亨迪药业(301211) - 关于公司通过美国FDA现场检查的公告
检查情况 - 2025年11月10 - 14日接受美国FDA现场检查,近日收到报告确认结束并通过[1] - 检查类型为日常监管,范围包括布洛芬等多种原料药[1] - 检查结果为自愿采取整改(VAI)[1] 过往与影响 - 上次通过FDA现场检查时间为2019年9月26日[2] - 通过检查表明质量体系符合要求,利于拓展国际市场[3] - 国际原料药业务受海外市场影响有不确定性[3]
检查情况 - 2025年11月10 - 14日接受美国FDA现场检查,近日收到报告确认结束并通过[1] - 检查类型为日常监管,范围包括布洛芬等多种原料药[1] - 检查结果为自愿采取整改(VAI)[1] 过往与影响 - 上次通过FDA现场检查时间为2019年9月26日[2] - 通过检查表明质量体系符合要求,利于拓展国际市场[3] - 国际原料药业务受海外市场影响有不确定性[3]