公司概况 - 公司是专注临床需求导向的生物科技公司，2015年注册成立[29] - 公司因未符合上市规则相关规定，按第十八A章规定寻求在联交所主板上市[28] 产品管线 - 截至最后实际可行日期，公司产品管线含两款溶瘤免疫疗法和五款工程化外泌体产品[29] - 核心产品MVR - T3011是II期阶段的新型溶瘤免疫疗法产品[29] 研发进展 - MVR - T3011于2021年8月获FDA的IND批准，2023年3月获国家药监局的IND批准[30] - MVR - T3011的I期于2023年11月完成，IIa期于2024年1月完成[30] - MVR - T3011的IIa期预计2025年10月完成，II期计划2026年下半年开始，预计2028年完成[30] - MVR - T3011预计2028年进行IND递交[30] - 2025年12月公司就MVR - C5252在中国启动治疗脑胶质瘤的I/IIa期临床试验获伦理委员会批准，预期2026年上半年开始[59] - 公司计划2027年第一季度向FDA及国家药监局提交MVR - EX101的IND申请[60] - 公司计划2028年向FDA及国家药监局提交MVR - EX107的IND申请[62] 市场数据 - 全球溶瘤免疫疗法药物市场规模预计从2024年的8710万美元增长至2028年的15.597亿美元，复合年增长率达105.7%，2033年将扩大至171.445亿美元，2028 - 2033年复合年增长率为61.5%[38] - 2024年全球NMIBC发病率为44.62万例，美国为5.80万例，中国为6.82万例，预计到2033年将分别增加至55.84万例、7.17万例及8.51万例[47] - 2024年全球头颈部鳞癌发病率为89.20万例，美国为6.4万例，中国为13.60万例，预计到2033年将分别增加至110万例、7.21万例及15.27万例[49] 临床数据 - 截至2025年9月19日，MVR - T3011在2×10⁹ PFU剂量组高风险卡介苗失效乳头狀NMIBC独立IIT中，3个月、6个月、9个月及12个月无复发生存率分别为87.1%、80.4%、80.4%及71.4%[39][41] - 2025年9月19日，10名接受1×10¹⁰ PFU剂量MVR - T3011的乳头狀癌患者中，6名随访超3个月，3个月及6个月无复发生存率为100%[41] - Ferring的ADSTILADRIN® 3个月、6个月、9个月及12个月无复发生存率分别为73%、62%、58%及44%[41] - 截至2023年11月14日，MVR - T3011在20名可评估头颈部鳞癌患者中客观缓解率为20%，疾病控制率为65%[43] 财务数据 - 公司2023年、2024年、2024年前九月、2025年前九月收益分别为6772千元、3200千元、2639千元、1305千元人民币[90] - 公司2023年、2024年、2024年前九月、2025年前九月亏损分别为481.8百万元、523.8百万元、337.9百万元、374.6百万元人民币[92] - 截至2023年、2024年、2025年，公司非流动总资产分别为41618千元、75028千元、59073千元人民币[93] - 截至2023年、2024年、2025年，公司流动总资产分别为261371千元、169788千元、109907千元人民币[93] - 截至2023年、2024年、2025年，公司流动负债总额分别为1559078千元、2035986千元、2300099千元人民币[93] - 公司流动负债净额从截至2024年12月31日的1866.2百万元增加至截至2025年9月30日的2190.2百万元人民币[93] - 公司负债净额从截至2024年12月31日的1804.8百万元增加至截至2025年9月30日的2153.9百万元人民币[95] - 截至2025年9月30日止九个月，公司经营活动所用现金净额为85.0百万元人民币[98] - 截至2025年9月30日止九个月，除税前亏损为374.5百万元人民币[98] - 截至2025年9月30日止九个月，可转换可赎回优先股的公平值变动为237.4百万元人民币[98] - 2023年、2024年以及截至2024年及2025年9月30日止九个月分别录得经营活动所用现金净额人民币9430万元、人民币8890万元、人民币8680万元及人民币8500万元[103] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月的平均每月现金消耗分别为人民币880万元、人民币1120万元及人民币1080万元[106] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物及定期存款为人民币6860万元[106] - 2023年流动比率为0.2，2024年为0.1，2025年为0.05[108] 合作与战略 - 2020年8月6日，公司与上海医药签订许可合作协议，开发、生产及商业化MVR - T3011用于大中华地区肿瘤内注射治疗相关适应症[73] - 2023年5月9日，公司与杜克大学签订合作研究协议，在美开展MVR - C5252单药治疗复发性高级别脑胶质瘤患者的I期试验[75] - 2025年1月8日公司与Merz订立许可、选择权及供应协议，初始许可期最长18个月[77][80] - 公司计划实施长期战略改善净经营现金流出状况，包括探索战略合作等举措[102] 其他信息 - 公司获七轮[编纂]投资，所得款项总额约15230万美元[114] - 公司于2021年4月15日采纳股份激励计划[115] - 公司在往绩记录期间未宣派或派付股息，目前无正式股息政策或固定派息率，不打算在可预见未来派付现金股息[116] - 截至最后实际可行日期，单一最大股东集团有权行使52,314,250股股份投票权，占已发行股份总数约22.80%[113]