LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注 册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。LBL-024亦有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药 物。凭藉我们专有的X-bodyTM平台，LBL-024采用最佳的2:2结构设计，可解除PD-1/L1免疫抑制并强 化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同消灭肿瘤的效果，具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜 力。 本公司于2024年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展单臂注册临床试验，于2024年10月自 NMPA获得LBL-024治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定(BTD)，并于2024年11月自美国 食品药品监督管理局(FDA)获得LBL-024治疗神经内分泌癌的孤儿药认定(ODD)。 维立志博-B(09887)发布公告，评价奥帕替苏米单抗(PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024)用于一线治疗 胆道癌的II期临床试验首例患者已成功用药，标志着该核心产品适应症拓展高效推进。 本次开展的开放标签、多中心II期临床研究由复旦大学附属中山医院周俭教授牵头，正在全国多家医院 ...

格隆汇10月27日丨维立志博-B(09887.HK)公告，公司欣然宣布，评价奥帕替苏米单抗(PD-L1/4-1BB双特 异性抗体LBL-024)用于一线治疗胆道癌的II期临床试验首例患者已成功用药，标志着该核心产品适应症 拓展高效推进。 LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注 册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。LBL-024亦有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药 物。凭藉公司专有的X-bodyTM平台，LBL-024采用最佳的2:2结构设计，可解除PD-1/L1免疫抑制并强 化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同消灭肿瘤的效果，具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜 力。 公司于2024年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展单臂注册临床试验，于2024年10月自NMPA 获得LBL-024治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定(BTD)，并于2024年11月自美国食品药 品监督管理局(FDA)获得LBL-024治疗神经内分泌癌的孤儿药认定(ODD)。 本次开展的开放标签、多中心II期临床研究由复旦大学附属中山 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：9887） 自願公告 LBL-024於一線治療膽道癌II期試驗的首例患者用藥 本公告由 南京維立 志博生物科技股份有限公司（「本公司」，連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「本集團」）自 願 作 出，以 告 知 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 有 關 本 公 司 的 最 新 業 務 發 展 情 況。 本 公 司 欣 然 宣 布，評 價 奧 帕 替 蘇 米 單 抗（PD-L1/4-1BB雙特異性抗體LBL-024）用 於一線治療膽道癌的II期 臨 床 試 驗 首 例 患 者 已 成 功 用 藥，標 誌 著 該 核 心 產 品 適 應 症 拓 展 高 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：9887） 澄清公告 茲提述南京 維 立志博生物科技股份有限公司（「本公司」）日期為2025年10月16日 的兩份公告（「該等公告」），內容有關簽訂全球獨家許可協議。除另有界定者外， 本 公 告 所 用 詞 彙 與 該 等 公 告 所 界 定 者 具 有 相 同 涵 義。 本 公 司 謹 此 澄 清，與2025年10月16日下午八時四十八分在「披 露 易」網站刊登的 首份公告（「首份公告」）相 比，於2025年10月16日 下 午 十 時 三 十 六 分 在「披 露 易」 網站刊登的第二份公告（「經修訂公告」）第1頁 第4段 增 加 了 以 下 內 容： 「（包 括20百 萬 美 元 首 付 款、2025年第四季度支付的 ...

合作协议概述 - 维立志博与Dianthus Therapeutics签订全球独家许可协议，共同推进新型抗BDCA2-TACI双特异性融合蛋白LBL-047 [1] - Dianthus获得大中华区以外地区研发、生产及商业化LBL-047的独家权益 [1] - LBL-047已获得美国新药临床试验许可及中国内地IND受理 [1] 财务条款 - 维立志博将获得最高3800万美元的首付款及潜在近期里程碑付款 [1] - 公司还将获得最高10亿美元的潜在临床开发、监管及商业化里程碑付款 [1] - 维立志博有权获得大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费 [1] 药物LBL-047特性 - LBL-047以BAFF/APRIL和BDCA2为靶点 [1] - 药物通过糖基化修饰和Fc区改造，对多种自身免疫性疾病具有治疗潜力 [1] - 该药物可降低给药频次，提高患者依从性 [1]

Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 全球獨家許可協議的主要條款 根 據 全 球 獨 家 許 可 協 議，Dianthus將獲得在大中華區（包 括 中 國 內 地、中 國 香 港 特別行政區、中國澳門特別行政區及台灣）以外地區研發、生產及商業化LBL-047 的 全 球 獨 家 權 益。 根 據 全 球 獨 家 許 可 協 議，本 公 司 將 獲 得 最 高38百萬美元的首付款及潛在近期 里程碑付款（包 括20百 萬 美 元 首 付 款、2025年第四季度支付的5百萬美元及最高 13百 萬 美 元 的 潛 在 近 期 里 程 碑 付 款）及最高10億 美 元 的 潛 在 臨 床 開 發、監 管 及 商 業 化 里 程 碑 付 款。本 公 司 將 有 權 獲 得 大 中 華 區 以 外 ...

维立志博-B(09887)发布公告，于2025年10月16日，本公司与Dianthus Therapeutics,Inc.(Dianthus，纳斯达 克代码：DNTH)签订全球独家许可协议，本公司与Dianthus达成全球独家合作伙伴关系，共同推进临床 前资产及新型抗BDCA2-TACI双特异性融合蛋白LBL-047，LBL-047已获美国新药临床试验(IND)许可及 中国内地IND受理。 根据全球独家许可协议，Dianthus将获得在大中华区(包括中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特 别行政区及台湾)以外地区研发、生产及商业化LBL-047的全球独家权益。 本公司将借此机会与在开发变革性严重自身免疫疾病疗法领域具有公认领导地位和深厚专长的Dianthus 达成合作。本公司认为签订全球独家许可协议将加强本集团推进创新候选药物进入临床阶段以解决自身 免疫疾病的承诺，并符合本公司及其股东的整体最佳利益。 据悉，B细胞及浆细胞样树突状细胞(pDC)在多种自身免疫性疾病的发病机制中发挥至关重要的协同作 用。BAFF(B细胞激活因子)及APRIL(增殖诱导配体)是促进B细胞及浆细胞存活、成熟并发挥功能的关 键细胞因 ...

合作与许可协议 - 公司与Dianthus Therapeutics签订关于临床前资产LBL-047的全球独家许可协议[1] - Dianthus获得大中华区以外地区研发、生产及商业化LBL-047的全球独家权益[1] - 公司将获得最高3800万美元首付款及近期里程碑付款，以及最高10亿美元的潜在临床开发、监管及商业化里程碑付款[1] - 公司有权获得大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费，费率从中个位数至低双位数不等[1] 药物机制与靶点 - LBL-047是一种新型抗BDCA2-TACI双特异性融合蛋白，靶向BAFF/APRIL和BDCA2[2][3] - B细胞及浆细胞样树突状细胞在多种自身免疫疾病发病机制中发挥协同作用[2] - TACI结构域可结合BAFF及APRIL，抑制其下游信号传导；BDCA2特异性表达于pDC表面，活化后可抑制I型干扰素的释放[2] - 药物通过糖基化修饰更强效、广泛地抑制多种异常免疫应答，并通过Fc区改造延长半衰期以降低给药频次[3] 药物潜力与适应症 - LBL-047旨在同时抑制pDC的活性以及B细胞及浆细胞的分化及激活[3] - 药物对B细胞及pDC发挥关键作用的自身免疫性疾病具有强大治疗潜力，包括系统性红斑狼疮、皮肌炎、IgA肾病及干燥综合征[3] - LBL-047已获美国新药临床试验许可及中国内地IND受理[1]

合作交易核心条款 - 公司与Dianthus Therapeutics签订全球独家许可协议，共同推进临床前资产LBL-047 [1] - Dianthus获得LBL-047在大中华区以外地区的研发、生产及商业化全球独家权益 [1] - 公司将获得最高3800万美元首付款及潜在近期里程碑付款，以及最高10亿美元的潜在临床开发、监管及商业化里程碑付款 [1] - 公司有权获得大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费，费率从中个位数至低双位数不等 [1] 资产状态与合作方背景 - 合作资产LBL-047为一种新型抗BDCA2-TACI双特异性融合蛋白，已获得美国IND许可及中国内地IND受理 [1] - Dianthus在开发变革性严重自身免疫疾病疗法领域具有公认领导地位和深厚专长 [2] 战略意义 - 此次合作将加强公司推进创新候选药物进入临床阶段以解决自身免疫疾病的承诺 [2] - 公司认为签订全球独家许可协议符合公司及其股东的整体最佳利益 [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：9887） 內幕消息 就LBL-047與DIANTHUS簽訂全球獨家許可協議 本公告由南京 維 立志博生物科技股份有限公司（「本公司」，連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「本集團」）根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09 條以及香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部 作 出。 本 公 司 欣 然 宣 布， 於2025年10月16日， 本 公 司 與Dianthus Therapeutics, Inc. （「Dianthus」，納 斯 達 克 代 碼：DNTH）簽訂全球獨家許可協議（「全球獨家許可協 議」），據 此，本 公 司 ...