智飞生物(300122) - 关于公司撤回药品注册申请的公告
智飞生物智飞生物(SZ:300122)2026-01-28 16:40

证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2026-06 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司安徽智飞 龙科马生物制药有限公司(以下简称"智飞龙科马")于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意智飞龙科马撤回儿童型四 价流感病毒裂解疫苗和流感病毒裂解疫苗的注册申请。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:四价流感病毒裂解疫苗(6 月龄-35 月龄人群)、流感病毒裂解 疫苗(6 月龄-35 月龄人群) 注册分类:预防用生物制品 3.3 类 受理号:CXSS2400106、CXSS2400118 通知书编号:2026L00065、2026L00064 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于撤回药品注册申请的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 好。鉴于流感病毒的变异性特征及儿童群体免疫系统的特殊性,为更全面科学地 评价疫苗临床使用效果,结合公司研发策略与市场对高品质儿童疫苗的需求,经 审慎评估,公司决定撤回上述药品注册申请。公司将稳步推进补充研究,持续完 善临床证据链,继续推进 ...