华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于小儿复方氨基酸注射液(19AA-I-SF)获得药品补充申请批准通知书的公告
华润双鹤华润双鹤(SH:600062)2026-01-14 17:15

新产品和新技术研发 - 公司2021年启动小儿复方氨基酸注射液(19AA - I)增加500ml:50g规格补充研究[3] - 2024年5月6日提交申请,5月20日获受理通知书[3] - 2026年1月8日获《药品补充申请批准通知书》,视同通过一致性评价[3] 业绩总结 - 公司该药品2024年销售收入为1.3亿元[5] - 2024年国内该药品销售总额为2.75亿元[5] 数据相关 - 公司针对该药品累计研发投入1034.16万元[3] - 原研药2024年销售额为925.96万美元[5] - 2024年华润双鹤药业市场份额为75.67%[5] - 2024年山东齐都药业市场份额为20.79%[5] 其他新策略 - 持有人应在获批6个月内实施变更[2]

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