股票发行 - 公司拟发售1480万股普通股，承销商有30天内额外购买最多222万股的选择权，发行价每股6.78美元[6][62] - 若承销商全额行使选择权，总承销折扣和佣金为810万美元，公司总收益（扣除费用前）为1.073亿美元[13] - 发行后公司普通股预计将有3593.9816万股流通，若承销商全额行使选择权则为3815.9816万股，其中预计有2040.3576万股由CDI代表[62] - 预计此次发行净收益为9060万美元，若承销商行使选择权则为1.045亿美元[62] 业绩情况 - 2024年9月30日止九个月净销售额为216.6888万美元，2023年同期为219.0665万美元[66] - 2024年9月30日止九个月运营亏损为5730.9762万美元，2023年同期为3225.6587万美元[66] - 2024年9月30日止九个月每股基本和摊薄亏损为2.97美元，2023年同期为2.09美元[66] - 2024年和2023年前九个月，公司总综合亏损分别为5620万美元和3340万美元，经营活动现金流分别为 - 4300万美元和 - 2670万美元[71] - 2023年和2022年全年总综合亏损分别为4640万美元和3270万美元，经营活动现金流分别为 - 3460万美元和 - 2940万美元[71] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司累计亏损分别为2.57亿美元和2.001亿美元[71] 用户数据 - 公司专有ADAPT组织已在全球超过55,000名患者的其他适应症中使用[38] - 到目前为止，共有73名患者在美国、加拿大和欧洲接受了DurAVR THV系统治疗[38] 未来展望 - 预计2025年第一季度向FDA提交DurAVR THV系统关键试验的IDE申请，若获批，预计2025年第三季度开始入组患者[40] - 公司计划完成用于治疗严重主动脉瓣狭窄的DurAVR THV关键试验，预计纳入约1000 - 1200名患者[193] - 重组可能使公司接触更多美国投资者，获得美国市场低成本债务和股权资本，提高公司知名度和全球形象，成为更有吸引力的控制权变更交易目标[195][200] 市场情况 - FMI预计2028年全球严重主动脉瓣狭窄和ViV手术的TAVR市场机会分别达到99亿美元和25亿美元[40] - FMI预测2028年北美和欧洲严重主动脉瓣狭窄的市场机会分别达到55亿美元和37亿美元，ViV手术的市场机会分别达到15亿美元和8亿美元[40] - FMI预测全球、北美和欧洲市场的复合年增长率分别为14.9%、16.2%和14.0%[40] 产品与技术 - CardioCel™、VascuCel™和ADAPT被FDA列为II类医疗器械，DurAVR THV及ComASUR输送系统被列为III类医疗器械[47] 公司相关 - 公司于2024年1月29日在特拉华州注册成立，目的是重组ATL的运营[21] - 公司计划将普通股在纳斯达克全球市场上市，代码为“AVR”，CDI预计在本次发行结束后一个交易日在澳交所开始交易，代码为“AVR”，同时ATL将从澳交所退市[9][23] - 公司是“新兴成长型公司”和“较小报告公司”，选择遵守某些简化报告要求，新兴成长公司身份在满足特定条件时结束[4][10][57] - 公司作为较小报告公司，在非关联方持有的普通股市值低于2.5亿美元，或年收入低于1000万美元且非关联方持有的普通股市值低于7亿美元时，可享受特定规模披露[60][61] 风险因素 - 公司未来能否持续经营取决于吸引额外资本和发展未来盈利业务的能力，且无法保证能获得足够资金[76] - 开发医疗设备产品耗时、昂贵且不确定，公司运营自成立以来消耗大量现金，未来费用将继续增加[77] - 公司运营和增长受多种内外部因素影响，面临众多风险如临床试验、监管、市场接受度、供应链、知识产权等问题[81][88][90][111][120][172]