证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2026-009 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司利多卡因丙胺卡因气雾剂收到药品 注册受理通知书的公告 一、申请注册药品的基本情况 药品名称：利多卡因丙胺卡因气雾剂 申请事项：境内生产药品注册上市许可 许可药品注册分类：化学药品 3 类 申请人：山东华铂凯盛生物科技有限公司 审核结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审 查，决定予以受理。 二、药品相关情况简介 利多卡因丙胺卡因气雾剂的原研药物由英国 Plethora Solutions 公司开发， 2013 年在欧盟批准上市，已在欧洲主要市场商业推出， 2020 年获得欧盟委员 会批准，由处方药转为非处方药，目前国内尚未进口。不同于勃起功能障碍有 诸多药物获批上市，国内当前获批用于早泄治疗的药物只有达泊西汀，其他药 物治疗都是适应症外按需使用。利多卡因丙胺卡因气雾剂作为全球范围内第二 款获批用于早泄治疗的药物，在国外有 10 余年的使用经验，其疗效在临床试验 研究及实际应用中得到验证，公司研发的利多卡因丙胺卡因气雾剂的质量、疗 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完 ...