特宝生物(688278) - 特宝生物:关于注射用ACT100获得药物临床试验批准通知书的公告
新产品研发 - 公司注射用ACT100获系统性红斑狼疮和皮肤型红斑狼疮适应症药物临床试验批准[2] - 注射用ACT100注册分类为治疗用生物制品1类,规格100mg/瓶[2] - 其临床试验申请于2025年12月26日受理,纳入“30日通道”[2][3] 市场情况 - 2023年我国系统性红斑狼疮患者约70 - 100万人,发病率逐年上升[4] 产品优势 - 注射用ACT100通过双重机制调控免疫反应,有望提升疗效[4] - 对正常免疫细胞影响更小,能降低感染风险,有望提升安全性[4] 未来影响 - 药物获临床试验批准对公司近期经营业绩无重大影响[5] - 药品研发存在诸多不确定性[5]