资金募集 - 公司本次发行可转债募集资金总额不超过153,326.69万元[6] 研发投入 - 新药研发项目总投资85,875.93万元，拟投入募集资金67,059.03万元[7][8] - 生物技术创新融合中心建设项目总投资47,071.67万元，拟投入募集资金46,191.96万元[7] - 特宝生物创新药物生产改扩项目 - 产线建设总投资42,075.70万元，拟投入募集资金40,075.70万元[7] 产品获批 - 公司已成功获批派格宾、益佩生、珮金3款生物制品国家1类新药[1] - 派格宾2016年获批上市，2025年10月获批慢性乙肝表面抗原持续清除新适应症[2] - 益佩生2025年5月获批，2025年12月通过国家医保谈判纳入新版国家医保药品目录[3] 核心技术 - 公司构建了聚乙二醇重组蛋白质修饰等核心技术平台[4] 市场数据 - 中国现有约7500万慢性乙肝感染者，2022年新发肝癌病例约37万例[12] - 2023年中国系统性红斑狼疮患者约为70 - 100万人，发病率逐年上升[19] - 2020年全球和中国MASH患者人数分别为3.5亿人和0.39亿人，预计2030年将达到4.9亿人和0.56亿人[20] 研发管线 - 公司研发管线有ACT201、ACT400、ACT560等慢性乙肝创新品种[15] 临床试验 - 2024年7月，派格宾新增原发性血小板增多症（ET）适应症获批开展临床试验，目前Ⅱ期临床试验正常推进并已提交Ⅲ期临床试验沟通交流申请[24] - 益佩生针对儿童矮小症（ISS、SGA、TS）已完成Ⅱ期剂量探索研究，ISS、SGA适应症正开展Ⅲ期临床试验[24] - 益佩生针对成人生长激素缺乏症（AGHD）已经完成Ⅰb期老年人群安全耐受性研究，Ⅱa期临床研究正在推进中[24] 研发人员 - 截至2025年末，公司拥有研发人员500人左右，其中硕士及以上学历研发人员占比约70%[23] 项目规划 - 生物技术创新融合中心项目计划总投资47,071.67万元，拟使用募集资金46,191.96万元，实施周期为5年[26][28] - 特宝生物创新药物生产改扩项目计划总投资42,075.70万元，拟使用募集资金40,075.70万元，规划建设期为3年[41][51] 产品市场 - 我国现有生长激素市场规模超100亿元，短效制剂占较大市场规模，长效制剂市场占有率约为30%[44][50] - 我国矮小儿童实际治疗率、治愈率均低于5%，生长激素需求空间大[50] 团队情况 - 公司销售团队区域经理以上核心成员大多拥有超10年行业经验[47] 未来计划 - 公司拟推进派格宾原发性血小板增多症新增适应症临床研究[12] - 公司拟开展益佩生特发性身材矮小等新增适应症临床研究[12] - 公司拟加快推进ACT201、ACT400、ACT560等创新品种研发[17] - 公司拟推进创新药物ACT100针对系统性红斑狼疮的研发工作[19] - 公司围绕派格宾和益佩生开展系列新增适应症临床试验[12] - 新药研发项目拟推进派格宾新增原发性血小板增多症（ET）适应症及益佩生新增特发性矮身材（ISS）、小于胎龄儿（SGA）、特纳综合征（TS）及成人生长激素缺乏症（AGHD）适应症的临床试验[57] - 公司拟用募集资金加速推进慢性乙型肝炎等重大疾病领域创新药物研发[58]