业绩数据 - 报告期内公司营业收入分别为301529.43万元、335507.01万元、372134.92万元和200084.45万元,2023年和2024年同比增长11.27%和10.92%[14] - 报告期内公司净利润分别为39171.41万元、29556.28万元、46620.00万元和12880.82万元[14] - 报告期内公司研发投入分别为96085.54万元、87542.69万元、100094.35万元和49655.40万元,占比分别为31.87%、26.09%、26.90%和24.82%[15] - 2022 - 2025年1 - 9月环泊酚销售收入分别为43458.70万元、83411.74万元、121442.76万元和129866.40万元[68] - 环泊酚报告期各期收入分别为43458.70万元、83411.74万元、121442.76万元和78679.78万元,2022 - 2024年复合增长率为67.17%[127] 用户与市场数据 - 截至2025年6月30日,有限售条件股份数量为638,420,562股,持股比例57.01%[31] - 截至2025年6月30日,无限售条件流通股份数量为481,497,408股,持股比例42.99%[31] - 截至2025年6月30日,公司总股本为1,119,917,970股[31] - 公司股份总数为1,119,917,970股,前十大股东合计持股930,002,868股,占比83.04%[33] - 国内环泊酚市场占有率约为10%[65] - 2023年全球丙泊酚销售额约为9亿美元,2020年集采前中国市场丙泊酚中长链和长链剂型销售额超8亿元,市占率49%[65] - 丙泊酚在美国市场占据超30%份额[69] - 中国约20% - 40%的糖尿病患者合并糖尿病肾病,沙格列汀等DPP - IV抑制剂仅有5%经肾脏排泄[71] - 2020年全球和中国MAFLD患者人数分别为17.6和1.93亿人,预计2030年将达到24.3和2.78亿人;2020年全球和中国MASH患者人数分别为3.5和0.39亿人,预计2030年将达到4.8和0.56亿人[72] - 大约10% - 30%的MAFLD可被诊断为MASH[72] - 2023年全球PNH治疗市场规模为44.9亿美元,预计到2032年将达到123.8亿美元,年复合增长率为11.92%[78] - 中国PNH治疗市场预计到2029年将达到14.65亿元人民币,年均复合增长率为10.94%[79] - IgA肾病占全部肾活检病例的54.3%,我国约1/3以上的IgA肾病患者在10 - 20年内进展至终末期肾病[79] - 全球IgA肾病治疗药物市场预计将从2020年的5.67亿美元增至2025年的11.96亿美元,年复合增长率达16.1%[79] - 中国的IgA肾病治疗药物市场预计将从2020年的0.37亿美元增至2025年的1.09亿美元,预计年复合增长率达24.12%[79] 未来展望 - 预计未来我国创新化学药市场将进一步结构调整和产业升级[56] - 中国住院手术数目预计从2023年的0.83亿例增至2032年的1.03亿例,全身麻醉诊断性内窥镜检查程序数目预计从2023年的0.18亿例增至2032年的0.27亿例[62] - 中国麻醉药物市场从2018年的149亿元增至2023年的204亿元,复合年增长率为6.5%,预计2023 - 2033年以5.3%的复合年增长率达到341亿元[62] - 全球医药市场规模从2019年的13,245亿美元增长至2023年的14,723亿美元,预计2023 - 2032年以4.4%的年复合增长率增长至21,622亿美元[161] - 中国医药市场规模预计从2023年的16,183亿元增长至2032年的28,742亿元,年复合增长率达6.6%[161] - 中国专利药市场从2019年的9,154亿元增长至2023年的10,468亿元,预计2023 - 2032年以8.3%的年复合增长率增长至21,541亿元[161] - 2023年中国创新药市场规模约10467.6亿元,占中国药物市场总体份额的64.7%,预计2026 - 2030年保持7.4%的年复合增长率,2030年将达19505.1亿元[162] - 2023年全球呼吸系统药物市场规模达到946亿美元,预计2033年将达到1,486亿美元,年复合增长率为4.6%;2023年中国呼吸系统药物市场规模达到人民币821亿元,预计2033年将达到人民币1,426亿元,年复合增长率为5.7%[187] - 2023年丙泊酚市场规模超过9.9亿美元,预计到2036年将超过19.1亿美元,年复合增长率将超过5.2%[188] - 2023年中国术后镇痛市场规模约为150亿元;中国术后恶心呕吐(PONV)治疗市场的规模在2023年已经达到约45亿元人民币,同比增长8.5%,预计到2025年,市场规模将达到约55亿元人民币,年复合增长率约为10.55%[191] - 全球医药市场2023年规模为1.58万亿美元,预计2030年达2.08万亿美元,2024 - 2030年年复合增长率4%[196] 新产品与新技术研发 - 环泊酚注射液于2020年12月获批上市,2021年11月首次通过第五批国家医保药品谈判,2023年11月再次通过国家医保谈判,2024年1月起正式执行[96][98] - 苯磺酸克利加巴林胶囊于2024年5月获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症,2024年6月获批带状疱疹后神经痛适应症,上市之初获得3部指南共识推荐[99] - 考格列汀片于2024年6月获批,长半衰期可达131.5小时,一次口服可保持两周内DPP - 4酶抑制率在80%以上,单药或联合治疗24周糖化血红蛋白较基线最多降低0.96%[100] - 甲磺酸多拉司琼注射液是国内独家品种,CINV和PONV适应症均已进入医保目录[101] - 多烯磷脂酰胆碱注射液是国内独家品种,已纳入国家医保乙类目录,获得40余个权威指南共识及临床路径共同推荐[102] - HSK31679“成人原发性高胆固醇血症”适应症完成Ⅱ期临床研究,“非酒精性脂肪性肝炎”Ⅱ期临床研究完成全部受试者招募[103] - HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究启动,“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌”两项适应症Ⅱ期临床研究推进中[104] - HSK39297阵发性睡眠性血红蛋白尿适应症完成Ⅲ期临床研究并提交NDA,IgA肾病Ⅱ期临床研究进行中且被纳入《突破性治疗品种名单》[106] - HSK21542注射液“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症于2025年9月获批上市,“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症于2025年5月获批上市[107] - HL231在中国境内针对慢性阻塞性肺疾病适应症完成1项I期研究和1项II期研究,III期临床试验完成全部受试者入组[109] 市场扩张与其他策略 - 公司计划与2家及以上境外医药企业合作生产环泊酚,与境外头部企业独家商业化合作[69] - 本次向特定对象发行股票数量不超过7000万股,不超过发行前总股本的30%[9] - 本次发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[169] - 本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过124525.67万元,用于新药研发项目96,525.67万元和补充流动资金28,000.00万元[183][184]
海思科(002653) - 2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书(注册稿)