首次公开募股 - 公司拟发行2,222,222股普通股，预计发行价每股8.00 - 10.00美元[6][7] - 承销商有45天超额配售选择权，可额外购买最多333,333股[10][45] - 预计发行净收益约1610万美元，全额行使超额配售权则约1890万美元[45] 业绩数据 - 2024年净利润为380万美元，2023年净亏损为950万美元[56] - 2025年前九个月净亏损为1590万美元，2024年前九个月净利润为340万美元[56] - 2025年前9个月净收入25000美元，2024年同期为10379000美元[48] - 2025年前9个月毛利润18000美元，2024年同期为1733000美元[48] - 2025年前9个月运营亏损15765000美元，2024年同期为12864000美元[48] - 2025年前9个月净亏损15883000美元，2024年同期净收入3369000美元[49] 市场数据 - 2024年美国消费者在宠物上的支出估计为1520亿美元，兽医护理和药品销售为398亿美元[23] - 宠物治疗市场从2015年的125亿美元增长到2025年预计的237亿美元，复合年增长率为6.6%[23] - 单克隆抗体在全球宠物健康领域年销售额超10亿美元[24] 产品研发 - 预计2027年获得AKS - 701d有条件批准，2029年获得AKS - 619d有条件批准[25] - AKS - 701d处于完成试点田间安全和有效性研究阶段[26] - AKS - 619d处于完成实验室犬只安全和剂量优化阶段[27] - AKS - 699处于完成实验室犬只安全和剂量优化阶段，将提交完整许可证申请[27] - AKS - 548d处于完成实验室犬只安全和剂量优化阶段，将提交完整许可证申请[27] - AKS - 562c处于FDA - CVM的INAD活跃期，正启动试点田间研究[27] - 公司还在开发犬用GLP - 1疗法、替代肥胖疗法、马用抗神经生长因子疗法等[30] 技术平台 - 公司专有Ambifect技术平台可利用动物自身细胞产生治疗水平的靶向抗体[29] 业务合作与出售 - 2024年与Dechra商业关系产生的收入为1560万美元，占全年收入的95%[31] - 2024年7月公司出售兽医胰岛素项目权益给Dechra，还出售了包括SARS - CoV - 2疫苗候选物AKS - 452的知识产权[31] 未来展望 - 公司目标是成为宠物生物疗法领先供应商，策略包括开发产品管线、商业化肿瘤产品、与伙伴合作等[32] - 公司预计净收益和现有现金能支持运营至2026年10月[60] 财务相关 - 截至2025年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为490万美元[33] - 截至2025年9月30日，9524975股普通股流通[45] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物实际为2624000美元，调整后为27231000美元[49] - 截至2025年9月30日，营运资金实际为 - 4740000美元，调整后为25355000美元[49] - 800万美元未偿还贷款本金和未付利息自动转换为1477778股普通股[50] - 截至2024年12月31日，公司有美国联邦所得税净运营亏损（NOL）结转约2780万美元，州NOL结转2970万美元，州NOL将于2038年开始到期[103] 监管与风险 - 公司需根据萨班斯 - 奥克斯利法案第404节，对截至2026年12月31日财年的财务报告内部控制有效性提供管理层报告[91] - 公司目前正在整改2023年和2024财年财务报告内部控制的重大缺陷[92][96] - 产品候选面临未经验证的市场，动物生物制药市场欠发达，产品可能不被接受[69] - 宠物治疗药物开发昂贵、耗时且不确定，早期研究结果不能预测未来[70] - 产品候选的成功受监管、竞争、营销等多因素影响[71] - 公司可能无法获得或续期USDA - CVB有条件批准，也可能无法获得全面批准[83] - 产品候选误用或超说明书使用可能损害声誉并导致财务损失[86] - 公司产品商业化可能因第三方制造商供应不足、质量或价格问题而受阻[110] - 若AKS - 548d受FDA - CVM监管，开发成本和时间将大幅增加[112] - 监管机构若限制每瓶剂量数量，Ambifect产品候选成本可能显著增加，降低毛利率[114] - 为满足AKS - 562c市场需求，公司可能需第三方制造商扩大产能，但制造商可能面临生产困难[116] - 第三方承包商可能因调度冲突、设备故障或资源限制导致研究细胞库生成或主细胞库放行测试延迟[120] - 第三方承包商可能因质量体系失误或违规导致不符合要求的主细胞库或主细胞种子生成[121] - 与第三方签订的目标动物研究协议，对方可在公司重大违约且30天内未补救时提前30天书面通知终止协议[124] - 未遵守美国和外国监管要求，公司可能面临警告信、民事和刑事处罚、禁令等制裁[142] - 监管批准过程不确定，需大量资源，可能需数年，且受监管机构自由裁量权影响[143] - 若产品候选未能证明安全性和有效性或未获监管批准，公司业务和经营成果将受重大不利影响[144] - 产品获批后将面临激烈竞争，潜在竞争对手众多[169][170] 生产设施 - 公司主要依靠自身设施生产产品，Beverly设施占地约66320平方英尺，适用于FDA - CVM监管产品[178][179] - 2025年5月公司租赁了Shreveport约31000平方英尺的设施，该设施需经USDA检查[184][188] - 若Shreveport设施不可行，公司有Alachua和Plattsburgh两个备用地点，但不能保证其持续可用性[189] - 公司与Diamond Animal Health签订合同，进行AKS - 701d最终产品小瓶的灌装、贴标和包装[190] 人员情况 - 公司有56名全职和4名兼职员工，需扩大资源来支持未来发展[87]