业绩数据 - 2025年截至9月30日止九个月收益为238,084千元人民币[70] - 2025年截至9月30日止九个月溢利及全面收益总额为53,411千元人民币[70] - 2023 - 2025年,恩艾地销售额分别为134,361.9千元、106,012.2千元、155,304.4千元,占比分别为44.4%、44.1%、65.2%[50] - 2023 - 2025年,千容美销售额分别为3,991.1千元、30,189.3千元、34,556.8千元,占比分别为1.3%、12.6%、14.5%[50] - 2023 - 2025年,添舒销售额分别为28,715.0千元、16,781.1千元、6,937.7千元,占比分别为9.5%、7.0%、2.9%[50] - 2023 - 2025年,注射用硝普钠销售额分别为25,800.0千元、23,429.3千元、13,315.4千元,占比分别为8.5%、9.7%、5.6%[50] - 2023 - 2025年,其他药物销售额分别为109,731.4千元、63,901.9千元、27,969.6千元,占比分别为36.3%、26.6%、11.8%[50] - 截至2023年、2024年12月31日及2025年9月30日,从五大客户产生的收益总额分别为152.0百万元、71.9百万元、96.2百万元,分别占总收益的50.2%、30%、40.4%[55] - 截至2023年、2024年12月31日及2025年9月30日,向五大供应商的采购总额分别为29.2百万元、21.7百万元、19.7百万元,分别占总采购额的16.6%、13.7%、17.5%[55] - 四大主要药物销售收益分别占截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年9月30日止九个月总收益的约63.7%、73.4%及88.2%[180] 财务状况 - 公司净流动资产由2023年12月31日的人民币9250万元减少630万元或6.8%,至2024年12月31日的人民币8620万元[73] - 公司流动资产由2024年12月31日的人民币8620万元增加2730万元或31.7%,至2025年9月30日的人民币11350万元[73] - 截至2025年11月30日,公司流动资产净值增至人民币12190万元,主要因贸易及其他应付款项减少930万元以及应付税项减少800万元[73] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日,经营活动所得现金净额分别为1941.3万元、9380.3万元、6429万元、6767.4万元[76] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日,投资活动(所用)现金净额分别为 - 3858.7万元、 - 10877.7万元、 - 9535.1万元、 - 792.2万元[76] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日,融资活动所得(所用)现金净额分别为2658.7万元、 - 1938.8万元、99万元、 - 4596.5万元[76] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日,年/期末现金及现金等价物分别为5022.1万元、1585.9万元、2015万元、2964.6万元[76] 业务情况 - 公司是专注线粒体医学与健康产品研产销及商业化的生物制药企业[40] - 公司专注研究线粒体功能障碍疾病,将NAD + 应用于多领域科研[40] - 公司以线粒体为核心,结合AI驱动评估与量化系统提供衰老相关疾病解决方案[40] - 往绩期间营销及销售20项药物并产生收益[44] - 截至最后可行日期,有20项药物处于生产阶段[44] - 旗舰线粒体药物恩艾地®是国内研发且唯一全国和全球获批的NAD + 治疗药物[44] - 其他主要已商业化药物包括千容美®、添舒®及注射用硝普钠[44] - 除四款主要药物外,另外销售16款仿制药,涵盖四大治疗领域[44] - 15项商业化药物已纳入国家医保药品目录,全部四款主要商业化药物均为自主研发[47] 未来展望 - 中国线粒体医疗领域市场预计将从2024年的179亿元增长至2035年的3081亿元[62] - 预计至2035年中国65岁及以上人口将达320.3百万[62] 新产品研发 - KN - 19ND - L1和KN - 25ND - L1预计2027年第一季完成临床II期试验[62] - KN - 25ND - Z预计2026年第二季开始临床I期试验[62] - KN - 25ND - L5、KN - 25ND - L6预计2026年第三季提交IND申请[62] - KN - 19ND - L2、KN - 22ND - L4、KN - 25X1 - Y预计2026年第四季提交IND申请[62] - KN - 25CJ - Y预计2027年第一季提交IND申请[62] - KN - 23XT - L1预计2029年第四季提交IND申请[62] 风险提示 - 公司依赖数量有限的主要药物,若无法维持销量、定价水平及利润率,收益与盈利能力可能受不利影响[77] - 线粒体靶向候选药物若出现伪造版本流入市场等情况,业务、财务状况及运营业绩可能受重大不利影响[80] - 市场上存在旗舰药物恩艾地®伪造产品,可能侵蚀销量,使公司面临负面舆论等[188][189] - 公司或业务合作伙伴若未能取得、维持或更新药品相关许可等,会对业务等造成重大不利影响[192] - 政府评估标准变化及新法规颁布,可能使公司收益减少、成本上升[193] - 公司若无法掌握不同市场需求,可能导致市占率流失或产品销售停滞[194] - 公众对“衰老是一种疾病”概念认知有差异,可能影响对线粒体药物的接受度[197] - 公司若无法提供定制衰老相关疾病解决方案,会导致消费者满意度下降等[197] - 公司药物若引发严重副作用,收益及盈利能力将受重大不利影响[198] 其他信息 - 最高发行价为每股H股[编纂]港元,另加相关费用[10] - 每股H股面值为人民币1.0元[10] - 若公司与相关方未能于2026年6月24日中午十二时正之前协定[编纂],则[编纂]将不会进行并将告失效[12] - 公司寻求于联交所[编纂]其H股,旨在建立融资及资金运营平台等[84] - 截至最后可行日期,公司由合肥凤巢直接持股约74.7%,合肥凤巢由王伟先生直接持有75%[87] - 过往期间,公司未宣派或派付任何股息,目前无固定派息率[89] - [编纂]将初步提呈发售[编纂]股[编纂],包括香港初步提呈发售[编纂]股H股及美国境外离岸交易发售[编纂]股[编纂][94] - 按每股[编纂][编纂]港元计算,公司应付[编纂]估计约为[编纂]百万港元,占[编纂][编纂]总额约[编纂]%[98] - 按每股[编纂][编纂]港元计算,扣除相关费用后,公司预计从[编纂]获得[编纂]净额约为[编纂]百万港元[99] - 约[编纂]%或[编纂]百万港元用于KN - 19ND - L1药物研发与生产[101] - 约[编纂]%或[编纂]百万港元用于KN - 25ND - Z药物研发与生产[101] - 约[编纂]%或[编纂]百万港元用于KN - 25ND - L1药物研发与生产[107] - 约[编纂]%或[编纂]百万港元用于建设开封合成生物学智慧工厂项目[107] - 2025年计划是公司股东于2025年8月8日批准及采纳的股份激励计划[113]
康诺生物製药股份有限公司 - B(H0347) - 申请版本(第一次呈交)