润13.04亿美元)[23] - 2025年第二季度基本每股亏损0.02美元(2024年同期每股收益0.02美元)[23] 融资活动 - 2025年4月和6月通过出售高级次级票据和认股权证筹集净收益240万美元[9] 现金及现金等价物 - 截至2025年6月30日,现金及现金等价物和受限现金为74.8万美元[10][21] 应收账款 - 应收账款净值为493.4万美元,较2024年12月31日的983.2万美元减少[21] 金融工具公允价值变动 - 2025年第二季度金融工具公允价值变动收益1.34亿美元(2024年同期收益33.25亿美元)[23] 加权平均流通股数 - 2025年第二季度加权平均流通股数11.57亿股,较2024年同期6.68亿股增长73.3%[23] 债务相关收益 - 2025年上半年债务清偿收益11.2亿美元(仅2024年发生)[23] 生产成本计划 - 公司计划将PHEXXI和SOLOSEC的生产成本降低约50%[2]