业绩总结 - 公司2022年首次公开发行9990万股,每股34.80元,募集资金总额34.7652亿元,净额33.034322亿元,超募3.234321724亿元[3] 项目投入情况 - 截至2025年12月31日,年产1000kg抗体产业化建设项目拟投入5.8亿元,实际累计投入3.103012亿元,投入进度53.50%[7] - 截至2025年12月31日,抗体药物中试产业化项目1拟投入4.2亿元,实际累计投入2.46719亿元,投入进度58.74%[8] - 截至2025年12月31日,抗体药物研发项目拟投入15.234322亿元,实际累计投入11.004988亿元,投入进度72.24%[8] - 截至2025年12月31日,补充流动资金拟投入7.8亿元,实际累计投入7.8亿元,投入进度100.00%[8] - 截至2025年12月31日,募集资金合计拟投入33.034322亿元,实际累计投入24.37519亿元,投入进度73.79%[8] - 9MW0211原计划投入1.57466亿元,累计已投入1.131815亿元[9] - 9MW0311原计划投入3279.53万元,累计已投入3243.13万元[9] - 9MW0321原计划投入6528.75万元,累计已投入6370.27万元[9] 项目调整 - 公司拟减少9MW0311等6个项目募集资金投入,合计减少9083.18万元[12] - 9MW2821项目募集资金投入将由40046.00万元增加至49129.18万元[12,15] 产品研发进展 - 9MW2821的UC单药和CC单药疗法III期临床试验2026年进行期中分析,UC联合疗法III期临床试验2027年进行期中分析[13] - 9MW2821针对多种适应症累计临床入组超1900例患者[14] 市场数据 - 至2032年全球及中国UC新发患者人群分别为70.1万、10.9万[14,15] - 至2032年全球及中国CC新发患者人群分别为80.1万、16.1万[14,15] - 至2032年全球及中国TNBC新发患者人群分别为40.6万、6.0万[14,15] - 至2032年全球及中国EC新发患者人群分别为66.3万、26.9万[14,15] 研发周期 - 公司在研品种从立项到上市通常需8 - 10年,II/III期临床试验品种或仍需2 - 3年提交上市申请[18] - 创新药研发从开始到获批上市通常需十年时间[19] 决策进展 - 公司于2026年1月28日召开董事会审议通过调整部分募投项目内部投资结构议案,尚需股东会审议通过后实施[23] 项目调整明细 - 抗体药物研发项目下9MW0311调整前项目总投资额3279.53万元,承诺投资总额3279.53万元,已投入3243.13万元,调整后拟投入3243.13万元[27] - 抗体药物研发项目下9MW0321调整前项目总投资额6528.75万元,承诺投资总额6528.75万元,已投入6370.27万元,调整后拟投入6370.27万元[27] - 抗体药物研发项目下9MW0321另一情况调整前项目总投资额8000万元,承诺投资总额8000万元,已投入6980.28万元,调整后拟投入7078.47万元[27] - 抗体药物研发项目下8MW0511调整前项目总投资额545.7万元,承诺投资总额545.7万元,已投入266.67万元,调整后拟投入266.67万元[27] - 抗体药物研发项目下某项目调整前项目总投资额6871.4万元,承诺投资总额6871.4万元,已投入826.28万元,调整后拟投入826.28万元[28] - 抗体药物研发项目下9MW1411调整前项目总投资额7031万元,承诺投资总额7031万元,已投入5388.38万元,调整后拟投入5388.38万元[28] - 抗体药物研发项目下6MW3211调整前项目总投资额40046万元,承诺投资总额40046万元,已投入39974.6万元,调整后拟投入49129.18万元[28]
迈威生物(688062) - 迈威生物关于公司调整部分募投项目内部投资结构的公告