同源康医药(02410) - 自愿公告 - 甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国家药品监督管理局...
新产品和新技术研发 - 公司在研1类新药甲磺酸艾多替尼片被CDE纳入优先审评名单[3] - 甲磺酸艾多替尼片I、II期临床显示对NSCLC脑转移患者应答率优异[6] - 关键II期数据证实其疗效优于奥希替尼[6] 未来展望 - 药品审评审批有不确定性,获批上市及时间未知[8] - 医药产品研发受技术、审批、市场等因素影响[9] 市场数据 - 2025年中国新增肺癌病例将突破100万例[5] - 中国约75%肺癌患者确诊时已中晚期,5年生存率不足20%[5] - 晚期NSCLC脑转移发病率达57%,EGFR突变者达60%以上[5] - 已上市3代EGFR - TKIs疗效数据样本量13 - 28例[6]