发售信息 - 公司拟发售至多16,666,666个单位和16,666,666个预融资单位[7] - 单位公开发行价为每股0.48美元，预融资单位公开发行价为单位公开发行价减去0.0001美元[8][9] - A类和B类认股权证所对应的普通股至多49,999,998股[8] - 发售预计在定价后两个交易日结束，预计净收益约为700万美元[11][84] 市场数据 - 美国20岁以上约670万人心力衰竭，预计到2030年将增至850万人[43] - 美国每年约有96万例新增心力衰竭病例，美欧每年因心力衰竭住院超100万例，超90%是因液体过载[43] - 美国心力衰竭每年造成约602亿美元经济负担，医院成本占62%[49] 产品情况 - 公司专注于超滤治疗医疗设备，有Aquadex FlexFlow®和Aquadex SmartFlow®系统[31] - Aquadex SmartFlow®适用于特定患者，有临时和延长使用方式[31] - 公司自2016年引入Aquadex系统，估计已治疗近26000名患者[40] 临床试验 - REVERSE - HF试验计划到2024年底招募372名患者，2025年下半年完成分析并公布结果[61] 研发计划 - 公司正在开发针对2.5kg及以上无功能肾脏儿科患者的CRRT设备Vivian[68] 合作协议 - 2023年6月19日与DaVita签订供应与合作协议，试点Aquadex超滤治疗系统[69] - 2022年12月27日与SeaStar签订SCD - PED产品独家许可和分销协议[70] 合规情况 - 2023年12月7日收到纳斯达克通知，需在2024年6月4日前恢复合规[74][102] 财务数据 - 截至2023年12月31日，已发行普通股数量为5,682,461股[85] - 2023年和2022年前九个月，十大客户分别占收入的55.4%和53.3%，最大客户分别占16.9%和13.3%[152] - 截至2023年9月30日，净亏损1470万美元，累计亏损2.821亿美元[143] 风险因素 - 公司自成立以来一直亏损，预计短期内仍将亏损，需筹集额外资金[143][145] - 公司近短期前景高度依赖单一产品Aquadex System的收入[90][151] - 公司商业制造经验有限，依赖第三方供应商，易受供应问题影响[154][155] 专利相关 - 公司于2016年8月获Baxter全球许可，估计相关专利2026年年中到期[197] - 截至2024年1月30日，公司在美国拥有16项已授权专利和14项待决专利申请[200]