证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2025-31 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于 15 价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获悉，由全资子 公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称"智飞绿竹"）研发的 15 价肺炎 球菌结合疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》（受 理号：CXSS2500059）。现将相关情况公告如下： 一、研发项目简介 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌。肺炎链 球菌不仅能引起肺炎，还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症等疾 病。根据全球疾病负担（GBD）研究，2021 年，肺炎链球菌是全球导致下呼吸 道感染发病和死亡比例最高的病原体，估计导致 9790 万发病病例和 50 万死亡 病例。该疾病临床治疗以抗生素为主，由于抗生素的广泛应用，肺炎链球菌的耐 药性问题日益严重。基于此，WHO 将在全球接种肺炎疫苗以预防肺炎链球菌感 染所致疾病列为优先任务。 智飞 ...

智飞生物（300122）公告，公司全资子公司智飞绿竹研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(四价 流脑结合疫苗)申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。国内目前仅有1款四价流 脑结合疫苗上市。若该疫苗获批上市销售，将与公司已上市的流脑疫苗产品形成协同效应，夯实公司流 脑疫苗矩阵，强化市场地位，提升竞争力。药品研制具有投入大、周期长、风险高等特点，项目申请生 产注册获得受理对公司近期业绩不会产生重大影响。 ...

证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2025-30 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于四价流脑结合疫苗申请生产注册获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获悉，由全资子 公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称"智飞绿竹"）研发的 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（以下简称"四价流脑结合疫苗"）申请生产注册获得 国家药品监督管理局出具的《受理通知书》（受理号：CXSS2500056）。现将相 关情况公告如下： 一、研发项目简介 流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎，具有起病 急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点。智飞绿竹研发的四价流脑 结合疫苗为预防用生物制品，可以预防由 A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌引起的 流行性脑脊髓膜炎。 二、获得受理的意义 截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，国内有 1 款四价流脑 结合疫苗上市。 公司是国内流脑类疫苗产品种类较为完善的公司之一，现已搭建起流脑疫 苗矩阵。若未来该疫苗获批 ...

证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2025-29 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于公司控股股东部分股份质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）近日接到公司控股 股东、实际控制人蒋仁生先生的通知，获悉蒋仁生先生将其所持有的本公司部 分股份进行了质押，具体事项如下： 一、控股股东股份质押的基本情况 | 股东 名称 | 是否为 控股股 东或第 一大股 | 本次质押 股数 | 占其所 持股份 比例 | 占公司 总股本 比例 | 是否 为限 | 是否 为补 充质 | 质押起始日 质押到期日 | 质权人 | 质押 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 东及其 | （股） | | | 售股 | | | | 用途 | | | 一致行 | | （%） | （%） | | 押 | | | | | | 动人 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 重庆农 村商业 | ...

智飞生物：吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗获得临床试验批准 智通财经5月16日电，智飞生物(300122.SZ)公告称，公司全资子公司智飞绿竹研发的吸附无细胞百白破 （组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意 开展相关临床试验。该疫苗可减少接种针次，增强预防接种的依从性。该临床试验申请获得批准对公司 近期业绩不会产生重大影响，未来产品研发顺利将丰富公司产品结构，提升公司的盈利能力与核心竞争 力。 ...

新产品和新技术研发 - 全资子公司智飞绿竹组分百白破 - Hib四联疫苗获临床试验批准[1] - 相比共纯化工艺，升级百日咳抗原纯化及配制工艺[4] - 若进展顺利，与Ⅲ期临床试验的组分百白破疫苗形成协同效应[4] 未来展望 - 项目后续进度、结果及上市情况存在不确定性[5] - 临床试验申请获批对近期业绩无重大影响[5]

智飞生物管理层针对市场关注的业绩波动、经营风险化解及未来战略方向进行深度解读。尽管受行业调 整、消费需求变化等外部挑战影响，公司2024年营收及净利润承压明显，但管理层展现出强烈的破局决 心，通过加速自主创新、优化经营策略、强化国际合作等多维度举措，推动公司向"预防+治疗"立体化 生物制药企业转型，释放长期增长动能。 2024年5月9日，智飞生物（300122）在全景网举行2024年度网上业绩说明会。公司董事长蒋仁生、董 事、副总裁、财务总监李振敬、董事、副总裁、董事会秘书秦菲、独立董事袁林出席会议，并与投资者 展开了深入交流。 据智飞生物董事长蒋仁生介绍，从去年二季度起，公司已采取各项应对措施，努力降低相关经营风险。 首先，公司与合作方积极沟通，携手共同应对市场变化，深化长远互信合作。其次，针对市场变化，公 司持续调整推广政策、创新推广模式，加大线上、线下相结合的疾病科普、疫苗接种宣传，提高民众对 疾病预防的知晓率，促进提升民众接种意愿。公司进一步强化产品库存管理，制定各项推广促进政策， 调动员工积极性，持续开展"去库存"工作。最后，公司加强风险控制，关注应收账款账龄的变化情况， 对账龄较长的应收账款进行专 ...

纪要涉及的公司 智飞生物[1] 纪要提到的核心观点和论据 业绩下滑原因 自2024年二季度起业绩下降，核心产品HPV疫苗销量大幅下降，财务指标波动 外部经济周期性和结构性变化、居民消费意愿和支付意愿下降、行业变化影响市场推广、疫苗犹豫加剧；内部对宏观情况、行业调整、新业务开拓进度预判偏差，造成资源错配[2][3][4] 应对措施 - 与合作方沟通，降低代理产品采购量并控制上游来货，如与GSK优化合作模式、与默沙东调整HPV疫苗采购供应节奏[4] - 调整推广政策，加大疾病科普和疫苗接种宣传，推动产品门诊转入，做好学术推广[4] - 强化产品库存管理，确保运营平稳[4] 研发突破 - 自主研发项目34项，19个进入临床试验或申请注册阶段，在肺炎、流脑、肠道、成人疫苗矩阵取得进展[5] - 控股诚安生物，获得司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP - 1受体激动剂类胰岛素类似物在研管线，拓展至代谢类疾病领域[5] 未来发展方向 - 专注主业，以科技创新为引擎，构建预防加治疗的立体化发展格局[5] - 提升股东回报，2024年累计现金分红23.94亿元，实施超3亿元股票回购注销[2][6][7][11] - 承担社会责任，参与慈善捐赠项目，累计捐资资助超4亿元[6][7] 2025年核心工作 - 去库存、收回款、降负债和化解经营风险，关注九价HPV疫苗和带状疱疹疫苗存货问题，优化营销政策促进销售[2][8][9] - 持续关注应收账款账龄变化，推动回收，降低经营风险[3][9] - 聚焦自主创新，加速自主产品上市，每年争取推动一到两款自主产品上市[9] - 强化与合作方磋商，降低经营风险，实行国际化战略，拓展海外市场[3][9] 现金流应对措施 - 关注各地化债政策，加强回款考核，专项管理长账龄应收账款，降低呆坏账风险[10] - 与合作方调整采购与供应节奏，强化市场推广，关注存货指标，加强供应和库存管理[10] - 加强业务审视，去库存、收回款、化负债、控费用和降杠杆，与银行及金融机构沟通，优化债务结构[10] 市值管理与利润分配 - 2025年董事会审议通过市值管理制度，提升市场形象和品牌价值[11] - 2024年实行中期分红和股份回购共计7.79亿元，占年度利润总额38.58%，因行业下行和研发资金需求暂停年度利润分配[11] ESG建设亮点 - 研发与创新：引入双重重要性评估，将研发与创新列为最重要可持续发展议题[13] - 公司治理：建立完善治理结构和可持续发展治理结构[13] - 质量管理：严格把控质量管理体系，自主产品签发合格率100%，废水废气100%达标排放[13] - 公益慈善：参与12项公益项目，实际捐赠超1,096万元，累计捐资捐物超4亿元[13] - 可持续信息披露：遵守深交所编制指引，参照GRI标准，MSCI ESG评级获AA级，入选优秀实践案例[13] 进入治疗类生物制品领域 2025年3月控股长安生物，进入治疗类生物制品开发和生产 全球和中国糖尿病患者数量多，市场需求大，诚安生物产品管线丰富，临近商业化，已建成生产基地[14][15] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 2025年一季度末存货达219亿元，九价HPV疫苗占比最高，其次为带状疱疹疫苗，存货水平接近全年营业收入[8][9] - 2025年一季度末应收账款余额降至146亿元，周转天数延长，去年底坏账准备比例超总应收账款10%[10] - 公司自2010年上市以来，通过资本市场募集14.3亿元资金，累计分红超73.18亿元[11] - 2024年诺和诺德营业收入421.49亿美元，同比增长26%，司美格鲁肽全年销售额292.96亿美元，中国区销售额超9.38亿美元，同比增长31%[15] - 诚安生物年产能达3,000万支成品制剂[15]

公司业绩情况 - 2024 年度公司营业收入 260.70 亿元，同比下降 50.74%，净利润 20.18 亿元，同比下降 74.99%，业绩显著承压，与行业整体趋势一致 [15] - 自去年二季度开始，公司业绩下降明显，HPV 等核心产品销量大幅度下降，各项财务指标出现较大波动 [2] 业绩下降原因 - 经济周期性及结构性变化、行业调整以及疫苗犹豫增加等因素对民众接种意愿影响较大 [2] - 公司对宏观情况变化、行业调整、新业务开拓进度等的研判存在预判偏差，导致经营效益偏离预期目标 [3] 应对措施 总体应对 - 从去年二季度起，与合作方积极沟通，携手应对市场变化，深化长远互信合作 [3] - 持续调整推广政策、创新推广模式，加大疾病科普、疫苗接种宣传，提高民众接种意愿 [3] - 强化产品库存管理，制定推广促进政策，调动员工积极性，开展“去库存”工作 [3] - 加强风险控制，关注应收账款账龄变化，对长账龄应收账款专项管理，与各地疾控中心等部门沟通促进回款 [3] 2025 年核心工作 - 核心工作是“去库存、收回款、降负债”，化解经营风险 [4] - 通过优化销售政策、参加惠民项目、加强 HPV 疫苗男性适应症科普宣传等促进产品销售推广 [4] - 截至今年一季度末，应收账款规模降至 146 亿，持续关注账龄变化推动回收，降低经营风险 [4] 穿越行业周期举措 - 加强思想凝聚力，优化经营管理策略，增强降本增效意识，提高市场销售效率 [4] - 聚焦自主创新与自研产品，加速推进自主产品上市，如四价流感疫苗获批等 [4][5] - 强化与合作方磋商，保持动态沟通，预判风险，携手应对挑战 [5] - 践行国际化战略，拓展海外市场，推进产品出口，加快国际注册，开展国际临床 [5] 化解经营风险措施 - 加强应收账款管理，按国家会计政策计提减值，关注各地化债政策及执行情况，强化回款考核 [5] - 与合作方磋商，降低代理产品采购量，强化市场推广宣传，关注存货关键指标变动，加强库存管理 [7] - 加强对各业务审视，抓好去库存、收回款等工作，平衡经营、投资与筹资，维持稳健财务状况 [7] - 加强与银行等金融机构沟通，用好用足融资工具，优化债务结构 [7] 市值管理与分红情况 - 董事会、管理层注重投资者回报，2010 年募集资金净额 14.3 亿元，截至目前分红超 73.18 亿元，并实施多次回购 [8] - 今年年度董事会审议通过《市值管理制度》，协同各业务体系提升市场形象与品牌价值 [8] - 2024 年加大现金分红力度与频次，全年累计实施现金分红 23.94 亿元，实施超 3 亿元股份回购用于注销并减少注册资本 [8] - 2024 年不进行利润分配是因公司经营压力增大，高质量发展和在研项目需资金支持，首要任务是稳住经营与发展 [9] ESG 建设亮点 - 今年发布首份《可持续发展报告》，持续第 8 年发布相应报告，遵守深交所指引，参照 GRI 标准，量化披露与案例分析结合展现发展绩效 [10] - 引入双重重要性评估，将“研发与创新”列为最重要可持续发展议题 [10] - 公司治理建立完善治理结构和机制，质量管理把控各环节强化全员意识，环境保护遵守法规构建生产运营模式，公益慈善参与 12 项公益项目，实际捐赠超 1,096 万元，累计捐资捐物超 4 亿元 [10] - 在 MSCI ESG 评级中获 AA 级，入选优秀实践案例，获多个可持续发展相关奖项 [11] 规范治理举措 - 建立健全内部管理和控制制度，提升规范运作水平，强化关键管理层培训，开展专项培训，强化全员合规意识 [12] - 根据新《公司法》过渡期安排，2026 年 1 月 1 日前调整内部监督机构，修订《公司章程》等制度 [12] - 独立董事依托履职平台，在董事会发挥参与决策、监督制衡、专业咨询作用，审计委员会关注财务数据和内部审计工作，独立董事关注重大事项决策执行情况并提供建议 [12] 宸安生物相关情况 - 2025 年 3 月以现金增资形式控股宸安生物，业务从疫苗延伸至代谢类疾病和治疗性生物制药领域 [12] - 全球成人糖尿病患者 2021 年达 5.37 亿，预计 2045 年增至 7.83 亿；中国成人糖尿病患者 2021 年达 1.41 亿，预计 2045 年增至 1.74 亿 [13] - 宸安生物利拉鲁肽注射液申报上市，2 款候选药物完成临床Ⅲ期试验，2 款候选药物处于临床Ⅲ期阶段，已建成制剂和原料药车间，年生产能力达 3,000 万支成品制剂 [13] - 控股宸安生物是进入治疗类生物制药领域第一步，将推进集团内外部资源整合，提升综合竞争力 [13] 行业前景与公司发展 - 随着民众健康意识提升和人口结构变化，生物制药行业发展前景广阔，公司将加快研发创新，加强宣传，以优质产品满足健康需求 [14] - 公司以“世界一流生物制药企业”为愿景，构建“预防＆治疗”协同发展格局，防未病领域布局 34 项自主研发项目，19 个在研项目处于临床试验及申请注册阶段；治已病领域宸安生物有十余个在研管线 [14][15] 关税与合作模式问题 - 代理 GSK 的重组带状疱疹疫苗原产国为比利时，不受关税政策调整影响；代理默沙东产品部分原产国为美国，暂无法预计影响，将关注政策变化，与合作伙伴沟通应对 [16] - 感谢将进口疫苗合作模式改为代销模式的建议，公司将采取措施化解风险，巩固合作关系，关注存货变化，加强库存管理，促进产品销售 [17]

智飞生物（300122）公告，公司全资子公司智飞龙科马研发的佐剂四价流感疫苗在河北省开展Ⅰ/Ⅱ期 临床试验。该疫苗含公司自主研制的ZFA02佐剂，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感 冒。国内尚无佐剂流感疫苗正式获批上市，海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。该项目若 进展顺利，将进一步丰富公司病毒类疫苗品种，完善产品布局，强化市场竞争力。 ...