股权与融资 - 公司拟发售最多2450万股普通股及42474978股普通股，注册持有人拟发售2485.1308万股普通股和72.5万份认股权证[6][72][73] - 公司行使认股权证最多可获约2.07亿美元现金，行使价格为每份11.50美元[12] - Tevogen Bio可转换票据本金约2400万美元及应计利息约290万美元，转换后发行1033.7419万股普通股[11] - A系列优先股转换价为每股4.00美元，可转换为50万股普通股；A - 1系列优先股转换价为每股10.00美元，可转换为60万股普通股[11] - 2024年2月14日投资者原同意800万美元购买A系列优先股，3月27日金额减至200万美元，可转换为50万股普通股；投资者按协议以600万美元购买A - 1系列优先股，可转换为60万股普通股，已收到300万美元[42][43][87] - 2024年6月6日公司与The Patel Family, LLP签订贷款协议，获最高3600万美元无担保信贷额度，对方有1400万美元普通股购买权，公司发行100万股承诺股[45] 股价与市值 - 2024年7月22日，普通股最后报告销售价格为0.77美元，收盘价为0.77美元，认股权证收盘价为0.03美元[12][14] - 截至2024年7月22日，公司普通股流通股数为168826402股，认股权证流通数量为17974978份[74][75] - 2024年6月14日公司收到纳斯达克通知，普通股收盘价连续35个工作日低于1美元，需在12月11日前连续10个工作日收盘价至少1美元以恢复合规[54][56] 公司概况 - 公司于2021年4月21日成立，是临床阶段专业免疫疗法公司，利用CD8+ CTL开发现货型精准T细胞疗法[33][37] - 2024年2月14日完成业务合并，公司名称变更为Tevogen Bio Holdings Inc[24] - 公司是“新兴成长型公司”和“较小报告公司”，需遵守简化的上市公司报告要求[13] 产品研发 - 临床产品TVGN 489从临床前到进入临床不到18个月，2023年1月完成1期临床试验，结果于2024年6月发表[36] - 公司认为ExacTcell平台是重大科学突破，可将细胞疗法主流化，ExacTcell疗法基于天然CTL，可避免病毒和癌细胞突变影响，减少对健康细胞的交叉反应[34][35] - 公司计划对TVGN 489开展关键试验，并对其他高风险人群进行研究，同时用于长新冠的临床前开发[36] 面临风险 - 公司运营历史有限，无获批商业化产品，未从产品销售中获得过收入，有重大亏损历史，预计未来仍会持续亏损，可能永远无法实现或保持盈利[81] - 公司需大量额外融资来实现业务目标，若无法获得所需资本，可能会延迟、限制、减少或终止产品开发、商业化等业务[90] - 细胞疗法产品候选药物面临严格、复杂且不确定的监管环境，可能导致临床开发和获批延迟[97] - 临床试验可能因多种原因出现延迟，公司计划将TVGN 489从1期试验直接推进到关键试验可能被FDA拒绝或不可行[109][111][112] - 产品候选药物商业化面临多方面挑战，包括临床研究和试验的完成、监管审批、市场接受度等[107][108]