业绩总结 - 2024年研发费用为246.3万美元，2023年为508.9万美元，2025年前九个月为49.5万美元，2024年前九个月为217.9万美元[97] - 2024年净亏损为627.6万美元，2023年为988.7万美元，2025年前九个月为285.1万美元，2024年前九个月为538.8万美元[97] - 2024年基本和摊薄后每股净亏损为4.91美元，2023年为8.42美元，2025年前九个月为2.11美元，2024年前九个月为4.25美元[97] - 2024年预计基本和摊薄后每股净亏损为0.64美元，2025年前九个月为0.29美元[97] - 2025年和2024年前三季度净亏损分别为290万美元和540万美元[107] - 2024年和2023年全年净亏损分别为630万美元和990万美元[107] - 截至2025年9月30日，实际现金为32.9万美元，预计为62.9万美元，调整后为2561.4万美元[102] - 截至2025年9月30日，实际债务为1195.5万美元，预计为297.5万美元，调整后为0[102] - 截至2025年9月30日，实际总股东权益赤字为2275.4万美元，预计为654.4万美元，调整后为2342.2万美元[102] - 假设初始公开发行价格每增加或减少1美元，调整后的现金、营运（赤字）资本、总资产和总股东权益将增加或减少约290万美元[103] 用户数据 - 公司估计全球约2亿 - 5亿人、美国约6400万人患有常见的免疫介导性炎症性疾病（IMIDs）[34][60] - 公司估计全球约8100万人、美国约150万人、欧盟约300万人患有慢性荨麻疹[34] - 约50%慢性荨麻疹患者使用标准剂量抗组胺药可有效缓解症状，奥马珠单抗完全缓解率低至26%[47] 未来展望 - 公司拟进行首次公开募股，发售320万股普通股，预计发行价在每股10.00 - 12.00美元之间[6] - 发行完成后，公司预计普通股将有997.6766万股流通（若承销商行使超额配售权则为1045.6766万股）[88] - 假设发行价为每股11美元，扣除承销折扣等费用后，公司此次发行净收益预计约为3060万美元（若行使超额配售权则约为3550万美元）[88] - 预计此次发行的预期净收益加上现有现金，可满足公司未来18 - 20个月的运营费用和资本需求[118] - 公司自成立以来一直亏损，预计可预见的未来将继续产生重大运营亏损，可能无法实现盈利[107] 新产品和新技术研发 - 公司目前有两个产品候选药物，INVA8001计划于2026年下半年在欧盟进入2a期临床试验[26] - INVA8001的2a期临床试验将在德国柏林的弗劳恩霍夫应用研究促进协会进行[26] - 若INVA8001的2a期试验达到临床终点并获得监管批准，公司计划将其开发扩展到慢性自发性荨麻疹、结节性痒疹和特应性皮炎等适应症[26] - 公司的第二个候选药物INVA8003处于临床前早期开发阶段，有多种免疫介导性炎症疾病的潜在应用[26] - 公司目前的产品候选药物是通过AlphaMeld®平台发现的[26] - 公司计划在2026年下半年向欧盟成员国主管当局提交INVA8001的临床试验申请（CTA），获批后将启动针对慢性诱导性荨麻疹的2a期临床试验[32] - 公司计划在2026年启动INVA8003的研究性新药（IND）启用研究，先开展肥胖模型的动物概念验证研究[33] - INVA8001在体外人肥大细胞试验中，对糜酶活性抑制约100%，肥大细胞活化降低约82%，类胰蛋白酶浓度降低约95%[43] - INVA8001在体内研究中，20mg/kg剂量使类胰蛋白酶阳性肥大细胞减少约72%[44] - INVA8003通过抑制ASC，有望调节炎性小体驱动的炎症，针对多种IMIDs提供更广泛治疗窗口[48] - INVA8003潜在适应症包括孤儿病和重大疾病，涉及多个治疗领域[50] 市场扩张和并购 无 其他新策略 - 2025年9月1日修订的AlphaMeld许可协议将年度订阅费降至每年5万美元，截至2025年9月30日累计费用为10万美元[67] - 公司计划将净收益中的约1500万美元用于推进INVA8001的开发，约30万美元用于推进INVA8003的临床前开发[88] - 公司董事、高管和大部分股东已与承销商达成禁售协议，高管和董事及InveniAI禁售9个月，其他股东禁售6个月[90]

As filed with the Securities and Exchange Commission on January 6, 2026. Registration Statement No. 333-292131 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 __________________________________ AMENDMENT NO. 1 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 __________________________________ Invea Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) __________________________________ Delaware 2834 87-3198325 (State or other jurisdiction of inc ...

Registration Statement No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 __________________________________ FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 __________________________________ Invea Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) __________________________________ (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2834 87-3198325 (I.R.S. Emplo ...

TABLE OF CONTENTS As filed with the Securities and Exchange Commission on January 26, 2024. Registration Statement No. 333-275109 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 2 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Invea Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 87-3198325 (I.R.S. Employer Identification Number) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) 2614 Boston Post Road, Suite ...

TABLE OF CONTENTS As filed with the Securities and Exchange Commission on January 12, 2024. Registration Statement No. 333-275109 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 1 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Invea Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 2834 (Primary Standard Industrial 87-3198325 (I.R.S. Employer Identificati ...

TABLE OF CONTENTS As filed with the Securities and Exchange Commission confidentially on October 20, 2023. Registration Statement No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Invea Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) 2834 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) 87-3198325 (I.R.S. Employer 2614 Boston Post Road, Suite 33AR Guilford, Connecticut 06437 (203 ...