盟科药业(688373) - 上海盟科药业股份有限公司自愿披露关于MRX-5在美国获得开展临床试验许可的公告
盟科药业盟科药业(SH:688373)2026-01-28 18:30

自愿披露关于MRX-5在美国获得开展临床试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海盟科药业股份有限公司(以下简称"盟科药业"或"公司") 全资子公司MicuRx Pharmaceuticals, Inc.(即盟科美国)收到美国食品药品监督 管理局(以下简称"USFDA")的通知,公司自主研发的抗菌新药MRX-5片的 临床试验申请已获得USFDA批准,可在美国开展临床试验。现将相关情况公告 如下: 一、临床试验许可基本情况 药品名称:MRX-5片 申请事项:新药临床试验申请 适应症:治疗脓肿分枝杆菌复合群感染引起的非空洞性肺病 证券代码:688373 证券简称:盟科药业 公告编号:2026-016 上海盟科药业股份有限公司 申请编号:IND 171558 审评结论:同意开展所申报的临床试验。 二、MRX-5基本情况 MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗菌药,拟用于治疗分枝杆菌属,特别是由 非结核分枝杆菌(Non-tuberculous Mycobacteria,以下简称"NTM")引起的感 染。非 ...