证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2026-007 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）用于治疗 复发性或转移性食管鳞癌的药品上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局药品审评中心（CDE）核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的 全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC（iza-bren）的药品上市申请（NDA）已获得正式受理。 此前，iza-bren 在食管鳞癌的 III 期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-305） 中，经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分析中达到无进展生存 期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点。本次 NDA 受理是基于该 III 期临床试 验的期中分析结果，iza-bren 用于治疗复发性 ...