新产品进展 - 2026年1月27日，公司LBL - 034获美国FDA快速通道资格认定，用于治复发/难治性多发性骨髓瘤[3] - 2024年10月，LBL - 034获FDA孤儿药认定[6] - LBL - 034单药治疗RRMM临床数据于2025年ASH大会开场口头报告发布[6] - LBL - 034是靶向GPRC5D及CD3的双特异性T - cell engager，采用2:1结构设计[5] - LBL - 034正进行I/II期试验评估治疗RRMM等恶性浆细胞肿瘤潜力[6] 政策优势 - 授予FTD可获FDA更频繁互动与指导，产品或符合上市申请或疗效补充优先审评资格[4] - 授予FTD有权滚动提交上市申请，或缩短审评时间并加快上市审批[4] 公司管理 - 公司董事会包括执行、非执行和独立非执行董事[9] - 公司董事长、执行董事兼首席执行官为康小強博士[8] 风险提示 - 公司公告无法保证能成功开发或最终上市LBL - 034[6]