智飞生物(300122)
搜索文档
智飞生物改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获受理
北京商报· 2025-12-17 19:52
公告显示,智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗用于预防猴痘病毒引起 的猴痘疾病,拟适用于6周岁及以上人群。 北京商报讯(记者 丁宁)12月17日晚间,智飞生物(300122)发布公告称,公司于近日获悉,由全资 子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称"智飞龙科马")研发的改良型安卡拉痘苗病毒 (MVA)猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。自受理之日起60日 内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 ...
12月17日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-17 18:21
中金公司:正在筹划吸收合并东兴证券、信达证券 股票18日复牌 12月17日晚,中金公司(601995.SH)发布公告称,公司与东兴证券、信达证券正在筹划由中金公司通过 换股方式吸收合并东兴证券、信达证券。公司A股股票自2025年11月20日起停牌,于2025年12月18日开 市起复牌。本次交易方案尚需公司另行召开董事会再次审议及股东会审议批准,并取得相应批准、核 准、注册或同意后方可实施。 胜通能源:七腾机器人不存在未来36个月内通过上市公司借壳上市的计划或安排 12月17日晚,胜通能源(001331.SZ)发布股票交易异常波动公告,2025年12月11日,控股股东、实际控 制人魏吉胜等拟将其持有的公司8464.38万股股份(占胜通能源总股本的29.99%)转让给七腾机器人有 限公司及其一致行动人。本次交易完成后,公司控股股东变更为"七腾机器人",实际控制人变更为朱 冬。截至目前,收购方不存在未来12个月内的资产重组计划。 截至目前,公司主营业务仍为液化天然气采购、运输及销售,未发生重大变化。收购方截至目前不存在 未来12个月内对上市公司及其子公司的资产和业务进行出售、合并、与他人合资或合作的计划,或上市 公 ...
智飞生物自主研发MVA猴痘疫苗临床试验申请获受理 瞄准6岁以上人群防护
金融界· 2025-12-17 18:11
此次智飞生物获受理的猴痘疫苗,核心定位为预防猴痘病毒引起的猴痘疾病,拟适用于6周岁及以上人 群。在技术路线上,该疫苗采用减毒活疫苗技术,选用改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株进行生产。据了 解,Ankara株的核心优势在于无法在人体细胞中有效复制,不会在体内扩散或造成继发传播,具备较高 的安全性,这为后续临床试验的推进和未来潜在的临床应用奠定了重要基础。 对于此次临床试验申请获受理的意义,智飞生物表示,这标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵建设中 实现关键性突破,是公司聚焦创新技术、强化核心攻关的重要成果。从行业价值来看,这一进展不仅将 赋能公司长期稳健发展,更能推动我国重大传染病防控自主创新能力的提升。若项目后续进展顺利,将 进一步丰富其疫苗产品品种,完善产品布局,进而强化市场地位。 责任编辑:山上 关键词阅读:智飞生物 12月17日,智飞生物发布公告称,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的改良型安 卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗,已正式获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理。根 据相关规定,自受理之日起60日内,若未收到药审中心的否定或质疑意见,智飞龙科马即可按照提交的 方案开展临 ...
国产突破!智飞生物MVA猴痘减毒活疫苗获NMPA受理,有望填补国内防控空白
金融界· 2025-12-17 18:11
根据相关监管规定,自受理之日起60日内,若智飞龙科马未收到药审中心的否定或质疑意见,即可按照 提交的方案正式启动临床试验。目前国内猴痘疫苗市场仍为空白,智飞生物此次获得临床试验受理,有 望填补这一重要防控工具的缺失。 猴痘疫情防控需求凸显疫苗研发紧迫性 猴痘作为一种由猴痘病毒引发的人畜共患病,其临床表现和传播特征呈现出鲜明的流行病学特点。疾病 病程主要划分为入侵期和皮疹期两个阶段,入侵期通常持续0至5天,患者会出现发烧、剧烈头痛、淋巴 结肿大、背痛、肌肉酸痛及极度虚弱等典型症状。 淋巴结肿大成为猴痘区别于其他类似传染病的关键诊断特征,这一独特症状为临床医生提供了重要的鉴 别诊断依据。在传播途径方面,猴痘病毒主要通过密切皮肤接触传播,特别是性接触途径,同时也可通 过接触被病毒污染的衣物、床单等物品,以及长时间面对面的呼吸道飞沫进行传播。 12月17日,智飞生物发布重要公告,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的改良型 安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗正式获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理。这一 里程碑式进展标志着国产猴痘疫苗研发迈入关键阶段,为我国传染病防控体系建设注入新的动力。 智 ...
智飞生物(300122.SZ):改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理
智通财经网· 2025-12-17 16:51
智通财经APP讯,智飞生物(300122.SZ)发布公告,公司于近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物 制药有限公司(简称"智飞龙科马")研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗获得国家药品监 督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2501083)。自受理之日起60日内,未收到药审中 心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 公司的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗采用减毒活疫苗技术路线,利用改良型安卡拉痘苗 病毒Ankara株进行疫苗生产,Ankara株无法在人体细胞中有效复制,不会在身体中扩散或造成继发传 播,安全性较高。该疫苗临床试验申请获得受理,标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵实现关键性突 破,是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。这一突破性进展不仅赋能公司长期稳健发展,也将推 动我国重大传染病防控自主创新能力的提升。若本项目进展顺利,将进一步丰富公司疫苗品种,完善公 司产品布局,强化公司的市场地位。 ...
智飞生物:改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理
智通财经· 2025-12-17 16:49
公司的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗采用减毒活疫苗技术路线,利用改良型安卡拉痘苗 病毒Ankara株进行疫苗生产,Ankara株无法在人体细胞中有效复制,不会在身体中扩散或造成继发传 播,安全性较高。该疫苗临床试验申请获得受理,标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵实现关键性突 破,是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。这一突破性进展不仅赋能公司长期稳健发展,也将推 动我国重大传染病防控自主创新能力的提升。若本项目进展顺利,将进一步丰富公司疫苗品种,完善公 司产品布局,强化公司的市场地位。 智飞生物(300122)(300122.SZ)发布公告,公司于近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药 有限公司(简称"智飞龙科马")研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管 理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2501083)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否 定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 ...
智飞生物(300122) - 关于改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理的公告
2025-12-17 16:32
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2025-75 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗 临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")于近日获悉,由全资子 公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称"智飞龙科马")研发的改良型 安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试 验申请受理通知书(受理号:CXSL2501083)。自受理之日起 60 日内,未收到 药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 一、研发项目简介 1 截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内暂无猴痘疫苗获 批上市使用。 公司的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗采用减毒活疫苗技 术路线,利用改良型安卡拉痘苗病毒 Ankara 株进行疫苗生产,Ankara 株无法在 人体细胞中有效复制,不会在身体中扩散或造成继发传播,安全性较高。该疫苗 临床试验申请获得受理,标志着公司在新发突发传 ...
智飞生物:促进公司稳健发展
证券日报网· 2025-12-12 20:46
证券日报网讯 12月12日,智飞生物(300122)在互动平台回答投资者提问时表示,公司严格按照法律 法规履行信息披露义务。公司正持续优化经营策略,加速推进自研产品上市,强化市场宣传推广,促进 公司稳健发展。 ...
股市面面观丨2025,“茅”股的失意之年?
新华财经· 2025-12-11 10:35
贵州茅台股价与酒价动态 - 2025年12月10日,贵州茅台股价盘中跌破1400元/股,收盘勉强守住该关口 [1] - 股价疲软的直接诱因是茅台酒批发价持续走低,当日2025年53度500ml飞天茅台散瓶批发参考价跌至1500元/瓶,较前一日下跌15元,创历史新低 [1] - 2025年全年,贵州茅台股价累计下跌6.26%,跑输同期沪深300指数近23个百分点 [1] 2025年“茅”股整体表现 - 截至2025年12月10日,年内下跌的“茅”股达18只,其中跌幅超过10%的有9只 [1] - 年内“茅”股跌幅前三甲分别是智飞生物、迈瑞医疗和爱美客,股价分别下跌24.64%、20.92%和19.3% [2] - 与多数“茅”股下跌相反,部分“科技茅”如阳光电源、恒立液压、药明康德、科沃斯等大幅跑赢沪深300指数,且业绩均实现同比大幅增长 [9] 智飞生物深度分析 - 智飞生物位列年内“茅”股跌幅第一,2025年三季报出现12.06亿元亏损,导致市盈率为负,是下跌“茅”股中唯一市盈率为负的公司 [4] - 公司业绩大幅下滑与HPV疫苗行业寒冬有关,2024年中国9-45岁女性HPV疫苗首针覆盖率为27.43%,核心城市接种率逐渐饱和 [4] - 供应端,智飞生物三季报存货超200亿元,远高于万泰生物的8.31亿元和沃森生物的5.45亿元,为此默沙东已于2025年2月暂停向中国市场供应九价疫苗以协助消化库存 [4] - 行业竞争加剧导致HPV疫苗降价,公司最新三季报毛利率降至23.77%,净利率为-15.99%,而2021年同期毛利率为54.01%,净利率为38.5% [4] - 公司正尝试多方向突围以摆脱对HPV疫苗的依赖,其GIP/GLP-1双受体激动剂CA111获批临床,目前国内仅礼来替尔泊肽同靶点药物上市 [5] - 公司目前自主研发项目共计34项,其中人二倍体狂犬病疫苗、15价肺炎结合疫苗等多款产品处于上市审评或关键临床期 [5] 迈瑞医疗深度分析 - 迈瑞医疗作为“医疗器械茅”,2025年前三季度净利润同比下滑28.83%,为上市以来首次出现同期净利润负增长,主因是国内市场去年招标大幅下滑及基数影响 [6] - 公司仍在消化设备类产品渠道库存,预计去库存将于2025年底基本完成,同时IVD(体外诊断)量、价下滑趋势可能延续至明年 [6] - 为保证国内市场份额,公司对部分产品国内出厂价进行了调整,叠加四季度利润率通常为全年最低,预计全年归母净利率将录得明显同比下滑 [7] - 公司预计2026年全年国内业务营收有望实现正增长,2026年度利润增速有望转正 [7] - 公司实际控制人之一、董事长李西廷拟自2025年11月27日起6个月内,以2亿元增持公司股份 [7] 爱美客深度分析 - 爱美客作为“医美茅”,2025年前三季度净利润同比下滑31.05%,营收下滑21.49%,同样是上市以来首次出现同期营收和净利双重负增长 [6] - 公司前三季度毛利率虽有下滑但仍维持在93.36%的高位 [6] - 2025年第三季度单季营收下滑21.27%,销售、管理、研发费用分别上涨12.37%、30.36%和26.67%,整体期间费用率为31.81%,较2024年同期上升约12.55个百分点 [7] - 民生证券预计公司2025-2027年归母净利润分别为13.3亿元、15.4亿元、17.2亿元,同比增速分别为-32.2%、16.3%、11.7% [8] 其他重点“茅”股数据一览 - 根据表格数据,截至12月10日,部分重点“茅”股市盈率、市净率及总市值如下 [3]: - 智飞生物:市净率1.62倍,总市值474.4亿元 - 迈瑞医疗:市盈率23.78倍,市净率6.11倍,总市值2401亿元 - 爱美客:市盈率29.74倍,市净率5.86倍,总市值433.5亿元 - 贵州茅台:市盈率20.39倍,市净率6.83倍,总市值1.76万亿元 - 五粮液:市盈率15.11倍,市净率3.04倍,总市值4333亿元 - 海天味业:市盈率30.03倍,市净率5.39倍,总市值2131亿元 行业动态与市场观点 - 针对疫苗行业“内卷式”降价,中国疫苗行业协会发布倡议,反对低于成本价竞标,旨在通过合理价格秩序保障企业研发创新资源 [5] - 有市场观点认为,储能、机器人和创新药作为2025年热门赛道,其龙头公司业绩持续增长为股价稳健走高提供了基础 [9] - “茅”作为价值投资代名词,其内涵正从传统消费领域向更多科技细分领域的隐形冠军拓展 [9] - 知名投资人段永平近期表示看好茅台,认为有闲钱买茅台比放银行好 [9] - 深圳林园投资董事长林园在片仔癀股东大会上力挺公司,表示不会卖出片仔癀股票 [9]
低至5.5元/支,疫苗价格“跳水”背后
钛媒体APP· 2025-12-10 18:15
核心观点 - 中国疫苗行业正经历由产品同质化与供给过剩引发的激烈价格战 导致行业整体业绩大幅下滑 陷入寒冬 [1][2][3] - 价格战是行业结构性问题的集中爆发 极限压缩企业盈利空间 威胁行业长期健康发展根基 [4][5] - 通过原始创新与差异化研发打造具有临床价值的产品 是跳出价格战、实现逆势增长的关键路径 [6][7] - 行业破局需克服创新困境 并依靠行业自律、企业多元化策略及释放需求端潜力等多方协同发力 [8][9][10][11] 行业现状与价格战表现 - HPV疫苗价格暴跌:二价HPV疫苗中标价从245元/支骤降至27.5元/支 降价幅度接近90% 九价HPV疫苗从全程接种超5000元到推出“买一送一”促销 [1][3] - 其他核心品种卷入价格战:三价流感疫苗采购价低至5.5元/支 四价流感疫苗从128元/支普遍降至88元/支 进口带状疱疹疫苗推出“打一赠一”活动 全程接种价腰斩 [3] - 企业业绩集体滑坡:2025年前三季度 国内14家疫苗上市公司中仅5家营收同比增长 10家归母净利润同比下滑 行业龙头智飞生物营收同比下降66.53% 归母净利润暴跌156.86% 亏损12.06亿元 [3] 价格战根源与创新破局案例 - 价格战根源在于技术复制与产品同质化:以HPV疫苗为例 数十家企业争相涌入进行重复性技术复制 导致市场供给严重过剩 [6] - 创新企业实现逆势增长:康希诺凭借国内首创四价流脑结合疫苗 2025年第三季度营收3.10亿元 同比增长17.67% 归母净利润2792.56万元 同比大幅增长842.01% 前三季度成功扭亏为盈 实现净利润1444.01万元 [6] - 差异化产品避开价格竞争:采用新技术的“四价流感病毒亚单位疫苗”瞄准自费市场 价格保持在300元以上 市场份额稳定 证明市场愿为更好的保护效果和安全工艺支付溢价 [6][7] 行业创新困境与破局路径 - 原始创新面临多重困境:全新疫苗研发需超10年、耗资数十亿且失败率高 监管审核存在不确定性 缺乏明确的支付渠道 企业面临股价波动与投资者质疑压力 [9] - 行业倡议引导良性生态:中国疫苗行业协会发布反对“内卷式”竞争的倡议 寻求从政策层面给予规范化引导 [10] - 企业应采取差异化与多元化策略:聚焦未被满足的临床需求(如特殊人群疫苗、多联多价疫苗)并积极开拓国际市场(如通过世卫组织预认证) [10] - 需供需两端协同发力:当前挑战包括公众接种意愿波动、有效订单不足 需加强科普宣传、优化接种服务体验以释放需求端市场潜力 [10]