财务数据 - 2024 年及截至 2025 年 9 月 30 日止九个月,向五大供应商采购金额分别为 3210 万元和 2190 万元,占总采购额 30.6%和 34.3%,向最大供应商采购额分别占 11.0%和 9.9%[81] - 截至 2024 年 12 月 31 日止年度及截至 2025 年 9 月 30 日止九个月,净亏损分别为 1.785 亿元和 1.25 亿元[85] - 2024 年研发费用 1.46207 亿元,2024 年前九个月研发费用 1.03232 亿元,2025 年前九个月研发费用 9707.4 万元[85] - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2025 年 9 月 30 日,非流动资产分别为 1.9323 亿元和 3.5402 亿元,流动资产分别为 2.48337 亿元和 1.61419 亿元[91] - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2025 年 9 月 30 日,流动负债分别为 1.13302 亿元和 9495.7 万元,流动资产净值分别为 1.35035 亿元和 6646.2 万元[91] - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2025 年 9 月 30 日,总资产减流动负债分别为 1.54358 亿元和 1.01864 亿元,资产净值分别为 1.53932 亿元和 4477.8 万元[91] - 截至 2024 年 12 月 31 日、2024 年 9 月 30 日、2025 年 9 月 30 日的员工成本分别为 17314 千元、13348 千元、12749 千元[103] - 截至 2024 年 12 月 31 日、2024 年 9 月 30 日、2025 年 9 月 30 日的专业服务费分别为 5290 千元、4038 千元、3080 千元[103] - 截至 2024 年 12 月 31 日、2024 年 9 月 30 日、2025 年 9 月 30 日的办公室、差旅及招聘开支分别为 2713 千元、2250 千元、1275 千元[103] - 截至 2024 年 12 月 31 日、2024 年 9 月 30 日、2025 年 9 月 30 日的其他开支分别为 4447 千元、2637 千元、3443 千元[103] - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2025 年 9 月 30 日的流动比率分别为 2.19 和 1.70[104] - 截至最后实际可行日期(2026 年 1 月 16 日),公司银行贷款未偿还结余增至 1.3 亿元[120][144][147] 产品研发 - 核心产品 PG - 011(普美昔替尼)有凝胶和鼻喷雾剂两种剂型[39] - 普美昔替尼凝胶已完成成人及 12 至 17 岁青少年特应性皮炎适应症的 III 期临床试验,正拓展至 2 至 11 岁儿童[41] - 普美昔替尼鼻喷雾剂处于针对成年人 SAR 适应症的 III 期临床试验阶段,正拓展至 12 至 17 岁青少年 SAR 及成年人 PAR[41] - PG - 033 片剂处于 I 期临床研究阶段,用于治疗与神经性皮炎相关瘙痒等[41] - PG - 018 片剂处于 I 期临床研究阶段,用于治疗自身免疫性肾病[41] - PG - 040 滴眼液是青光眼新治疗方案,具 ROCK - JAK 双靶点[41] - 公司预计 2026 年 Q2、Q1、Q4 分别进行相关申报[42] - 公司预计 2027 年进行多项申报[42] - 公司预计 2026 年 Q4 启动部分项目 I 期,2027 年启动部分项目 I 期[42] - 公司预计 2026 年 Q4 启动部分项目 II 期,2027 年、2028 年分别启动部分项目 II 期[42] - 公司预计 2028 年启动部分项目 IIb 期[42] - 普美昔替尼凝膠(II)用于非節段型白癜風適應症获 II 期臨床試驗的 IND 批准,无需再进行 I 期臨床試驗[43] - 公司计划启动普美昔替尼凝胶针对 2 至 11 岁儿童特应性皮炎适应症的 I 期临床试验[50] - PG - 033 正推进 I 期临床研究,计划拓展适应症和探索海外授权机会[57] - PG - 018 片剂预计 2027 年开展 II 期临床试验[57][59] - PG - 040 截至最后实际可行日期处于临床前研究阶段,计划 2026 年第二季度递交 IND 申请[62][63] 市场数据 - 中国特应性皮炎患者超 7200 万人,其中轻中度患者占比超 90%[46] - 普美昔替尼凝胶使用 3%凝胶治疗 52 周后,血药浓度介于 0.097 ng/mL 至 0.16 ng/mL,低于其他获批外用 JAK 抑制剂[47] - 中国过敏性鼻炎患者超 2.46 亿人,预计到 2033 年市场规模将超 221 亿元[51] - 中国约 60%的过敏性鼻炎患者接受传统治疗后仍会复发[51] 其他 - 公司是专注免疫炎症领域的生物科技公司,成立于 2016 年[37] - 截至 2025 年 9 月 30 日,超 50%的研发团队成员获高等学位,含 9 名博士和 42 名硕士[72] - 截至最后实际可行日期,公司在中国境内有 9 项已授权专利、境外有 18 项已授权专利,59 项正在申请的专利[80] - 公司拟与第三方合作开展临床前及临床试验、生产候选药物、促进核心产品销售[76][77][79] - 于最后实际可行日期,李先生有权行使公司已发行股本总额约 43.22%附带的投票权,其中个人拥有约 29.16%权益,通过赤峰清溪及赤峰名泉控制约 14.06%投票权,赤峰清溪及赤峰名泉分别持有约 10.41%及 3.65%股份[109] - 公司在往绩记录期间未宣派或派付任何股息,目前无预设股息支付率,预计可见未来不派发现金股息[116] - 赤峰赛林泰于最后实际可行日期由李先生及其兄弟分别持有 97.41%及 2.59%的股权[128] - 公司预期截至 2025 年 12 月 31 日止年度及截至 2026 年 12 月 31 日止年度将继续录得亏损净额[120] - 2025 年 9 月 30 日后,公司继续推进候选药物的研发投入[120] - 公司内资股每股面值人民币 0.5 元,以人民币认购及缴足[133] - 公司 H 股每股面值人民币 0.5 元,将以港元认购[137] - 股份为公司股本中每股面值人民币 0.5 元的普通股[162] - 往绩记录期间包括截至 2024 年 12 月 31 日止一个财政年度以及截至 2025 年 9 月 30 日止九个月的期间[163]
北京普祺医药科技股份有限公司 - B(H0337) - 申请版本(第一次呈交)