Akston Biosciences Corp(AXTN) - Prospectus(update)

首次公开发行 - 公司拟首次公开发行2222222股普通股,预计发行价每股在8.00美元至10.00美元之间[7][8] - 承销商有权获相当于公开发行价格1.0%的非可报销费用津贴,获可购买本次发行普通股总数最多5%的认股权证,行权价为发行价的125%[11] - 承销商有45天选择权,可额外购买最多333333股普通股以弥补超额配售[11] 市场规模 - 2024年美国消费者在宠物上支出估计为1520亿美元,其中兽医护理和药品销售部分为398亿美元[26] - 美国宠物治疗市场规模从2015年的125亿美元增长到2025年预计的237亿美元,复合年增长率为6.6%[26] - 单克隆抗体在全球宠物健康领域年销售额已超10亿美元[27] 产品研发与获批时间 - 公司预计2027年获得AKS - 701d的首个批准,2029年开发并可能获批AKS - 619d[29] - 公司产品管线有AKS - 701d、AKS - 619d等多种处于不同开发阶段的候选产品[30][31] - 公司正在开发犬用AKS - 562c特定版本用于治疗犬肥胖症,初始候选产品已小规模生产并评估[34] 业务出售 - 2024年7月公司同意将兽医胰岛素项目权益出售给Dechra,不再与其有商业关系[35] - 公司将SARS - CoV - 2疫苗候选产品AKS - 452等知识产权出售给Vakston,无该知识产权收入权[35] 财务数据 - 2024年12月31日止年度来自Dechra的收入为1560万美元,占公司总收入的95%[35] - 2025年前九个月净收入亏损为1590万美元,2024年前九个月净收入为340万美元,2024财年净收入为380万美元,2023财年净亏损为950万美元[52][59] - 截至2025年9月30日,公司累计亏损7790万美元,现金、现金等价物和有价证券投资为260万美元[59] 发行后情况 - 本次发行普通股222.2222万股,承销商有45天可额外购买最多33.3333万股的超额配售权[48] - 发行后普通股预计将达1167.6878万股,若行使超额配售权则为1201.0211万股[48] - 假设发行价为每股9美元,预计净收益约1610万美元,行使超额配售权则约为1890万美元[48] 其他财务信息 - 截至2025年9月30日,945.4656万股流通股将在发行前完成多项自动转换[48] - 2012年和2024年计划下有52.5657万股可在行使未行使股票期权时发行[49] - 2024年计划下有72.4221万股预留用于未来发行[49] 产品市场情况 - AKS - 701d市场渗透率预计仅占美国膀胱癌犬只总潜在市场的20 - 30%[116] - AKS - 701d和AKS - 619d已通过正式管辖审查,有条件获USDA - CVB批准[141] - 公司计划在2026年底前完成所有现有候选产品的管辖审查[141] 公司风险与挑战 - 公司自成立以来持续亏损且预计未来仍将亏损,运营历史有限难以评估未来生存能力[39] - 公司产品候选面临未经验证市场,动物生物制药市场欠发达,产品或不被接受[72] - 宠物疗法开发成本高、耗时长且不确定,结果难预测[73] 公司资源与设施 - 公司有56名全职和3名兼职员工,需扩大组织规模以支持未来发展[90] - 贝弗利工厂约占66320平方英尺,有10000平方英尺的cGMP B、C、D级洁净室和15185平方英尺的可建造制造空间[184] - 2025年5月,公司租赁了路易斯安那州什里夫波特约31000平方英尺的设施,租约有退出条款[189] 公司合作情况 - 公司与钻石动物健康公司签约,为AKS - 701d最终产品小瓶进行灌装、贴标和包装[194] - 公司产品候选药物的原材料等由少数供应商提供,部分为单一来源供应商,且无冗余供应安排[195] 专利相关 - AKS - 701d相关专利申请若获批,预计于2043年11月14日左右到期[109] - AKS - 619d相关专利申请预计于2045年3月5日到期[109] - AKS - 548d相关PCT专利申请预计于2045年10月15日到期[110]

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