新诺威(300765) - 关于控股子公司SYS6090注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
新诺威新诺威(SZ:300765)2026-01-26 15:42

二、药物的基本信息 药物名称:SYS6090 注射液 证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2026-003 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6090 注射液 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司(以下简称"巨石生物")SYS6090 注射液于近日取得国家药 品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 现将相关情况公告如下: 受 理 号:CXSL2500971 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 11 月 14 日受理的 SYS6090 注射液符合药品注册的有关要求,同意 SYS6090 注射液联合化疗±贝伐珠单抗、或联合 SYS6010 在晚期 NSCLC 和广泛期 SCLC 患者中开展临床试验。 三、药物的其他相关情况 SYS6090 注射液是一种重组全人源抗 PD-1 且融合 IL-15 的非对称结构双功 能 Fc( ...