财报发布信息 - 公司于2025年5月13日发布新闻稿公布2025年第一季度财报[5] 会计师事务所变动 - 2025年5月12日，公司审计委员会解雇安永会计师事务所，解雇在公司向美国证券交易委员会提交2025年第一季度10 - Q表格季度报告后立即生效[7] - 2025年5月12日，审计委员会批准德勤会计师事务所为公司2025财年独立注册公共会计师事务所，5月13日德勤正式受聘[11] 与安永合作情况 - 安永对公司2023年和2024年合并财务报表的审计报告无不利意见或拒绝表示意见，也未因不确定性、审计范围或会计原则而受到限定或修改[8] - 2023年、2024年财年及截至2025年5月12日的后续过渡期，公司与安永在会计原则或做法、财务报表披露、审计范围或程序等事项上无分歧，也无“可报告事件”[9] 与德勤沟通情况 - 2023年、2024年财年及截至2025年5月13日的后续过渡期，公司未就会计原则应用、审计意见类型等事项咨询德勤，德勤也未提供书面报告或口头建议[11]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度CSL Vifor美国市场KORSUVA注射液净销售额约240万美元，公司利润分成120万美元；2024年同期净销售额180万美元，利润分成80万美元[205] - 2025年第一季度与2024年同期相比，合作收入119.8万美元增至120万美元，增长52%；商业供应收入从64万美元降至0，降幅100%；临床化合物收入从8.4万美元降至4.8万美元，降幅43%；其他收入从62.3万美元增至132.3万美元，增长112%；总收入从213.5万美元增至256.9万美元，增长20%[219] - 2025年第一季度无商品销售成本；2024年同期商业供应收入60万美元，商品销售成本60万美元[208] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司确认合作收入分别为120万美元和80万美元[220] - 2025年第一季度无商业供应收入，2024年同期为60万美元[221] - 2025年和2024年第一季度非现金收入分别约为130万美元和60万美元[223] - 2025年第一季度无商品销售成本，2024年为60万美元，同比下降100%[224] - 2025年第一季度研发总费用为31.9万美元，2024年为2196.4万美元，同比下降99%[225] - 2025年第一季度一般及行政总费用为463.6万美元，2024年为681.6万美元，同比下降32%[227] - 2025年第一季度无重组费用，2024年为240.1万美元，同比下降100%[229] - 2025年第一季度其他收入净额为34.7万美元，2024年为95.2万美元，同比下降64%[230] - 2025年和2024年第一季度非现金利息费用分别为290万美元和200万美元，同比增长45%[231] - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为490万美元和3070万美元[234] - 2025年第一季度末，公司净现金用于经营活动为30,453千美元，2024年同期为4,692千美元；2025年投资活动无净现金流入，2024年为25,951千美元；2025年融资活动提供净现金1,006千美元，2024年使用685千美元[250] 各条业务线表现 - 截至2025年3月31日，公司从特定许可协议等获得临床开发等收入共计1.408亿美元[201] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年下半年公布TTI - 101治疗特发性肺纤维化（IPF）2期临床试验的非盲数据，2026年上半年公布其治疗肝细胞癌（HCC）1b/2期临床试验的初步topline数据，2025年上半年提交TTI - 109的新药研究申请（IND）[177] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年4月15日，Cara、Cara全资子公司CT Convergence Merger Sub, Inc.与Tvardi Therapeutics, Inc.完成合并，Cara进行1比3反向股票拆分，授权普通股增加至1.5亿股[178] - 合并生效时，Cara向Legacy Tvardi股东和可转换本票持有人发行7805161股普通股，可转换本票本金约2830万美元、应计利息约80万美元，合并后公司共发行约940万股普通股[180][182] - 合并后，Cara合并前股权持有人约占公司普通股的15.4%，Legacy Tvardi合并前股权持有人约占72.0%，可转换本票前持有人约占12.5%（均按完全摊薄计算）[182] - 2025年4月15日，Cara与Cara Royalty Sub, LLC向CSL Vifor出售资产和权利，购买价格为90万美元（库存有调整）[187] - 资产处置完成时，Cara向CSL Vifor支付300万美元，以补偿其因资产转移产生的预计未来增量费用[188] - 2024年12月19日公司董事会批准1比12反向股票分割，授权股份总数从2亿股减至1666.6667万股[191] - 截至2025年3月31日，公司股东权益为负810万美元，未达纳斯达克最低250万美元要求[193] - 截至2025年3月31日，Vifor International持有公司205465股普通股，占比13.5%[206] - 2024年1月公司宣布裁员最多50%，6月董事会批准二次裁员约70%[214] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损7.605亿美元[234] - 2025年4月合并后公司获得约2380万美元现金及现金等价物，公司需额外资金支持运营[238] - 2025年4月15日起未来对HCR的付款将由CSL Vifor承担，公司于该日对约0.4百万美元的应收账款和1.0百万美元的其他应收款全额计提坏账准备[246][268] - 合并完成后，公司需向原员工支付约5.7百万美元的控制权变更遣散费，包括约0.3百万美元的COBRA保费，并向Piper Sandler支付2.0百万美元的成功和法律费用[247] - 假设利率上升1%，2025年3月31日和2024年12月31日公司投资组合公允价值下降不显著[264] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司仅投资货币市场基金，未投资可供出售有价证券，未记录信用损失费用[266] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司对CSL Vifor的应收账款净额分别约为1.2百万美元和0.4百万美元，对Maruishi的其他应收款约为1.0百万美元，信用风险不显著[267] - 2024年第一季度经营活动净现金使用主要包括30.7百万美元净亏损和4.9百万美元经营资产和负债净变化现金流出，部分被5.1百万美元非现金费用现金流入抵消[252] - 2024年第一季度投资活动净现金流入26.0百万美元，主要来自59.0百万美元可供出售有价证券到期现金流入，部分被32.2百万美元证券购买和0.8百万美元财产设备购买现金流出抵消[254] - 2025年第一季度融资活动净现金提供主要来自HCR里程碑付款2.5百万美元，部分被1.5百万美元付款抵消；2024年第一季度融资活动使用净现金0.7百万美元[255][256] - 2025年第一季度经营活动净现金使用主要包括4.9百万美元净亏损和4.1百万美元经营资产和负债净变化现金流出，部分被4.3百万美元非现金费用现金流入抵消[251]

公司合并与上市 - Tvardi Therapeutics与Cara Therapeutics完成合并 合并后公司名为Tvardi Therapeutics Inc 将于2025年4月16日在纳斯达克资本市场开始交易 股票代码为"TVRD" [1] - 合并后公司由Tvardi管理层领导 Imran Alibhai博士担任首席执行官 [1] - 合并同时完成约2800万美元的私募融资 加上Tvardi现有现金和Cara约2400万美元现金 预计资金可支持运营至2026年下半年 [3] 股权结构 - Cara在合并前进行了1:3的反向股票分割 所有流通股和期权按比例调整 [4] - 合并后公司共有约940万股流通普通股 原Cara股东持有约15.4%股份 原Tvardi股东(包括私募投资者)持有约84.6%股份 [5] 研发管线与里程碑 - 公司专注于开发靶向STAT3的口服小分子疗法 用于治疗纤维化相关疾病 [1][8] - 预计2025年下半年公布STAT3抑制剂TTI-101在特发性肺纤维化(IPF)的2期临床试验顶线数据 2026年上半年公布肝细胞癌(HCC)的2期数据 [1] - 目前正在进行IPF(NCT05671835)和HCC(NCT05440708)的2期临床试验 [9] 市场活动 - 公司将于2025年4月16日敲响纳斯达克收市钟 仪式将在纳斯达克官网直播 [6] - Piper Sandler担任Cara Therapeutics的独家财务顾问 Mintz Levin等律所提供法律咨询服务 [7]

公司决策 - 公司董事会批准1比3的已发行普通股反向股票分割 [1][3] - 反向股票分割比例经4月1日股东大会批准 董事会于同日确定最终比例 并将于4月15日下午4点01分生效 [3] 交易安排 - 反向股票分割调整后 公司普通股预计于4月16日开市起以新名称“Tvardi Therapeutics, Inc.”和新代码“TVRD”交易 拥有新CUSIP编号140755 307 [2] 分割影响 - 反向股票分割生效时 每3股已发行和流通的普通股将自动合并为1股 面值不变 流通股数量从约460万股减至约150万股 不改变授权股数 [4] - 不发行零碎股份 有权获得零碎股份的股东将获得现金支付 除零碎股份调整外 不改变股东相对权益 [5] - 对公司已发行股票期权的股份数量、行权或转换价格 以及股权奖励计划下可发行的普通股数量进行相应调整 [6] - 合并完成后 合并公司的总流通普通股预计约为940万股 [6] 公司介绍 - Tvardi是临床阶段生物制药公司 专注开发靶向STAT3的新型口服小分子疗法 治疗纤维化驱动疾病 正在进行特发性肺纤维化和肝细胞癌的2期临床试验 [7] - Cara是生物制药公司 致力于改善慢性瘙痒患者生活 开发的difelikefalin静脉制剂获多国批准用于治疗成人血液透析相关中重度瘙痒 并已全球授权许可 [8] 投资者联系方式 - 投资者联系邮箱为investor@caratherapeutics.com [11]

可供出售有价证券情况 - 截至2024年12月31日，公司无可供出售的有价证券；截至2023年12月31日，公司将4900万美元现金储备投资于此类有价证券，包括4900万美元投资级债务工具，收益率约4.41%，到期日至2024年11月[658] - 假设2023年12月31日利率假设性提高100个基点（即1%），公司有价证券投资组合的公允价值将出现非重大下降；2024年12月31日无可供出售的有价证券[660] - 截至2024年12月31日，公司可供出售有价证券无累计未实现损失；2022 - 2024年，公司未对可供出售证券计提信用损失费用[661] - 截至2024年12月31日无可供出售的有价证券，2023年末此类证券摊余成本4924.3万美元，公允价值4898.3万美元[797][798] - 截至2023年12月31日，9个持仓中有3个处于未实现亏损状态，均已持续12个月以上，但未实现亏损不重大[799] - 2024年和2023年12月31日，可供出售债务证券未确认信用损失准备[799] - 截至2023年12月31日，公司持有的美国政府机构直接债务中有2个持仓处于未实现亏损状态，公司持有的公司债券中有1个持仓处于未实现亏损状态[800][801] - 截至2023年12月31日，有期限在一年以内的可销售债务证券，摊余成本为49,243千美元，公允价值为48,983千美元；2024年11月，所有此类投资到期，截至2024年12月31日，无可供出售的可销售证券[802] - 截至2024年和2023年12月31日，可供出售债务证券的应计利息应收款分别为62千美元和139千美元[803] - 2024年和2023年，公司均未出售可供出售的可销售证券[803] 应收账款情况 - 截至2024年和2023年12月31日，公司来自CSL Vifor的应收账款净额分别为40万美元和280万美元[662] - 截至2024年和2023年12月31日，公司来自Maruishi的日本特许权使用费/里程碑应收账款分别为100万美元和40万美元[662] - 截至2024年12月31日，公司来自HCR基于2024年日本净销售额的第二笔里程碑融资应收账款为250万美元[662] - 2024年和2023年12月31日，公司的信用损失备抵微不足道[662] - 公司关联方应收账款主要来自KORSUVA注射剂销售等，2024年和2023年12月31日信用损失备抵微不足道[732][733] 公司经营风险与合并影响 - 未能完成与Tvardi的合并或合并延迟，可能对公司的经营业绩、业务、财务状况和/或股价产生重大不利影响[19] - 合并完成后，Cara和Tvardi股权持有人在合并后公司的所有权和投票权将大幅降低[20] 公司亏损情况 - 公司自成立以来已产生重大亏损，预计在可预见的未来可能继续亏损[20] - 2024年、2023年和2022年，公司总营收分别为7137万美元、2.0968亿美元和4.1867亿美元[678] - 2024年、2023年和2022年，公司运营亏损分别为5838.3万美元、1.21495亿美元和8753.5万美元[678] - 2024年、2023年和2022年，公司净亏损分别为7086.7万美元、1.18513亿美元和8547.4万美元[678] - 2024年、2023年和2022年，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为15.53美元、26.26美元和19.12美元[678] - 2024年、2023年和2022年，公司总综合亏损分别为7060.7万美元、1.17101亿美元和8678.8万美元[678] - 2024年净亏损7086.7万美元，2023年为1.18513亿美元，2022年为8547.4万美元[682] - 2024年、2023年和2022年，公司净亏损分别为70,867,000美元、118,513,000美元和85,474,000美元[697] 公司融资与收入情况 - 2023年11月1日公司与第三方签订协议，出售未来特许权使用费和里程碑付款权，最高获得4000万美元融资[673] - 截至2024年12月31日，公司通过几轮股权融资筹集约520,700,000美元，通过授权和供应协议赚取约289,900,000美元[694] - 2023年9月，丸石制药获得日本厚生劳动省对KORSUVA静脉注射注射器的制造和营销批准，公司因此获得1,449,000美元里程碑付款[693] - 2023年11月和12月，公司根据HCR协议出售未来美国以外特许权使用费和里程碑付款，获得净收益36,474,000美元[695][696] - 公司向维福国际发行和出售普通股，获得约98,000,000美元净收益[696] 公司财务关键指标变化 - 2024年12月31日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为3.7903亿美元和5.1775亿美元[677] - 2024年12月31日和2023年12月31日，公司总负债分别为4.842亿美元和6.8759亿美元[677] - 2024年12月31日和2023年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为457.1229万股和454.0059万股[677] - 2024年末股东权益为负459.3万美元，2023年末为570.85万美元[680] - 2024年经营活动净现金使用量为6091.7万美元，2023年为9207.8万美元，2022年为7873万美元[682] - 2024年投资活动净现金提供量为4874.1万美元，2023年为4346.1万美元，2022年为1.28707亿美元[682] - 2024年融资活动净现金使用量为360.4万美元，2023年为提供3815.1万美元，2022年为31.1万美元[682] - 截至2024年12月31日，公司拥有无限制现金及现金等价物37,903,000美元，累计亏损755,612,000美元[697] - 2024年、2023年和2022年，公司经营活动净现金使用量分别为60,917,000美元、92,078,000美元和78,730,000美元[697] - 2024年、2023年和2022年，来自CSL Vifor的收入占比分别为59%、92%和100%，来自丸石制药的收入占比分别为41%、8%和0%[714] - 截至2024年和2023年12月31日，公司记录的预付研发费用分别为1.3万美元和724.5万美元[769] - 2024、2023和2022年各年末，因净亏损，潜在稀释股份影响未纳入每股亏损计算分母[785] - 2024、2023和2022年折旧和摊销费用分别为19.2万美元、25.9万美元和24.8万美元[787][789] - 截至2024年12月31日，公司股东权益为负4,593,000美元，不符合纳斯达克股东权益要求且未达到替代标准[704] - 截至2024年和2023年12月31日，存货总额分别为900千美元和2,821千美元，2024年公司因陈旧问题减记了2,963千美元的商业供应库存[806] - 截至2024年和2023年12月31日，预付费用分别为529千美元和8,154千美元[807] - 2024年10月，1,500千美元的受限现金变为不受限；截至2024年12月31日，公司合并资产负债表上无受限现金；截至2023年12月31日，公司有408千美元的与先前租赁相关的受限现金和1,500千美元的与新租赁相关的受限现金[812] - 2023年第四季度，公司子公司签订HCR协议，出售部分收取特许权使用费的权利，获得前期付款16,915千美元和额外付款19,770千美元，净收益36,474千美元；2024年偿还3,604千美元；截至2024年12月31日，协议余额为44,448千美元，有效利率为27.82%[816][817][818][820][821] - 截至2024年12月31日，公司以公允价值计量的金融资产总额为3.7903万美元，均为一级资产；截至2023年12月31日，总额为10.2666万美元，其中一级资产5.3683万美元，二级资产4.8983万美元[832][834] 公司重大事件 - 2024年6月公司决定终止NP临床项目，并裁员约70%[684] - 2024年12月公司与Tvardi Therapeutics达成合并协议，合并完成后将更名为“Tvardi Therapeutics, Inc.”[685] - 2024年12月公司将以90万美元出售资产及相关权利和负债[686] - 2021年8月KORSUVA注射剂获FDA批准，2022年4月在美国商业推出[687] - 2022年4月difelikefalin注射剂在欧洲、英国获批，后续在多个国家获批并商业推出[688][689] - 2024年11月1日公司终止办公租赁并转移财产设备，12月31日无剩余财产设备[738] - 公司2023年有三份租赁协议，两份于12月终止，一份于2024年11月终止，2024年12月31日无相关金额[740] - 2024年9月26日，公司签订转让协议，11月1日将租赁改良和其他办公设备转让给第三方，账面价值为3,417千美元，无资产出售损益；截至2024年12月31日，无物业和设备净值[808] - 2024年6月7日，公司将普通股授权股数从1亿股增加到2亿股；董事会还授权了500万股无指定优先股；11月13日，公司将股东会议法定人数要求从多数降至三分之一[822][823] - 2024年12月19日公司董事会批准1:12反向股票分割，授权股总数从2亿股减至1666.6667万股，12月31日起公司普通股按分割后基础在纳斯达克资本市场交易，当日已发行和流通的普通股为457.1229万股，无优先股[824] - 2024年、2023年和2022年，分别有19462个、16939个和16011个基于时间的限制性股票单位归属并以公司普通股结算，其中2022年有2833个因前首席执行官加速归属[828] - 2024年、2023年和2022年，分别有11708个、0个和6341个基于绩效的限制性股票单位归属并以公司普通股结算，其中2022年公司向董事长授予990个完全归属的限制性股票单位[829] - 2022年3月1日公司提交通用暂搁注册声明，可进行总额达30万美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证或其任何组合的发售，其中包括之前注册声明中15.45万美元未售出证券[830] - 2022年3月公司与杰富瑞有限责任公司签订公开市场销售协议，可在市价发售中发行和销售总额达8万美元的普通股，杰富瑞收取3%佣金，2024年未出售股份，2023年出售32240股，公司获得净收益111.7万美元[831] 公司会计政策与核算 - 公司在资产负债表日及特定情况审查可供出售有价证券未实现损失，判断是否为信用损失并计量[718] - 公司金融工具包括现金、等价物等，部分公允价值近似账面价值，可供出售证券按第三方定价报告公允价值[724] - 公司按公允价值层次分类投资，分为三个级别，记录层级间转移假设在季末或年初至今发生[726] - 公司对第三方定价服务价格进行验证，2024年和2023年12月31日未调整或推翻其公允价值计量[731] - 公司库存按成本与可变现净值孰低计量，采用先进先出法，KORSUVA注射剂2021年8月23日获批前成本费用化[734][735] - 公司对斯坦福德租赁和租赁修正案使用7%的年度增量借款利率，新租赁使用12.83%的增量借款利率[744] - 公司根据与客户合同五步确定收入确认，签订知识产权许可协议，采用净额确认收入政策[747][748] - 公司授予员工、非员工董事会成员和非员工顾问股票期权，其授予日公允价值使用布莱克 - 斯科尔斯期权估值模型估算[773] - 公司认为截至2024年12月31日，没有足够特定公司信息来根据历史数据确定预期期限，授予的股票期权预期期限采用归属期和期限的平均值6.25年确定[775] - 公司与CSL Vifor的利润分成安排中，公司将根据年度净销售额水平向CSL Vifor支付营销和分销费用，该费用从产品销售中扣除以计算净利润[772] - 2024年和2023年12月31日无重大不确定税务立场，无应计利息或罚款[784] - 公司于2024年1月1日采用ASU 2023 - 07，对经营成果、财务状况和现金流无重大影响[793] - 公司预计2027年1月1日采用ASU 2024 - 03，预计无重大影响[795] - 公司将于2025年1月1日采用ASU 2023 - 09，预计无

公司动态 - 公司宣布进行1比12的反向股票分割 将已发行和流通的普通股从约5490万股减少至约460万股 [1][2] - 反向股票分割将于2024年12月30日下午5点生效 公司普通股将于2024年12月31日开市时以调整后的价格开始交易 [2][3] - 反向股票分割后 公司普通股将继续在纳斯达克资本市场交易 代码为"CARA" 新的CUSIP号码为140755 208 [3] - 反向股票分割旨在帮助公司重新符合纳斯达克资本市场的最低股价要求 [3] 股票分割细节 - 每12股已发行和流通的普通股将自动合并为1股 每股面值不变 授权股份将从2亿股减少至16666667股 [4] - 不会发行零碎股份 有权获得零碎股份的股东将获得现金支付 反向股票分割将统一影响所有股东 不会改变任何股东在公司股权证券中的相对权益 [5] - 公司未行使的股票期权和股权激励计划下的普通股可发行数量以及行使或转换价格将按比例调整 [6] 公司概况 - 公司是一家专注于改变瘙痒治疗方式的生物制药公司 已开发出difelikefalin的静脉注射制剂 该制剂在美国、欧盟和多个其他国家获批用于治疗接受血液透析的成人晚期慢性肾病相关的中重度瘙痒 [7] - 静脉注射制剂已在全球范围内授权 [7]

文章核心观点 Lenovo、Intel与Alessia Cara合作推出专辑预告片及迷你剧，展示科技与创意结合，还将举办粉丝活动，产品助力创作，专辑及相关内容将陆续发布 [1][2][3][5] 合作项目内容 - 合作打造视觉惊艳的专辑预告片和迷你剧，多位创意人士参与，使用Lenovo Slim 7i Aura Edition和Lenovo Yoga设备创作 [1] - “Made By Alessia Cara”活动有三集系列记录创作过程，展示Lenovo和Intel对创作的支持 [2] - 2025年2月上旬举办粉丝专属专辑预演活动，有现场表演和互动投影等元素 [3] 各方观点 - Lenovo北美首席营销官表示合作展示创意与科技联系，让粉丝了解专辑及背后创作者和技术 [3] - Intel美国营销总监称技术推动创意和协作，AI有无限潜力 [3] - 环球音乐集团品牌部门高管表示合作体现技术对音乐行业的变革作用，助力实现创作愿景 [3] 产品特点 - Lenovo Yoga Slim 7i Aura Edition等产品体现Lenovo用技术赋能创意的承诺，与Intel合作开发，有智能模式等功能 [4] - Lenovo笔记本和Intel处理器结合，兼顾生产力和用户体验，提升创作产出 [4] 时间安排 - 2025年1月发布专辑预告片和系列剧集 [5] - 2025年2月14日发布专辑Love & Hyperbole [5] 相关公司介绍 - Alessia Cara是知名歌手，有多首热门单曲和畅销专辑，获格莱美等多项荣誉 [6] - Lenovo是全球科技巨头，年收入570亿美元，在全球500强排名248，业务广泛，在港交所上市 [7] - Intel是行业领先企业，推动半导体设计和制造，用技术促进全球进步 [8] - 环球音乐集团品牌部门利用音乐和文化助力企业，在74个国家有团队，获多项行业奖项 [9]

文章核心观点 - 蒙特韦德律师事务所（Monteverde & Associates PC）为股东追回数百万美元，被评为顶级律所，正调查卡拉治疗公司（Cara Therapeutics）与特瓦尔迪治疗公司（Tvardi Therapeutics）的拟议合并案 [1] 律所情况 - 蒙特韦德律师事务所为股东追回数百万美元，被ISS证券集体诉讼服务报告评为前50名律所 [1] - 该律所是一家全国性集体诉讼证券律所，在审判和上诉法院有成功记录，包括美国最高法院 [3] - 律所总部位于纽约市帝国大厦 [1][3] 调查情况 - 律所正调查卡拉治疗公司与特瓦尔迪治疗公司的拟议合并案 [1] - 根据协议条款，卡拉治疗公司股东预计将拥有合并后公司约17.0%的股份 [1] 联系方式 - 若持有上述公司普通股有疑问或想免费获取更多信息，可访问律所网站或联系胡安·蒙特韦德，邮箱为[email protected]，电话为(212) 971 - 1341 [4] - 律所地址为美国纽约州纽约市第五大道350号4740室帝国大厦 [4]

文章核心观点 Cara Therapeutics与Tvardi Therapeutics宣布达成全股票合并协议，合并后公司将专注于开发STAT3抑制剂治疗纤维化疾病，预计2025年上半年完成合并 [1][2] 合并交易详情 - 合并方式为Tvardi与Cara的全资子公司合并，合并后公司名为Tvardi Therapeutics，将在纳斯达克以“TVRD”代码交易 [2] - 合并前Cara股东预计持有合并后公司约17.0%股份，Tvardi投资者预计持有约83.0%，具体比例可能因Cara净现金余额调整 [2] - 交易已获两家公司董事会批准，预计2025年上半年完成，需满足股东批准、SEC注册声明生效等条件 [12] 财务情况 - Tvardi近期完成约2800万美元私募融资，合并后公司预计有足够现金支持运营至2026年下半年 [1][3] - Cara与CSL Vifor达成资产购买协议，将以90万美元出售Korsuva®/Kapruvia®相关资产和权利，并支付300万美元补偿费用 [4][5] 产品管线 - 合并后公司将推进Tvardi的STAT3抑制剂管线，包括处于2期试验的IPF和1b/2期试验的HCC项目 [7] - TTI - 101是口服小分子STAT3抑制剂，在动物模型和临床试验中显示出良好效果，两项试验预计2025年下半年公布数据 [8][9] - TTI - 109是Tvardi的第二个候选产品，预计2025年上半年提交首次人体研究的IND申请 [10] 管理与组织 - 合并后公司总部将位于德克萨斯州休斯顿，由Tvardi的CEO领导，董事会由Tvardi的6名董事和Cara的1名董事组成 [11] 会议安排 - 两家公司管理层将于12月18日上午8:30举办投资者电话会议和网络直播讨论合并事宜 [1][15] 公司简介 - Tvardi是专注于开发STAT3小分子疗法治疗纤维化疾病的临床阶段生物制药公司 [16] - Cara是开发阶段生物制药公司，其IV剂型difelikefalin已获多国批准用于治疗瘙痒症，该剂型已全球授权 [17] 信息披露 - Cara将向SEC提交相关材料，投资者和股东可从SEC网站或联系Cara投资者关系获取 [19][20] - Cara和Tvardi的相关人员可能参与代理征集，相关信息将包含在提交给SEC的文件中 [21]

公司运营调整 - 2024年6月12日公司决定停止NP临床项目[170][199] - 2024年6月14日董事会批准精简运营计划探索战略替代方案以实现股东价值最大化[170][300] - 2024年6月14日董事会批准精简运营计划探索战略替代方案[200] - 2024年6月30日完成约70%的二次裁员[170] - 2024年1月宣布最多裁员50%，6月又裁员约70%，目前有10名员工[251] - 2024年11月1日将公司租约转让给第三方[181] 纳斯达克相关 - 2024年2月1日收到纳斯达克通知股价低于1美元[173] - 2024年7月31日收到纳斯达克延长通知至2025年1月27日以重新符合最低收盘价要求[173] - 2024年9月30日股东权益为70万美元不符合纳斯达克要求[178] - 2024年股东批准对公司章程修正案进行反向股票分割但尚未实施[179] - 2024年6月7日向特拉华州国务卿提交公司章程修正案证书增加普通股授权数量[180] 产品销售与收入（KORSUVA注射剂等） - 2024年9月30日止三个月，CSL Vifor在美国的KORSUVA注射剂净销售额约为300万美元，利润分成130万美元2023年同期净销售额约为440万美元，利润分成190万美元[185] - 2024年9月30日止九个月，CSL Vifor在美国的KORSUVA注射剂净销售额约为210万美元，2023年同期约为2150万美元[185] - 2024年9月30日止三个月和九个月，协作收入分别为130万美元和210万美元2023年同期分别为190万美元和1010万美元[191] - 2024年9月30日止三个月，商业供应收入为0，2023年同期为130万美元2024年9月30日止九个月为60万美元，2023年同期为580万美元[193] - 2023年9月30日止三个月和九个月，Kapruvia的特许权使用费收入分别约为16.7万美元和41.5万美元2024年同期为0[194] - 2024年9月30日止三个月和九个月，其他收入分别约为130万美元和290万美元[195] - 2024年9月30日止三个月，美国批发商向透析诊所运送KORSUVA注射剂小瓶56976个，2023年同期为90828个2024年9月30日止九个月为245568个，2023年同期为203400个[197] - 2024年9月30日止三个月，CSL Vifor在美国的KORSUVA注射剂净销售额约300万美元，公司利润份额为130万美元[238] - 2024年9月30日止九个月，CSL Vifor在美国的KORSUVA注射剂净销售额约210万美元[238] - 因KORSUVA注射剂商业成功有限不期望达成销售里程碑[206] - 在美国KORSUVA注射剂销售净利润公司有权获得60%[208] - 从CSL Vifor有资格获得总计达4.4亿美元商业里程碑付款[212] 协议相关收支 - 根据HCR协议，Cara于2023年11月收到1750万美元初始付款，12月收到2000万美元[202] - 收到1亿美元前期付款和5000万美元额外付款用于购买股票[205] - 从Maruishi收到650万美元临床开发和监管里程碑款项[218] - 从CKDP收到230万美元开发和监管里程碑款项[220] - 向Enteris支付800万美元前期费用[224] - 与Patheon的MSA初始期限至2024年12月31日[229] - 公司有资格从Maruishi获得10亿日元一次性销售里程碑款项[218] - 欧洲委员会2022年4月批准Kapruvia公司收到1500万美元监管里程碑付款[211] - 截至2024年9月30日，已从特定许可协议等方面共赚取1.383亿美元[237] - 2023年9月30日止三个月商业供应收入130万美元，相关销货成本160万美元[242] - 2024年9月30日止九个月商业供应收入60万美元，相关销货成本60万美元2024年期间，2023年期间为560万美元[242] - 2024年第三季度和九个月均无许可和里程碑费用收入2023年同期均为91万美元[262] - 2024年第三季度和九个月均无版税收入2023年同期分别为16.7万美元和41.5万美元[263][264] - 2024年第三季度临床化合物收入为0九个月为8.4万美元2023年同期分别为6.6万美元和16.5万美元[265] - 2024年第三季度其他收入为125.8万美元九个月为287.2万美元2023年同期无[266] - 2024年第三季度无销货成本2023年同期为155.8万美元九个月数据分别为62万美元和556.6万美元下降89%[267] - 2024年第三季度研发费用为136.2万美元较2023年同期254.51万美元下降95%九个月数据分别为326.34万美元和800.95万美元下降59%[268] - 2024年第三季度管理费用为647.5万美元较2023年同期675.5万美元下降4%九个月数据分别为1969.9万美元和2119.1万美元下降7%[272] - 2024年9月30日止九个月与2023年同期相比，专业费用和公共/投资者关系费用下降主要因法律成本下降[274] - 2024年9月30日止三个月重组费用为70万美元，2023年同期无[275] - 2024年9月30日止九个月重组费用为570万美元，2023年同期无[276] - 2024年9月30日止三个月其他净收入为76.6万美元，较2023年同期下降12%；九个月为240.7万美元，较2023年同期下降11%[277] - 2024年9月30日止三个月和九个月分别对使用资产权确认430万美元减值费用[281] - 2024年9月30日止三个月和九个月因商业供应库存过时分别减记约100万美元和250万美元[281] - 2024年9月30日止三个月和九个月分别确认200万美元和590万美元非现金利息费用[282] - 2024年9月30日止三个月和九个月无所得税收益[283] - 2024年9月30日止三个月和九个月公司有效税率为零[284] - 2024年9月30日止三个月净亏损1250万美元，2023年同期为2800万美元；九个月净亏损6320万美元[293] - 2023年第四季度与HCR达成协议出售相关权利换取最高4000万美元[301] - HCR协议初始付款1750万美元扣除交易成本2023年11月到账[302] - 满足德国Kapruvia定价里程碑事件后2023年12月收到2000万美元[302] - 若2024年日本KORSUVA达到销售里程碑可再获250万美元[302] - 与CSL Vifor的商业化协议下有资格获得最高2.4亿美元商业里程碑付款已收到5000万美元监管里程碑付款[308] - 与CSL Vifor另一协议下有资格获得最高4.4亿美元商业里程碑付款已收到3000万美元监管里程碑付款[309] - 与Maruishi协议下有资格获得最高600万美元临床开发里程碑和450万美元监管里程碑付款已收到650万美元[310] - 与CKDP协议下有资格获得最高230万美元临床开发里程碑和150万美元监管里程碑付款已收到230万美元[312] 现金流量相关 - 2023年9月30日止九个月经营活动使用的净现金为8620万美元[320] - 2024年9月30日止九个月投资活动提供的净现金为4370万美元[321] - 2023年9月30日止九个月投资活动提供的净现金为7370万美元[322] - 2024年9月30日止九个月融资活动使用的净现金约200万美元[323] - 2023年9月30日止九个月融资活动提供的净现金为170万美元[324] - 2024年9月30日公司将500万美元现金储备投资于有价证券[330] - 2023年12月31日公司将4900万美元现金储备投资于有价证券[330] - 2024年9月30日和2023年12月31日有价证券收益率分别约为0.90%和4.41%[330] 公司资产相关 - 2024年9月30日和2023年12月31日公司应收账款净额分别约为40万美元和280万美元[336] - 2024年9月30日和2023年12月31日其他应收款分别约为80万美元和40万美元[336] 公司研发相关 - 公司研发费用主要与口服difelikefalin开发有关[243] - 预计研发费用未来将大幅减少[245] 公司管理费用相关 - 预计一般及行政费用未来将减少[249]