海创药业(688302) - 关于公司通过药品GMP符合性检查暨药品生产许可证变更的公告
海创药业海创药业(SH:688302)2026-02-01 17:15

生产资质 - 公司收到软胶囊剂(抗肿瘤药)[氘恩扎鲁胺软胶囊]车间及生产线《药品 GMP 符合性检查告知书》[1] - 《药品生产许可证》注册地址变更为四川省成都市双流区凤凰路 558 号[2] - 《药品生产许可证》增加生产范围软胶囊剂(抗肿瘤药),分类码变更为“AhBh”[2] 影响 - 通过检查及变更表明生产质量管理体系符合要求,可保证用药安全[3] - 增加生产范围利于优化生产结构,保持稳定生产能力[3] - 增加生产范围可满足市场需求,提高核心竞争力[3] 风险 - 药品生产、销售受市场环境、行业政策等因素影响有不确定性[3]