公司变更与股权 - 2025年4月15日，Cara Therapeutics与Legacy Tvardi完成合并，更名为Tvardi Therapeutics[7][38] - 合并时进行1比3反向股票拆分，授权普通股增至1.5亿股[8][38] - 合并生效时发行7805161股普通股，合并后共发行并流通9355542股[9] - 2025年4月16日，公司普通股在纳斯达克以“TVRD”为代码交易[11][38] - 本次招股涉及特定售股股东转售最多2084117股普通股[13][43] 财务数据 - 2025年3个月和6个月净收入为420万美元和净亏损540万美元，Legacy Tvardi 2024年3个月和6个月净亏损为700万美元和1120万美元[48] - 截至2025年6月30日，累计亏损9760万美元[48] - 2025年4月完成合并获约2390万美元净资产[54] - 截至2025年6月30日，现金及等价物约2060万美元，短期投资约2030万美元[57] - 2025年10月6日，公司普通股在纳斯达克最后报价40.18美元[17] 产品研发 - 预计2025年四季度公布TTI - 101的2期IPF临床试验非盲数据，2026年上半年公布1b/2期HCC临床试验初步topline数据[34] - 2025年6月提交TTI - 109的研究性新药申请[34] - TTI - 101在IPF和HCC获美国FDA孤儿药认定，在HCC获快速通道认定[37] - 正在对TTI - 101进行2期临床试验，评估单独或联用情况，HCC试验确定800 mg/天为推荐2期单药剂量[76][77] 未来展望 - 目前无营收，未来盈利取决于产品临床开发、监管批准和商业化[51] - 预计未来持续亏损，可能无法盈利，需资金维持运营，计划融资但不确定能否成功[53][54][55] 面临风险 - 产品候选药物面临临床、监管、商业化等风险，临床试验可能延迟、结果可能变化[67][82][86] - 面临全球竞争，产品商业化受多种因素影响[107][111] - 受医疗、环保等法规约束，违规面临处罚[113][144][147] - 知识产权保护存在不确定性，诉讼成本高且结果难测[156][194]