复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）的生物製品许可申请(BLA)获美...
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的汉贝泰®生物制品许可申请获美国FDA受理，涉及6种适应症[3] - 汉贝泰®于2021年11月在中国境内获批上市，已获批6种适应症[5] 业绩总结 - 2024年度，贝伐珠单抗产品全球销售额约为52.5亿美元[6] 数据相关 - 向FDA提交的BLA基于汉贝泰®对比参照药的数据，证明其与参照药高度相似且无临床意义差异[4]
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的汉贝泰®生物制品许可申请获美国FDA受理，涉及6种适应症[3] - 汉贝泰®于2021年11月在中国境内获批上市，已获批6种适应症[5] 业绩总结 - 2024年度，贝伐珠单抗产品全球销售额约为52.5亿美元[6] 数据相关 - 向FDA提交的BLA基于汉贝泰®对比参照药的数据，证明其与参照药高度相似且无临床意义差异[4]