香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 PrimeGenX Therapeutics Co., Ltd. 北京普祺醫藥科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 警告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）與證券及期貨事務監察委員會 （「證監會」）的要求而刊發，僅用作向香港公眾人士提供資料。 2 (e) 本公告（及其所載資料）僅供參考，並不構成或組成在美國（包括其領土及屬 地、美國任何州及哥倫比亞特區）或進行有關要約或出售即屬違法的任何其 他司法權區發行或出售本公司任何證券的任何要約，或招攬購買、認購或以 其他方式收購本公司任何證券的任何要約的一部分。本公司認為，其為「外 國私人發行人」（「外國私人發行人」，定義見1933年美國證券法（經修訂）（「美 國證券法」）第405條），並擬盡可能經營其業務以維持其作為外國私人發行人 的地位。本公司證券（「證券」）並無亦將不會根據美國證券法或向美國任何州 或其他司法權區的任何證 ...

The Stock Exchange of Hong Kong Limited and the Securities and Futures Commission take no responsibility for the contents of this announcement, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the contents of this announcement. PrimeGenX Therapeutics Co., Ltd. 北京普祺醫藥科技股份有限公司 (A joint stock company incorporated in the People's Republic of China with limited liability) WARN ...

公司上市申请 - 北京普祺医药科技股份有限公司 - B 已向港交所提交上市申请书 [1] 公司基本信息 - 公司全称为北京普祺医药科技股份有限公司 [1]

财务数据 - 2024 年及截至 2025 年 9 月 30 日止九个月，向五大供应商采购金额分别为 3210 万元和 2190 万元，占总采购额 30.6%和 34.3%，向最大供应商采购额分别占 11.0%和 9.9%[81] - 截至 2024 年 12 月 31 日止年度及截至 2025 年 9 月 30 日止九个月，净亏损分别为 1.785 亿元和 1.25 亿元[85] - 2024 年研发费用 1.46207 亿元，2024 年前九个月研发费用 1.03232 亿元，2025 年前九个月研发费用 9707.4 万元[85] - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2025 年 9 月 30 日，非流动资产分别为 1.9323 亿元和 3.5402 亿元，流动资产分别为 2.48337 亿元和 1.61419 亿元[91] - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2025 年 9 月 30 日，流动负债分别为 1.13302 亿元和 9495.7 万元，流动资产净值分别为 1.35035 亿元和 6646.2 万元[91] - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2025 年 9 月 30 日，总资产减流动负债分别为 1.54358 亿元和 1.01864 亿元，资产净值分别为 1.53932 亿元和 4477.8 万元[91] - 截至 2024 年 12 月 31 日、2024 年 9 月 30 日、2025 年 9 月 30 日的员工成本分别为 17314 千元、13348 千元、12749 千元[103] - 截至 2024 年 12 月 31 日、2024 年 9 月 30 日、2025 年 9 月 30 日的专业服务费分别为 5290 千元、4038 千元、3080 千元[103] - 截至 2024 年 12 月 31 日、2024 年 9 月 30 日、2025 年 9 月 30 日的办公室、差旅及招聘开支分别为 2713 千元、2250 千元、1275 千元[103] - 截至 2024 年 12 月 31 日、2024 年 9 月 30 日、2025 年 9 月 30 日的其他开支分别为 4447 千元、2637 千元、3443 千元[103] - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2025 年 9 月 30 日的流动比率分别为 2.19 和 1.70[104] - 截至最后实际可行日期（2026 年 1 月 16 日），公司银行贷款未偿还结余增至 1.3 亿元[120][144][147] 产品研发 - 核心产品 PG - 011（普美昔替尼）有凝胶和鼻喷雾剂两种剂型[39] - 普美昔替尼凝胶已完成成人及 12 至 17 岁青少年特应性皮炎适应症的 III 期临床试验，正拓展至 2 至 11 岁儿童[41] - 普美昔替尼鼻喷雾剂处于针对成年人 SAR 适应症的 III 期临床试验阶段，正拓展至 12 至 17 岁青少年 SAR 及成年人 PAR[41] - PG - 033 片剂处于 I 期临床研究阶段，用于治疗与神经性皮炎相关瘙痒等[41] - PG - 018 片剂处于 I 期临床研究阶段，用于治疗自身免疫性肾病[41] - PG - 040 滴眼液是青光眼新治疗方案，具 ROCK - JAK 双靶点[41] - 公司预计 2026 年 Q2、Q1、Q4 分别进行相关申报[42] - 公司预计 2027 年进行多项申报[42] - 公司预计 2026 年 Q4 启动部分项目 I 期，2027 年启动部分项目 I 期[42] - 公司预计 2026 年 Q4 启动部分项目 II 期，2027 年、2028 年分别启动部分项目 II 期[42] - 公司预计 2028 年启动部分项目 IIb 期[42] - 普美昔替尼凝膠(II)用于非節段型白癜風適應症获 II 期臨床試驗的 IND 批准，无需再进行 I 期臨床試驗[43] - 公司计划启动普美昔替尼凝胶针对 2 至 11 岁儿童特应性皮炎适应症的 I 期临床试验[50] - PG - 033 正推进 I 期临床研究，计划拓展适应症和探索海外授权机会[57] - PG - 018 片剂预计 2027 年开展 II 期临床试验[57][59] - PG - 040 截至最后实际可行日期处于临床前研究阶段，计划 2026 年第二季度递交 IND 申请[62][63] 市场数据 - 中国特应性皮炎患者超 7200 万人，其中轻中度患者占比超 90%[46] - 普美昔替尼凝胶使用 3%凝胶治疗 52 周后，血药浓度介于 0.097 ng/mL 至 0.16 ng/mL，低于其他获批外用 JAK 抑制剂[47] - 中国过敏性鼻炎患者超 2.46 亿人，预计到 2033 年市场规模将超 221 亿元[51] - 中国约 60%的过敏性鼻炎患者接受传统治疗后仍会复发[51] 其他 - 公司是专注免疫炎症领域的生物科技公司，成立于 2016 年[37] - 截至 2025 年 9 月 30 日，超 50%的研发团队成员获高等学位，含 9 名博士和 42 名硕士[72] - 截至最后实际可行日期，公司在中国境内有 9 项已授权专利、境外有 18 项已授权专利，59 项正在申请的专利[80] - 公司拟与第三方合作开展临床前及临床试验、生产候选药物、促进核心产品销售[76][77][79] - 于最后实际可行日期，李先生有权行使公司已发行股本总额约 43.22%附带的投票权，其中个人拥有约 29.16%权益，通过赤峰清溪及赤峰名泉控制约 14.06%投票权，赤峰清溪及赤峰名泉分别持有约 10.41%及 3.65%股份[109] - 公司在往绩记录期间未宣派或派付任何股息，目前无预设股息支付率，预计可见未来不派发现金股息[116] - 赤峰赛林泰于最后实际可行日期由李先生及其兄弟分别持有 97.41%及 2.59%的股权[128] - 公司预期截至 2025 年 12 月 31 日止年度及截至 2026 年 12 月 31 日止年度将继续录得亏损净额[120] - 2025 年 9 月 30 日后，公司继续推进候选药物的研发投入[120] - 公司内资股每股面值人民币 0.5 元，以人民币认购及缴足[133] - 公司 H 股每股面值人民币 0.5 元，将以港元认购[137] - 股份为公司股本中每股面值人民币 0.5 元的普通股[162] - 往绩记录期间包括截至 2024 年 12 月 31 日止一个财政年度以及截至 2025 年 9 月 30 日止九个月的期间[163]

公告性质 - 公告应港交所和证监会要求发布，只为向香港公众提供信息[3] - 公告不构成招股章程等，不构成发售证券要约或邀请[6][8] 申请情况 - 与公告相关申请未获上市批准，港交所和证监会可能有不同处理结果[4] 发售限制 - 公司证券未在美国注册，不得在美国发售[6] 委任情况 - 截至公告日期，已委任里昂证券和民生证券为整体协调人[10] 决策依据 - 若在香港发售，投资者应根据注册的招股章程做决策[5][6]

上市情况 - 公司是否发售或配售未知，上市申请未获批准[3] - 招股章程注册前，不向香港公众要约或邀请[4] - 公司证券不在美国公开发售[5] 相关安排 - 已委任中信里昂和民银证券为整体协调人[7] - 若委任其他协调人将另行公告[8] 公告信息 - 公告日期为2026年1月21日[10] - 涉及申请的执行董事有李雨亮等4人[10] - 非执行董事有韩永信，独董有张青等4人[10]

财务数据 - 2024年和2025年前三季度，公司向五大供应商采购总额分别为3210万元和2190万元，占比分别为30.6%和34.3%，最大供应商采购占比分别为11%和9.9%[100] - 2024年和2025年前三季度，公司净亏损分别为1.785亿元和1.25亿元，主要因大量研发和管理费用[104] - 2024年、2024年前三季度和2025年前三季度，研发费用分别为1.462亿元、1.032亿元和9710万元，核心产品研发费用占比分别为60.7%、57.6%和64.1%，2025年较2024年同期下降5.9%[105] - 2024年前三季度和2025年前三季度，管理费用分别为2820万元和2790万元，保持相对稳定[107] - 截至2024年底和2025年9月底，公司净流动资产分别为1.35亿元和6650万元，主要因金融资产和现金及现金等价物减少[113] - 2024年、2024年前三季度和2025年前三季度，公司经营活动净现金流出分别为1.595亿元、1.318亿元和7900万元[116] - 截至2024年底和2025年9月底，公司流动比率分别为2.19和1.70[124] - 2024年、2024年前三季度和2025年前三季度，公司现金运营成本分别为1.694亿元、1.321亿元和1.022亿元[123] - 预计公司在2025年12月31日和2026年12月31日将持续净亏损，主要因研发费用和相关费用支出[140] - 截至最后实际可行日期，公司银行贷款未偿还余额增至1.3亿元人民币[139] 产品管线 - 截至最新可行日期，公司产品管线包括5款创新药候选药物，覆盖10种适应症，以及5款仿制药候选药物，均为自主研发[49] - Pumecitinib凝胶已完成成人和青少年特应性皮炎的III期临床试验，计划于2026年第一季度提交新药申请[47][50] - Pumecitinib鼻喷雾剂正在进行成人季节性过敏性鼻炎的III期临床试验，计划于2026年第四季度提交新药申请[47][50] - PG - 033片剂正在进行I期研究，计划于2027年提交新药临床试验申请[47][50] - PG - 018片剂正在进行I期临床研究，计划于2027年开始II期临床试验[47][50] - PG - 040滴眼液处于临床前阶段，计划2026年第二季度向NMPA提交IND申请治疗青光眼[76][79] 市场情况 - 中国有超7200万特应性皮炎患者，其中超90%为轻中度病例，儿科患者占比较高[55] - 中国目前有超2.46亿过敏性鼻炎患者，预计到2033年市场规模将超221亿元[62] - 中国约60%的过敏性鼻炎患者在接受传统疗法治疗后会出现疾病复发[62] 公司策略 - 公司制定了核心产品商业化策略，初期与CSO合作，长期组建内部销售团队，已与Jumpcan Pharmaceutical Group Limited就Pumecitinib鼻喷雾剂签订独家合作协议[94][97] - 公司计划通过加速候选药物临床开发、优化成本结构、监控应付款结算和成功推出相关事项来改善净经营现金流出状况[116] - 公司拟将资金用于核心产品PG - 011开发、其他产品候选开发、加强创新和商业化能力、日常运营和一般公司用途[142] 其他信息 - 公司成立于2016年，专注免疫炎症领域，致力于成为局部给药靶向疗法的领导者[41] - 截至2025年9月30日，公司超50%的研发团队成员拥有高等学位，包括9名博士和42名硕士[88] - 公司建立了涵盖靶点发现、分子发现与评估等的药物研发体系，拥有新型药物设计与发现等研发平台[84][85] - 公司与CRO合作开展临床前和临床试验，与CDMO合作生产候选药物[92][93] - 截至最新实际可行日期，公司持有9项中国专利、18项海外专利，有59项专利申请待决[98] - 公司主要供应商为CRO和CDMO，未发生重大纠纷，有替代采购策略[99] - 截至最后实际可行日期，李先生有权行使约43.22%公司已发行总股本的投票权[129] - 公司未在记录期内宣派或支付股息，目前无预定股息支付率，近期不预计支付现金股息[136] - 公司已订立某些交易，构成上市规则第14A章下的非豁免持续关连交易[128] - 最新实际可行日期为2026年1月16日[163] - 业绩记录期包括截至2024年12月31日的一个财政年度和截至2025年9月30日的九个月[175]