业绩总结 - 2024年研发费用为246.3万美元，2023年为508.9万美元，2025年前九个月为49.5万美元，2024年前九个月为217.9万美元[97] - 2024年净亏损为627.6万美元，2023年为988.7万美元，2025年前九个月为285.1万美元，2024年前九个月为538.8万美元[97] - 2024年基本和摊薄后每股净亏损为4.91美元，2023年为8.42美元，2025年前九个月为2.11美元，2024年前九个月为4.25美元[97] - 2024年预计基本和摊薄后每股净亏损为0.64美元，2025年前九个月为0.29美元[97] - 2025年和2024年前三季度净亏损分别为290万美元和540万美元[107] - 2024年和2023年全年净亏损分别为630万美元和990万美元[107] - 截至2025年9月30日，实际现金为32.9万美元，预计为62.9万美元，调整后为2561.4万美元[102] - 截至2025年9月30日，实际债务为1195.5万美元，预计为297.5万美元，调整后为0[102] - 截至2025年9月30日，实际总股东权益赤字为2275.4万美元，预计为654.4万美元，调整后为2342.2万美元[102] - 假设初始公开发行价格每增加或减少1美元，调整后的现金、营运（赤字）资本、总资产和总股东权益将增加或减少约290万美元[103] 用户数据 - 公司估计全球约2亿 - 5亿人、美国约6400万人患有常见的免疫介导性炎症性疾病（IMIDs）[34][60] - 公司估计全球约8100万人、美国约150万人、欧盟约300万人患有慢性荨麻疹[34] - 约50%慢性荨麻疹患者使用标准剂量抗组胺药可有效缓解症状，奥马珠单抗完全缓解率低至26%[47] 未来展望 - 公司拟进行首次公开募股，发售320万股普通股，预计发行价在每股10.00 - 12.00美元之间[6] - 发行完成后，公司预计普通股将有997.6766万股流通（若承销商行使超额配售权则为1045.6766万股）[88] - 假设发行价为每股11美元，扣除承销折扣等费用后，公司此次发行净收益预计约为3060万美元（若行使超额配售权则约为3550万美元）[88] - 预计此次发行的预期净收益加上现有现金，可满足公司未来18 - 20个月的运营费用和资本需求[118] - 公司自成立以来一直亏损，预计可预见的未来将继续产生重大运营亏损，可能无法实现盈利[107] 新产品和新技术研发 - 公司目前有两个产品候选药物，INVA8001计划于2026年下半年在欧盟进入2a期临床试验[26] - INVA8001的2a期临床试验将在德国柏林的弗劳恩霍夫应用研究促进协会进行[26] - 若INVA8001的2a期试验达到临床终点并获得监管批准，公司计划将其开发扩展到慢性自发性荨麻疹、结节性痒疹和特应性皮炎等适应症[26] - 公司的第二个候选药物INVA8003处于临床前早期开发阶段，有多种免疫介导性炎症疾病的潜在应用[26] - 公司目前的产品候选药物是通过AlphaMeld®平台发现的[26] - 公司计划在2026年下半年向欧盟成员国主管当局提交INVA8001的临床试验申请（CTA），获批后将启动针对慢性诱导性荨麻疹的2a期临床试验[32] - 公司计划在2026年启动INVA8003的研究性新药（IND）启用研究，先开展肥胖模型的动物概念验证研究[33] - INVA8001在体外人肥大细胞试验中，对糜酶活性抑制约100%，肥大细胞活化降低约82%，类胰蛋白酶浓度降低约95%[43] - INVA8001在体内研究中，20mg/kg剂量使类胰蛋白酶阳性肥大细胞减少约72%[44] - INVA8003通过抑制ASC，有望调节炎性小体驱动的炎症，针对多种IMIDs提供更广泛治疗窗口[48] - INVA8003潜在适应症包括孤儿病和重大疾病，涉及多个治疗领域[50] 市场扩张和并购 无 其他新策略 - 2025年9月1日修订的AlphaMeld许可协议将年度订阅费降至每年5万美元，截至2025年9月30日累计费用为10万美元[67] - 公司计划将净收益中的约1500万美元用于推进INVA8001的开发，约30万美元用于推进INVA8003的临床前开发[88] - 公司董事、高管和大部分股东已与承销商达成禁售协议，高管和董事及InveniAI禁售9个月，其他股东禁售6个月[90]