业绩数据 - 2023年全年和2024年第一季度，公司综合亏损分别为4685427美元和1040997美元[118][128] - 截至2023年12月31日和2024年3月31日，公司累计亏损分别为77038049美元和78079206美元[118] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司对合资企业的权益法投资分别为101,783美元和96,000美元[45] 产品情况 - 公司开发出“第一代”医疗设备，发射4毫安波形，被FDA重新分类为II类设备，用于治疗焦虑和失眠，治疗抑郁症需III类认证和新的PMA申请[27][28] - 公司Gen - 2和Gen - 3设备发射15毫安先进波形，功率增幅超400%，波形已提交FDA进行安全评估和美国市场销售审核[31][36] - 公司中国Gen - 2 15毫安设备获中国NMPA批准用于治疗失眠和抑郁[39] - 2024年3月阿曼卫生部批准公司Gen - 2设备在新精神健康中心分销，一季度开始销售[64] 业务规划 - 公司拟发售最高700万美元的普通股，每股面值0.001美元[7] - 公司计划2024年第三季度末或第四季度初在美国和中国为Gen - 3设备开展焦虑和失眠的试验[31] - 公司计划在美国为Gen - 3设备进行分散式临床试验并已咨询FDA [138] - 公司销售计划是在全球投放超1000台Gen - 2和Gen - 3设备[81] - 2024年开始进行全面报销评估以制定报销策略[86] 合作与市场 - 2023年5月31日公司成立合资企业，Wider和公司分别持股52%和48%[41][44] - 公司因合作协议向Wider关联方发行450,000股普通股，相关费用计1,500,000美元[46] 研发与专利 - 公司拥有3项现有专利和4项待决专利，涉及产品和服务的电刺激技术[103] - 公司商标组合包括美国注册的NEXALIN TECHNOLOGY商标[104] 其他信息 - 截至2024年6月12日，公司普通股流通股数量为7586562股[113] - 截至2024年6月12日，公司有6名全职员工、1名兼职员工和7名顾问，均位于美国[157] - 公司持有产品责任险总额100万美元，每次事故限额100万美元[154]