股权与融资 - 公司拟转售最多34,684,859股普通股[11][12][29] - 2023年11月16日向西奈山伊坎医学院等多方发行多笔普通股及认股权证[12] - 根据2023年3月10日协议，最多可向林肯公园资本基金发行21,423,965股普通股[12] - 2024年2月28日，公司普通股在纳斯达克资本市场最后报告售价为每股0.1164美元[18] - 2024年2月28日，公司首次公开募股认股权证收盘价为每份0.085美元[18] - 有限期内行使过桥认股权证发行1172304股普通股等，获约130万美元收益[115] - 截至2024年2月28日，向林肯公园发行2864522股股份，获约120万美元毛收益[120] - 发行前公司普通股流通股为65161630股，发行后预计为99846489股[154] 产品与技术 - 2023年9月20日与西奈山伊坎医学院达成11项许可协议，获多项AI - ECG相关权利[50] - 公司首个纳入MyoVista的AI - ECG算法可检测心脏病等，FDA同意调整阈值[54] - 2023年8月FDA授予行业首个De Novo批准，9月通过510(k)途径批准低射血分数算法[58] - 准备通过510(k)途径向FDA提交MyoVista申请，目标2024年获批[58] - 公司首款候选产品MyoVista将纳入首个AI算法，还在开发云平台[49] - MyoVista初始收入模式预计为“剃须刀 - 刀片”模式，后续有其他模式[49] 市场与行业 - 心血管疾病每年给美国医疗系统带来约2190亿美元成本[73][62] - 非侵入性心脏测试占美国医疗保险B部分医学影像支出超40%，每年超170亿美元[64] - 美国65岁及以上人口预计到2060年将达9.47亿[75] - 全球心电图市场规模预计从2023年的109.3亿美元增长到2032年的255.6亿美元[78] - 美国约48%（约2800万人）的医疗保险覆盖人群参加了医疗保险优势计划[83] - 全球每天进行150万至300万次心电图测试，美国每年超1亿次[77] - 心力衰竭保留射血分数发病率增加了45%[65] 合规与风险 - 截至2022年10月31日，公司股东权益低于纳斯达克继续上市最低要求[106] - 自2023年7月18日起，公司独立注册会计师对其持续经营能力表示重大怀疑[105] - 2023年8月2日，公司未满足纳斯达克最低出价要求，获宽限期至2024年7月29日[107][111] - 公司出售普通股给林肯公园可能导致稀释，使股价下跌[158] - 若注册声明失效等情况，公司股票将暂停交易[197] 其他 - 公司拥有多项美国和国际专利，到期日期不同[93] - 2023年9月获巴西和阿联酋专利许可通知[112] - 2023年2月3日对认股权证进行第二次修订[113] - 公司从未宣布或支付过现金股息，打算保留收益用于业务发展[178]