公司概况 - 公司是专注临床需求导向的生物科技公司，2015年注册成立[29] - 公司因未符合上市规则相关规定，按第十八A章规定寻求在联交所主板上市[28] 产品管线 - 截至最后实际可行日期，公司产品管线含两款溶瘤免疫疗法和五款工程化外泌体产品[29] - 核心产品MVR - T3011是II期阶段的新型溶瘤免疫疗法产品[29] 研发进展 - MVR - T3011于2021年8月获FDA的IND批准，2023年3月获国家药监局的IND批准[30] - MVR - T3011的I期于2023年11月完成，IIa期于2024年1月完成[30] - MVR - T3011的IIa期预计2025年10月完成，II期计划2026年下半年开始，预计2028年完成[30] - MVR - T3011预计2028年进行IND递交[30] - 2025年12月公司就MVR - C5252在中国启动治疗脑胶质瘤的I/IIa期临床试验获伦理委员会批准，预期2026年上半年开始[59] - 公司计划2027年第一季度向FDA及国家药监局提交MVR - EX101的IND申请[60] - 公司计划2028年向FDA及国家药监局提交MVR - EX107的IND申请[62] 市场数据 - 全球溶瘤免疫疗法药物市场规模预计从2024年的8710万美元增长至2028年的15.597亿美元，复合年增长率达105.7%，2033年将扩大至171.445亿美元，2028 - 2033年复合年增长率为61.5%[38] - 2024年全球NMIBC发病率为44.62万例，美国为5.80万例，中国为6.82万例，预计到2033年将分别增加至55.84万例、7.17万例及8.51万例[47] - 2024年全球头颈部鳞癌发病率为89.20万例，美国为6.4万例，中国为13.60万例，预计到2033年将分别增加至110万例、7.21万例及15.27万例[49] 临床数据 - 截至2025年9月19日，MVR - T3011在2×10⁹ PFU剂量组高风险卡介苗失效乳头狀NMIBC独立IIT中，3个月、6个月、9个月及12个月无复发生存率分别为87.1%、80.4%、80.4%及71.4%[39][41] - 2025年9月19日，10名接受1×10¹⁰ PFU剂量MVR - T3011的乳头狀癌患者中，6名随访超3个月，3个月及6个月无复发生存率为100%[41] - Ferring的ADSTILADRIN® 3个月、6个月、9个月及12个月无复发生存率分别为73%、62%、58%及44%[41] - 截至2023年11月14日，MVR - T3011在20名可评估头颈部鳞癌患者中客观缓解率为20%，疾病控制率为65%[43] 财务数据 - 公司2023年、2024年、2024年前九月、2025年前九月收益分别为6772千元、3200千元、2639千元、1305千元人民币[90] - 公司2023年、2024年、2024年前九月、2025年前九月亏损分别为481.8百万元、523.8百万元、337.9百万元、374.6百万元人民币[92] - 截至2023年、2024年、2025年，公司非流动总资产分别为41618千元、75028千元、59073千元人民币[93] - 截至2023年、2024年、2025年，公司流动总资产分别为261371千元、169788千元、109907千元人民币[93] - 截至2023年、2024年、2025年，公司流动负债总额分别为1559078千元、2035986千元、2300099千元人民币[93] - 公司流动负债净额从截至2024年12月31日的1866.2百万元增加至截至2025年9月30日的2190.2百万元人民币[93] - 公司负债净额从截至2024年12月31日的1804.8百万元增加至截至2025年9月30日的2153.9百万元人民币[95] - 截至2025年9月30日止九个月，公司经营活动所用现金净额为85.0百万元人民币[98] - 截至2025年9月30日止九个月，除税前亏损为374.5百万元人民币[98] - 截至2025年9月30日止九个月，可转换可赎回优先股的公平值变动为237.4百万元人民币[98] - 2023年、2024年以及截至2024年及2025年9月30日止九个月分别录得经营活动所用现金净额人民币9430万元、人民币8890万元、人民币8680万元及人民币8500万元[103] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月的平均每月现金消耗分别为人民币880万元、人民币1120万元及人民币1080万元[106] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物及定期存款为人民币6860万元[106] - 2023年流动比率为0.2，2024年为0.1，2025年为0.05[108] 合作与战略 - 2020年8月6日，公司与上海医药签订许可合作协议，开发、生产及商业化MVR - T3011用于大中华地区肿瘤内注射治疗相关适应症[73] - 2023年5月9日，公司与杜克大学签订合作研究协议，在美开展MVR - C5252单药治疗复发性高级别脑胶质瘤患者的I期试验[75] - 2025年1月8日公司与Merz订立许可、选择权及供应协议，初始许可期最长18个月[77][80] - 公司计划实施长期战略改善净经营现金流出状况，包括探索战略合作等举措[102] 其他信息 - 公司获七轮[编纂]投资，所得款项总额约15230万美元[114] - 公司于2021年4月15日采纳股份激励计划[115] - 公司在往绩记录期间未宣派或派付股息，目前无正式股息政策或固定派息率，不打算在可预见未来派付现金股息[116] - 截至最后实际可行日期，单一最大股东集团有权行使52,314,250股股份投票权，占已发行股份总数约22.80%[113]

公告性质 - 公告只为向香港公众提供公司信息，不构成证券发售或认购邀请[3][7] - 公告发布不意味着公司有义务发售或配售，无法保证会进行[4] 上市情况 - 公告相关申请未获上市批准，港交所和证监会可能有不同处理结果[4] - 公司证券未且不会在美国注册，不得在美国发售[5] 发售条件 - 香港发售需公司招股章程在香港公司注册处注册后进行[5] 人员信息 - 公告涉及申请中的执行董事为周国瑛博士等[10] 相关委任 - 公司委任花旗环球金融亚洲和中金香港证券为整体协调人[9]

上市情况 - 公司最终是否发售或配售未知，上市申请未获批准[3] 发售限制 - 公司证券不在美国公开发售，在港招股章程登记前不向港公众要约[4] 委任情况 - 公司委任花旗环球金融亚洲和中金香港证券为整体协调人[6] 其他信息 - 公告日期为2026年1月14日，涉及申请董事包括周国瑛博士等[7]

业绩总结 - 2023 - 2025年前九个月，公司收入分别为677.2万、320万、263.9万和130.5万元，亏损分别为4.818亿、5.238亿、3.379亿和3.746亿元[115][117] - 2023 - 2025年9月30日，非流动资产总额分别为4.1618亿、7.5028亿和5.9073亿元，流动资产总额分别为26.1371亿、16.9788亿和10.9907亿元[118] - 2023 - 2025年9月30日，流动负债总额分别为155.9078亿、203.5986亿和230.0099亿元，净流动负债分别为12.977亿、18.662亿和21.902亿元[118] - 2023 - 2025年9月30日，净负债分别为12.74116亿、18.04778亿和21.5394亿元[118] - 2023 - 2025年9月30日九个月，经营活动使用净现金分别为9426.8万、8887.6万、8677.5万和8499.6万元[125] - 2023 - 2025年9月30日九个月，投资活动使用/产生净现金分别为 - 446.3万、 - 7055.4万、 - 2164.1万和2706.4万元[125] - 2023 - 2025年9月30日九个月，融资活动使用/产生净现金分别为 - 559.9万、3719.4万、4176.5万和1500.6万元[125] - 2023 - 2025年9月30日，流动比率分别为0.2、0.1和0.05[137] - 2023、2024和2025年9月30日止九个月，平均每月现金消耗分别为880万、1120万和1080万元[135] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为6859.4万元[125] 用户数据 无 未来展望 - 公司计划到2025年实现某些目标，推进产品在相关适应症的治疗，获得监管部门对先进药物的批准[1][48] - 预计2025年9月获得NMPA的IND批准[45] - 预计2026年上半年启动相关试验，进行相关产品的制造[1][45] - 预计2026年Q4有相关进展[45] - 预计2027年Q1有相关进展，下半年有其他进展，推进某些财务相关事项[1][45] - MVR - T3011的II期试验预计在2028年完成[45] 新产品和新技术研发 - 公司产品管线包括2个溶瘤免疫疗法候选药物和5个工程外泌体资产[43] - MVR - T3011的IIa期试验于2024年1月完成[45] - MVR - C5252预计2026年上半年启动I/IIa期临床试验[79] - MVR - EX101计划2027年第一季度向FDA和NMPA提交IND申请，MVR - EX107计划2028年提交IND申请[81][83] - 公司构建了OVPENS平台，整合溶瘤免疫疗法和工程外泌体开发[86] 市场扩张和并购 无 其他新策略 - 2020年8月6日，公司与上海医药集团就MVR - T3011在大中华区开发、制造和商业化达成许可与合作协议[95] - 2023年5月9日，公司与杜克大学就MVR - C5252在美国复发性高级别胶质瘤患者一期试验达成合作研究协议[98] - 2025年1月8日，公司与Merz North America就MVR - EX103及相关产品在美加地区开发、制造和商业化达成许可、期权和供应协议[100][103]