股票发行 - 公司拟发售最多19,047,619股普通股,发售完成后预计流通股将达33,350,293股[8][144] - 假定公开发行价为每股0.42美元,发售净收益约为710万美元[8][144] - 公司将向配售代理发行认股权证,可认购多达761,905股普通股,行使价为每股0.462美元[8][13] - 配售代理费用为投资者在本次发行中支付的总购买价格的7.0%[13] 财务状况 - 2022年12月21日,公司股东权益为1,082,676美元,低于纳斯达克要求的最低250万美元[96][151] - 2023年2月3 - 16日,公司因行使认股权证获得约130万美元收益[108] - 截至2023年10月10日,公司已向林肯公园发行121.993万股,获得约100万美元的总收益[112] - 截至2023年10月10日,公司已提取与Matthews Southwest Holdings签订的贷款50万美元[113][114] 产品与技术 - 公司与西奈山伊坎医学院签订许可协议,获得十三种人工智能心血管算法等权利[44] - 公司预计2024年上半年提交修订申请,若通过FDA审批,可在美国市场销售MyoVista[52] - 公司设计或授权算法,以解决传统心电图检测局限性[47] - 公司获美国专利商标局颁发8项实用专利和1项设计专利[85] 市场情况 - 2020年美国约2010万20岁及以上成年人患有冠心病,占比约7.2%[53] - 2019年全球约1790万人死于心血管疾病,占全球死亡人数的32%[53] - 全球心电图市场规模预计从2023年的109.3亿美元增长到2032年的255.6亿美元[70] 战略规划 - 公司美国商业化战略将专注于获得FDA批准和欧洲CE标志监管批准[127][131] - 公司计划在全球范围内通过符合HIPAA和GDPR的网络安全云环境提供算法[128] - 公司与制药和医疗设备公司合作,加速销售并降低初始销售成本[132] 合规与风险 - 2023年8月2日,公司因连续30个工作日普通股收盘价低于1美元,需在2024年1月29日前恢复合规[102][154] - 公司需在2023年11月21日前证明符合最低股东权益要求[156] - 公司已识别出财务报告内部控制的若干重大缺陷[170][173] - 公司可能面临证券诉讼,会导致大量成本并分散管理层注意力[180]
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