首次公开发行 - 公司拟发行320万股普通股，预计发行价10.00 - 12.00美元/股[6] - 承销商有权获1.0%不可报销费用补贴[9] - 承销商有45天选择权，可额外购48万股普通股[10] - 公司预计每股价格11美元，发行净收益约3060万美元[88] - 若承销商全额行使超额配售权，净收益约3550万美元[88] 公司上市 - 公司申请将普通股在纳斯达克资本市场上市，代码“INAI”[7] 产品研发 - 公司有INVA8001和INVA8003两个候选药物[26] - INVA8001预计2026下半年在欧盟推进2a期临床试验[26] - INVA8003处于临床前早期开发阶段[26] - 产品候选药物通过AlphaMeld®平台发现[26] - 2026下半年提交INVA8001 CTA，获批后启动2a期试验[32] - 2026年启动INVA8003 IND启用研究，先进行动物概念验证研究[33] 市场规模 - 全球约2 - 5亿人、美国约6400万人患IMIDs[34][60] - 全球约8100万人、美国约150万人、欧盟约300万人患慢性荨麻疹[34] 产品效果 - INVA8001体外实验对糜酶活性抑制率约100%，降低肥大细胞活化约82%[43] - INVA8001体外实验使类胰蛋白酶浓度降低约95%[43] - INVA8001体内实验20mg/kg剂量使类胰蛋白酶阳性细胞减少约72%[44] 专利情况 - 公司拥有16项专利申请和专利，独家授权5项INVA8001已授权专利[52] - INVA8001美国已授权专利预计2030年到期，可延5年[52] - INVA8001使用方法专利申请获批预计2043年到期[52] - INVA8001特定给药方案PCT申请获批预计2045年到期[52] - INVA8003组合物专利申请获批预计2043年到期[53] - INVA8003 2025年临时申请获批预计2046年到期[53] 财务数据 - 2024 - 2025年研发费用分别为246.3万、508.9万美元等[97] - 2024 - 2025年行政费用分别为571.4万、300.4万美元等[97] - 2024 - 2025年净亏损分别为627.6万、988.7万美元等[97] - 2024 - 2025年基本和摊薄后每股净亏损分别为4.91、8.42美元等[97] - 截至2025年9月30日，现金约30万美元[118] 未来展望 - 公司预计持续亏损，可能无法实现或保持盈利[75] - 公司审计师对持续经营能力存在重大疑虑[75] 风险因素 - 产品候选药物未启动或完成测试，结果不确定[76] - 依赖AlphaMeld平台和第三方许可，存在风险[76] - 临床开发面临多种风险，如结果不佳、成本超预期等[192]